Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et relation entre la résilience, l'anxiété et la dépression chez les survivants âgés du cancer gastrique

9 septembre 2023 mis à jour par: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Explorer les changements développementaux et la relation entre la résilience, l'anxiété et la dépression chez les survivants âgés du cancer gastrique : basé sur une modélisation de la croissance latente et une modélisation à décalage croisé

Cette étude explorera l'interaction dynamique entre la résilience mentale, l'anxiété et la dépression chez les patients âgés atteints d'un cancer gastrique 1 an après la chirurgie, afin de mieux comprendre le rôle de ces deux facteurs dans la santé mentale des patients et de fournir des informations précises pour la pratique clinique et stratégies de soutien psychologique ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

412

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Yinning Guo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sélectionner des patients âgés atteints d'un cancer gastrique qui avaient subi une intervention chirurgicale contre le cancer et recevaient un traitement médical dans un hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un cancer gastrique par endoscopie ou pathologie
  • âge ≥60 ans
  • une gastrectomie radicale a été proposée
  • être capable de communiquer simplement par écrit et verbalement

Critère d'exclusion:

  • reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie préopératoire ;
  • combiné avec d'autres sites de tumeurs malignes ;
  • associé à une insuffisance cardiaque, hépatique, pulmonaire et rénale sévère ;
  • utilisation récente d'hormones, d'immunosuppresseurs ;
  • avec un handicap physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résilience
Délai: immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
La version chinoise de l'échelle de résilience Connor-Davidson en 10 éléments (CD-RISC-10), traduite et révisée par des chercheurs chinois, a été utilisée dans cette étude. L'alpha de Cronbach pour la version chinoise était de 0,855, ce qui indique une bonne cohérence interne. Il a également été appliqué aux patients atteints de cancer en Chine. Chacun d'eux a été noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 à 5 points, de « Jamais » à « Presque toujours », les scores plus élevés représentant un niveau de résilience psychologique plus élevé.
immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
anxiété
Délai: immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
La version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée dans cette étude pour évaluer l'anxiété et la dépression des patients âgés atteints de cancer, développée par Zigmond AS et al. L'échelle comprend 14 éléments, dont des sous-échelles d'anxiété et de dépression. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points et les scores des échelles d'anxiété et de dépression vont de 0 à 21 points. Le coefficient α de Cronbach de la HADS pour cette étude était de 0,85.
immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
dépression
Délai: immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)
La version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée dans cette étude pour évaluer l'anxiété et la dépression des patients âgés atteints de cancer, développée par Zigmond AS et al. L'échelle comprend 14 éléments, dont des sous-échelles d'anxiété et de dépression. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points et les scores des échelles d'anxiété et de dépression vont de 0 à 21 points. Le coefficient α de Cronbach de la HADS pour cette étude était de 0,85.
immédiatement après la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2), six mois après la chirurgie (T3), 12 mois après la chirurgie (T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner