- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06033716
Ontwikkeling en relatie tussen veerkracht en angst en depressie bij oudere overlevenden van maagkanker
9 september 2023 bijgewerkt door: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Onderzoek naar de ontwikkelingsveranderingen en de relatie tussen veerkracht, angst en depressie bij oudere overlevenden van maagkanker: gebaseerd op latente groeimodellering en cross-lagged modellering
Deze studie zal de dynamische interactie onderzoeken tussen mentale veerkracht, angst en depressie bij oudere patiënten met maagkanker 1 jaar na de operatie, om de rol van deze twee factoren in de geestelijke gezondheid van patiënten beter te begrijpen en nauwkeurige inzichten te verschaffen voor de klinische praktijk en gerichte psychologische ondersteuningsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
412
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Yinning Guo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
geselecteerde oudere maagkankerpatiënten die een kankeroperatie hadden ondergaan en een medische behandeling kregen in een tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met maagkanker door endoscopie of pathologie
- leeftijd ≥60 jaar oud
- radicale gastrectomie werd voorgesteld
- eenvoudig schriftelijk en mondeling kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve radiotherapie of chemotherapie heeft ontvangen;
- gecombineerd met andere plaatsen van kwaadaardige tumoren;
- gecombineerd met ernstige hart-, lever-, long- en nierinsufficiëntie;
- recent gebruik van hormonen, immunosuppressiva;
- met lichamelijke handicaps.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
weerstand
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie (T1), drie maanden na de operatie (T2), zes maanden na de operatie (T3), 12 maanden na de operatie (T4)
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Chinese versie van de uit 10 items bestaande Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), vertaald en herzien door Chinese wetenschappers.
De Cronbach's alpha voor de Chinese versie was 0,855, wat wijst op een goede interne consistentie.
Het werd ook toegepast op kankerpatiënten in China.
Elk daarvan werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5 punten, van ‘nooit’ tot ‘bijna altijd’, waarbij hogere scores een hoger niveau van psychologische veerkracht vertegenwoordigen.
|
onmiddellijk na de operatie (T1), drie maanden na de operatie (T2), zes maanden na de operatie (T3), 12 maanden na de operatie (T4)
|
spanning
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie (T1), drie maanden na de operatie (T2), zes maanden na de operatie (T3), 12 maanden na de operatie (T4)
|
In dit onderzoek werd de Chinese versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gebruikt om de angst en depressie van oudere kankerpatiënten te beoordelen, die werd ontwikkeld door Zigmond AS et al.
De schaal bestaat uit 14 items, waaronder subschalen voor angst en depressie.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal en de scores op de angst- en depressieschalen variëren van 0 tot 21 punten.
De Cronbach's α-coëfficiënt van de HADS voor dit onderzoek was 0,85.
|
onmiddellijk na de operatie (T1), drie maanden na de operatie (T2), zes maanden na de operatie (T3), 12 maanden na de operatie (T4)
|
depressie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie (T1), drie maanden na de operatie (T2), zes maanden na de operatie (T3), 12 maanden na de operatie (T4)
|
In dit onderzoek werd de Chinese versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gebruikt om de angst en depressie van oudere kankerpatiënten te beoordelen, die werd ontwikkeld door Zigmond AS et al.
De schaal bestaat uit 14 items, waaronder subschalen voor angst en depressie.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal en de scores op de angst- en depressieschalen variëren van 0 tot 21 punten.
De Cronbach's α-coëfficiënt van de HADS voor dit onderzoek was 0,85.
|
onmiddellijk na de operatie (T1), drie maanden na de operatie (T2), zes maanden na de operatie (T3), 12 maanden na de operatie (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Maagneoplasmata
- Angst stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2020-273-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meetcorrelatievariabele
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten