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Entwicklung und Zusammenhang zwischen Belastbarkeit, Angst und Depression bei älteren Überlebenden von Magenkrebs

9. September 2023 aktualisiert von: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Erforschung der Entwicklungsveränderungen und des Zusammenhangs zwischen Belastbarkeit, Angst und Depression bei älteren Überlebenden von Magenkrebs: Basierend auf der Modellierung des latenten Wachstums und der Modellierung mit zeitlicher Verzögerung

In dieser Studie wird die dynamische Wechselwirkung zwischen psychischer Belastbarkeit, Angstzuständen und Depressionen bei älteren Patienten mit Magenkrebs 1 Jahr nach der Operation untersucht, um die Rolle dieser beiden Faktoren für die psychische Gesundheit der Patienten besser zu verstehen und genaue Erkenntnisse für die klinische Praxis zu liefern gezielte psychologische Unterstützungsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Yinning Guo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ausgewählte ältere Magenkrebspatienten, die sich einer Krebsoperation unterzogen hatten und in einem tertiären Krankenhaus medizinisch behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der durch Endoskopie oder Pathologie Magenkrebs diagnostiziert wurde
  • Alter ≥60 Jahre alt
  • Es wurde eine radikale Gastrektomie vorgeschlagen
  • in der Lage sein, einfach schriftlich und mündlich zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben;
  • kombiniert mit anderen Stellen bösartiger Tumoren;
  • kombiniert mit schwerer Herz-, Leber-, Lungen- und Niereninsuffizienz;
  • kürzliche Einnahme von Hormonen, Immunsuppressiva;
  • mit körperlichen Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation (T1), drei Monate nach der Operation (T2), sechs Monate nach der Operation (T3), 12 Monate nach der Operation (T4)
In dieser Studie wurde die chinesische Version der 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC-10) verwendet, die von chinesischen Wissenschaftlern übersetzt und überarbeitet wurde. Cronbachs Alpha für die chinesische Version betrug 0,855, was auf eine gute interne Konsistenz hinweist. Es wurde auch bei Krebspatienten in China angewendet. Jeder dieser Punkte wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 Punkten reichte, von „Nie“ bis „Fast immer“, wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychologischer Belastbarkeit bedeuten.
unmittelbar nach der Operation (T1), drei Monate nach der Operation (T2), sechs Monate nach der Operation (T3), 12 Monate nach der Operation (T4)
Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation (T1), drei Monate nach der Operation (T2), sechs Monate nach der Operation (T3), 12 Monate nach der Operation (T4)
In dieser Studie wurde die chinesische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet, um die Angst und Depression älterer Krebspatienten zu bewerten, die von Zigmond AS et al. entwickelt wurde. Die Skala besteht aus 14 Items, einschließlich der Subskalen Angst und Depression. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Werte der Angst- und Depressionsskalen reichen von 0 bis 21 Punkten. Der Cronbach-α-Koeffizient des HADS für diese Studie betrug 0,85.
unmittelbar nach der Operation (T1), drei Monate nach der Operation (T2), sechs Monate nach der Operation (T3), 12 Monate nach der Operation (T4)
Depression
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation (T1), drei Monate nach der Operation (T2), sechs Monate nach der Operation (T3), 12 Monate nach der Operation (T4)
In dieser Studie wurde die chinesische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet, um die Angst und Depression älterer Krebspatienten zu bewerten, die von Zigmond AS et al. entwickelt wurde. Die Skala besteht aus 14 Items, einschließlich der Subskalen Angst und Depression. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Werte der Angst- und Depressionsskalen reichen von 0 bis 21 Punkten. Der Cronbach-α-Koeffizient des HADS für diese Studie betrug 0,85.
unmittelbar nach der Operation (T1), drei Monate nach der Operation (T2), sechs Monate nach der Operation (T3), 12 Monate nach der Operation (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-273-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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