- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06033716
Développement et relation entre la résilience, l'anxiété et la dépression chez les survivants âgés du cancer gastrique
9 septembre 2023 mis à jour par: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Explorer les changements développementaux et la relation entre la résilience, l'anxiété et la dépression chez les survivants âgés du cancer gastrique : basé sur une modélisation de la croissance latente et une modélisation à décalage croisé
Cette étude explorera l'interaction dynamique entre la résilience mentale, l'anxiété et la dépression chez les patients âgés atteints d'un cancer gastrique 1 an après la chirurgie, afin de mieux comprendre le rôle de ces deux facteurs dans la santé mentale des patients et de fournir des informations précises pour la pratique clinique et stratégies de soutien psychologique ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
412
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Yinning Guo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sélectionner des patients âgés atteints d'un cancer gastrique qui avaient subi une intervention chirurgicale contre le cancer et recevaient un traitement médical dans un hôpital tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un cancer gastrique par endoscopie ou pathologie
- âge ≥60 ans
- une gastrectomie radicale a été proposée
- être capable de communiquer simplement par écrit et verbalement
Critère d'exclusion:
- reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie préopératoire ;
- combiné avec d'autres sites de tumeurs malignes ;
- associé à une insuffisance cardiaque, hépatique, pulmonaire et rénale sévère ;
- utilisation récente d'hormones, d'immunosuppresseurs ;
- avec un handicap physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résilience
Délai: immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
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La version chinoise de l'échelle de résilience Connor-Davidson en 10 éléments (CD-RISC-10), traduite et révisée par des chercheurs chinois, a été utilisée dans cette étude.
L'alpha de Cronbach pour la version chinoise était de 0,855, ce qui indique une bonne cohérence interne.
Il a également été appliqué aux patients atteints de cancer en Chine.
Chacun d'eux a été noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 à 5 points, de « Jamais » à « Presque toujours », les scores plus élevés représentant un niveau de résilience psychologique plus élevé.
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immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
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anxiété
Délai: immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
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La version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée dans cette étude pour évaluer l'anxiété et la dépression des patients âgés atteints de cancer, développée par Zigmond AS et al.
L'échelle comprend 14 éléments, dont des sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points et les scores des échelles d'anxiété et de dépression vont de 0 à 21 points.
Le coefficient α de Cronbach de la HADS pour cette étude était de 0,85.
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immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
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dépression
Délai: immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
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La version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée dans cette étude pour évaluer l'anxiété et la dépression des patients âgés atteints de cancer, développée par Zigmond AS et al.
L'échelle comprend 14 éléments, dont des sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points et les scores des échelles d'anxiété et de dépression vont de 0 à 21 points.
Le coefficient α de Cronbach de la HADS pour cette étude était de 0,85.
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immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-273-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .