- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06033716
Vývoj a vztah mezi odolností a úzkostí a depresí u starších pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku
9. září 2023 aktualizováno: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Zkoumání vývojových změn a vztahu mezi odolností a úzkostí a depresí u starších pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku: Na základě modelování latentního růstu a modelování se zpožděným vývojem
Tato studie bude zkoumat dynamickou interakci mezi duševní odolností, úzkostí a depresí u starších pacientů s rakovinou žaludku 1 rok po operaci, aby lépe porozuměla roli těchto dvou faktorů v duševním zdraví pacientů a poskytla přesné poznatky pro klinickou praxi a cílené strategie psychologické podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
412
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Yinning Guo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
vybrat starší pacienty s rakovinou žaludku, kteří podstoupili operaci rakoviny a byli léčeni v terciární nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována rakovina žaludku endoskopií nebo patologií
- věk ≥60 let
- byla navržena radikální gastrektomie
- umět jednoduše komunikovat písemně i verbálně
Kritéria vyloučení:
- podstoupila předoperační radioterapii nebo chemoterapii;
- v kombinaci s jinými místy maligních nádorů;
- v kombinaci s těžkou srdeční, jaterní, plicní a renální insuficiencí;
- nedávné užívání hormonů, imunosupresiv;
- s tělesným postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odolnost
Časové okno: bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
|
V této studii byla použita čínská verze 10-položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC-10), přeložená a revidovaná čínskými vědci.
Cronbachovo alfa pro čínskou verzi bylo 0,855, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci.
To bylo také aplikováno na pacienty s rakovinou v Číně.
Každý z nich byl hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 5 bodů, od „Nikdy“ po „Téměř vždy“, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň psychické odolnosti.
|
bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
|
|
úzkost
Časové okno: bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
|
Čínská verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) byla v této studii použita k posouzení úzkosti a deprese starších pacientů s rakovinou, kterou vyvinuli Zigmond AS et al.
Škála se skládá ze 14 položek, včetně subškál úzkosti a deprese.
Každá položka je hodnocena na 4 bodové škále a skóre na škále úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 21 bodů.
Cronbachův α koeficient HADS pro tuto studii byl 0,85.
|
bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
|
|
Deprese
Časové okno: bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
|
Čínská verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) byla v této studii použita k posouzení úzkosti a deprese starších pacientů s rakovinou, kterou vyvinuli Zigmond AS et al.
Škála se skládá ze 14 položek, včetně subškál úzkosti a deprese.
Každá položka je hodnocena na 4 bodové škále a skóre na škále úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 21 bodů.
Cronbachův α koeficient HADS pro tuto studii byl 0,85.
|
bezprostředně po operaci (T1), tři měsíce po operaci (T2), šest měsíců po operaci (T3), 12 měsíců po operaci (T4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-273-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Korelační proměnná měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan