Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a vztah mezi odolností a úzkostí a depresí u starších pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku

9. září 2023 aktualizováno: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Zkoumání vývojových změn a vztahu mezi odolností a úzkostí a depresí u starších pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku: Na základě modelování latentního růstu a modelování se zpožděným vývojem

Tato studie bude zkoumat dynamickou interakci mezi duševní odolností, úzkostí a depresí u starších pacientů s rakovinou žaludku 1 rok po operaci, aby lépe porozuměla roli těchto dvou faktorů v duševním zdraví pacientů a poskytla přesné poznatky pro klinickou praxi a cílené strategie psychologické podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Yinning Guo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vybrat starší pacienty s rakovinou žaludku, kteří podstoupili operaci rakoviny a byli léčeni v terciární nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována rakovina žaludku endoskopií nebo patologií
  • věk ≥60 let
  • byla navržena radikální gastrektomie
  • umět jednoduše komunikovat písemně i verbálně

Kritéria vyloučení:

  • podstoupila předoperační radioterapii nebo chemoterapii;
  • v kombinaci s jinými místy maligních nádorů;
  • v kombinaci s těžkou srdeční, jaterní, plicní a renální insuficiencí;
  • nedávné užívání hormonů, imunosupresiv;
  • s tělesným postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odolnost
Časové okno: bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
V této studii byla použita čínská verze 10-položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC-10), přeložená a revidovaná čínskými vědci. Cronbachovo alfa pro čínskou verzi bylo 0,855, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci. To bylo také aplikováno na pacienty s rakovinou v Číně. Každý z nich byl hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 5 bodů, od „Nikdy“ po „Téměř vždy“, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň psychické odolnosti.
bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
úzkost
Časové okno: bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
Čínská verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) byla v této studii použita k posouzení úzkosti a deprese starších pacientů s rakovinou, kterou vyvinuli Zigmond AS et al. Škála se skládá ze 14 položek, včetně subškál úzkosti a deprese. Každá položka je hodnocena na 4 bodové škále a skóre na škále úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 21 bodů. Cronbachův α koeficient HADS pro tuto studii byl 0,85.
bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
Deprese
Časové okno: bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
Čínská verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) byla v této studii použita k posouzení úzkosti a deprese starších pacientů s rakovinou, kterou vyvinuli Zigmond AS et al. Škála se skládá ze 14 položek, včetně subškál úzkosti a deprese. Každá položka je hodnocena na 4 bodové škále a skóre na škále úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 21 bodů. Cronbachův α koeficient HADS pro tuto studii byl 0,85.
bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Korelační proměnná měření

Předplatit