Fejlődés és kapcsolat a rugalmasság és a szorongás és a depresszió között idős gyomorráktúlélőknél
2023. szeptember 9. frissítette: Yinning Guo, Nanjing Medical University
A fejlődési változások, valamint a rugalmasság és a szorongás, valamint a depresszió közötti kapcsolat feltárása idős gyomorráktúlélőknél: a látens növekedési modellezés és a keresztezett növekedési modellezés alapján
Ez a tanulmány feltárja a mentális rugalmasság, a szorongás és a depresszió közötti dinamikus kölcsönhatást idős gyomorrákos betegeknél 1 évvel a műtét után, annak érdekében, hogy jobban megértsük e két tényező szerepét a betegek mentális egészségében, és pontos betekintést nyújtson a klinikai gyakorlatba, célzott pszichológiai támogatási stratégiák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
412
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Yinning Guo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kiválasztott idős gyomorrákos betegek, akik rákműtéten estek át, és egy felsőfokú kórházban részesültek orvosi kezelésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endoszkópiával vagy patológiával gyomorrákot diagnosztizáltak
- életkor ≥60 éves
- radikális gastrectomiát javasoltak
- tudjon egyszerűen írásban és szóban kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- preoperatív sugárkezelést vagy kemoterápiát kapott;
- kombinálva a rosszindulatú daganatok más helyeivel;
- súlyos szív-, máj-, tüdő- és veseelégtelenséggel kombinálva;
- nemrégiben használt hormonokat, immunszuppresszánsokat;
- testi fogyatékossággal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ellenálló képesség
Időkeret: közvetlenül a műtét után (T1), három hónappal a műtét után (T2), hat hónappal a műtét után (T3), 12 hónappal a műtét után (T4)
|
Ebben a tanulmányban a 10 tételből álló Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) kínai változatát használták, amelyet kínai tudósok fordítottak és javítottak át.
A kínai változat Cronbach-alfája 0,855 volt, ami jó belső konzisztenciát jelez.
Kínában rákos betegeknél is alkalmazták.
Mindegyiket egy 5-pontos Likert-skálán értékelték, amely 1-től 5-ig terjedt, a "Soha"-tól a "Majdnem mindig"-ig, a magasabb pontszámok pedig a pszichológiai rugalmasság magasabb szintjét jelentik.
|
közvetlenül a műtét után (T1), három hónappal a műtét után (T2), hat hónappal a műtét után (T3), 12 hónappal a műtét után (T4)
|
|
szorongás
Időkeret: közvetlenül a műtét után (T1), három hónappal a műtét után (T2), hat hónappal a műtét után (T3), 12 hónappal a műtét után (T4)
|
Ebben a vizsgálatban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) kínai változatát használták az idős rákos betegek szorongásának és depressziójának felmérésére, amelyet Zigmond AS et al.
A skála 14 tételből áll, beleértve a szorongás és a depresszió alskáláit.
Minden elemet 4 pontos skálán értékelnek, a szorongás és depresszió skálák pontszámai 0 és 21 pont között mozognak.
A HADS Cronbach α együtthatója ennél a vizsgálatnál 0,85 volt.
|
közvetlenül a műtét után (T1), három hónappal a műtét után (T2), hat hónappal a műtét után (T3), 12 hónappal a műtét után (T4)
|
|
depresszió
Időkeret: közvetlenül a műtét után (T1), három hónappal a műtét után (T2), hat hónappal a műtét után (T3), 12 hónappal a műtét után (T4)
|
Ebben a vizsgálatban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) kínai változatát használták az idős rákos betegek szorongásának és depressziójának felmérésére, amelyet Zigmond AS et al.
A skála 14 tételből áll, beleértve a szorongás és a depresszió alskáláit.
Minden elemet 4 pontos skálán értékelnek, a szorongás és depresszió skálák pontszámai 0 és 21 pont között mozognak.
A HADS Cronbach α együtthatója ennél a vizsgálatnál 0,85 volt.
|
közvetlenül a műtét után (T1), három hónappal a műtét után (T2), hat hónappal a műtét után (T3), 12 hónappal a műtét után (T4)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-273-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .