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Sviluppo e relazione tra resilienza, ansia e depressione nei sopravvissuti anziani al cancro gastrico

9 settembre 2023 aggiornato da: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Esplorazione dei cambiamenti dello sviluppo e della relazione tra resilienza, ansia e depressione nei sopravvissuti anziani al cancro gastrico: basato sul modello di crescita latente e sul modello a ritardo incrociato

Questo studio esplorerà l'interazione dinamica tra resilienza mentale, ansia e depressione nei pazienti anziani con cancro gastrico 1 anno dopo l'intervento chirurgico, al fine di comprendere meglio il ruolo di questi due fattori nella salute mentale dei pazienti e fornire approfondimenti accurati per la pratica clinica e strategie mirate di sostegno psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

412

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Yinning Guo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

selezionare pazienti anziani con cancro gastrico che erano stati sottoposti a un intervento chirurgico contro il cancro e stavano ricevendo cure mediche in un ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato un cancro gastrico mediante endoscopia o patologia
  • età ≥ 60 anni
  • è stata proposta la gastrectomia radicale
  • essere in grado di comunicare semplicemente per iscritto e verbalmente

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia preoperatoria;
  • combinato con altri siti di tumori maligni;
  • combinato con grave insufficienza cardiaca, epatica, polmonare e renale;
  • recente utilizzo di ormoni, immunosoppressori;
  • con disabilità fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resilienza
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T1), tre mesi dopo l'intervento (T2), sei mesi dopo l'intervento (T3), 12 mesi dopo l'intervento (T4)
In questo studio è stata utilizzata la versione cinese della scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi (CD-RISC-10), tradotta e rivista da studiosi cinesi. L'alfa di Cronbach per la versione cinese era 0,855, indicando una buona coerenza interna. È stato applicato anche ai malati di cancro in Cina. A ciascuno di essi è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 a 5 punti, da "Mai" a "Quasi sempre", con punteggi più alti che rappresentano un livello più elevato di resilienza psicologica.
immediatamente dopo l'intervento (T1), tre mesi dopo l'intervento (T2), sei mesi dopo l'intervento (T3), 12 mesi dopo l'intervento (T4)
ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T1), tre mesi dopo l'intervento (T2), sei mesi dopo l'intervento (T3), 12 mesi dopo l'intervento (T4)
In questo studio è stata utilizzata la versione cinese della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per valutare l'ansia e la depressione dei pazienti anziani affetti da cancro, sviluppata da Zigmond AS et al. La scala è composta da 14 item, incluse le sottoscale di ansia e depressione. Ciascun item è valutato su una scala a 4 punti e i punteggi delle scale di ansia e depressione vanno da 0 a 21 punti. Il coefficiente α di Cronbach dell'HADS per questo studio era 0,85.
immediatamente dopo l'intervento (T1), tre mesi dopo l'intervento (T2), sei mesi dopo l'intervento (T3), 12 mesi dopo l'intervento (T4)
depressione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T1), tre mesi dopo l'intervento (T2), sei mesi dopo l'intervento (T3), 12 mesi dopo l'intervento (T4)
In questo studio è stata utilizzata la versione cinese della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per valutare l'ansia e la depressione dei pazienti anziani affetti da cancro, sviluppata da Zigmond AS et al. La scala è composta da 14 item, incluse le sottoscale di ansia e depressione. Ciascun item è valutato su una scala a 4 punti e i punteggi delle scale di ansia e depressione vanno da 0 a 21 punti. Il coefficiente α di Cronbach dell'HADS per questo studio era 0,85.
immediatamente dopo l'intervento (T1), tre mesi dopo l'intervento (T2), sei mesi dopo l'intervento (T3), 12 mesi dopo l'intervento (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-273-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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