- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06033716
Rozwój i związek między odpornością a lękiem i depresją u osób w podeszłym wieku po raku żołądka
9 września 2023 zaktualizowane przez: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Badanie zmian rozwojowych i związku między odpornością a lękiem i depresją u osób w podeszłym wieku po raku żołądka: w oparciu o modelowanie utajonego wzrostu i modelowanie krzyżowo opóźnione
W badaniu tym zbadana zostanie dynamiczna interakcja między odpornością psychiczną, lękiem i depresją u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem żołądka 1 rok po operacji, aby lepiej zrozumieć rolę tych dwóch czynników w zdrowiu psychicznym pacjentów oraz zapewnić dokładne spostrzeżenia dla praktyki klinicznej i ukierunkowane strategie wsparcia psychologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
412
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Yinning Guo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wybrano starszych pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli operację onkologiczną i byli leczeni w szpitalu trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka żołądka za pomocą endoskopii lub patologii
- wiek ≥ 60 lat
- zaproponowano radykalną resekcję żołądka
- potrafić komunikować się w prosty sposób w formie pisemnej i ustnej
Kryteria wyłączenia:
- otrzymał przedoperacyjną radioterapię lub chemioterapię;
- w połączeniu z innymi lokalizacjami nowotworów złośliwych;
- w połączeniu z ciężką niewydolnością serca, wątroby, płuc i nerek;
- niedawne stosowanie hormonów, leków immunosupresyjnych;
- z niepełnosprawnością fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odporność
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu (T1), 3 miesiące po zabiegu (T2), 6 miesięcy po zabiegu (T3), 12 miesięcy po zabiegu (T4)
|
W badaniu wykorzystano chińską wersję 10-punktowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10), przetłumaczoną i poprawioną przez chińskich badaczy.
Wartość alfa Cronbacha dla wersji chińskiej wyniosła 0,855, co wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną.
Zastosowano go również u pacjentów chorych na raka w Chinach.
Każdy z nich był oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 do 5 punktów, od „Nigdy” do „Prawie zawsze”, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom odporności psychicznej.
|
bezpośrednio po zabiegu (T1), 3 miesiące po zabiegu (T2), 6 miesięcy po zabiegu (T3), 12 miesięcy po zabiegu (T4)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu (T1), 3 miesiące po zabiegu (T2), 6 miesięcy po zabiegu (T3), 12 miesięcy po zabiegu (T4)
|
W badaniu tym do oceny lęku i depresji u pacjentów z chorobą nowotworową w podeszłym wieku wykorzystano chińską wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), opracowanej przez Zigmonda AS i wsp.
Skala składa się z 14 pozycji, w tym podskal lęku i depresji.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a wyniki w skalach lęku i depresji wahają się od 0 do 21 punktów.
Współczynnik α Cronbacha w skali HADS w tym badaniu wyniósł 0,85.
|
bezpośrednio po zabiegu (T1), 3 miesiące po zabiegu (T2), 6 miesięcy po zabiegu (T3), 12 miesięcy po zabiegu (T4)
|
|
depresja
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu (T1), 3 miesiące po zabiegu (T2), 6 miesięcy po zabiegu (T3), 12 miesięcy po zabiegu (T4)
|
W badaniu tym do oceny lęku i depresji u pacjentów z chorobą nowotworową w podeszłym wieku wykorzystano chińską wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), opracowanej przez Zigmonda AS i wsp.
Skala składa się z 14 pozycji, w tym podskal lęku i depresji.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a wyniki w skalach lęku i depresji wahają się od 0 do 21 punktów.
Współczynnik α Cronbacha w skali HADS w tym badaniu wyniósł 0,85.
|
bezpośrednio po zabiegu (T1), 3 miesiące po zabiegu (T2), 6 miesięcy po zabiegu (T3), 12 miesięcy po zabiegu (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-273-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .