- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06033716
Utveckling och samband mellan motståndskraft och ångest och depression hos äldre överlevande magcancer
9 september 2023 uppdaterad av: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Utforska utvecklingsförändringarna och förhållandet mellan motståndskraft och ångest och depression hos äldre överlevande magcancer: Baserat på modellering av latent tillväxt och korsfördröjd modellering
Denna studie kommer att utforska den dynamiska interaktionen mellan mental motståndskraft, ångest och depression hos äldre patienter med magcancer 1 år efter operationen, för att bättre förstå rollen av dessa två faktorer i patienternas mentala hälsa, och ge korrekta insikter för klinisk praxis och riktade psykologiska stödstrategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
412
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Yinning Guo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
utvalda äldre magcancerpatienter som genomgått canceroperation och som fick medicinsk behandling på ett tertiärsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med magcancer genom endoskopi eller patologi
- ålder ≥60 år
- radikal gastrectomy föreslogs
- kunna kommunicera enkelt skriftligt och muntligt
Exklusions kriterier:
- fått preoperativ strålbehandling eller kemoterapi;
- kombinerat med andra platser för maligna tumörer;
- kombinerat med allvarlig hjärt-, lever-, lung- och njurinsufficiens;
- nyligen använda hormoner, immunsuppressiva medel;
- med fysiska funktionshinder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
elasticitet
Tidsram: omedelbart efter operationen (T1), tre månader efter operationen (T2), sex månader efter operationen (T3), 12 månader efter operationen (T4)
|
Den kinesiska versionen av 10-objekt Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), översatt och reviderad av kinesiska forskare, användes i denna studie.
Cronbachs alfa för den kinesiska versionen var 0,855, vilket indikerar god intern konsistens.
Det tillämpades också på cancerpatienter i Kina.
Var och en fick poäng på en 5-gradig Likert-skala, från 1 till 5 poäng, från "Aldrig" till "Nästan alltid", med högre poäng som representerar en högre nivå av psykologisk motståndskraft.
|
omedelbart efter operationen (T1), tre månader efter operationen (T2), sex månader efter operationen (T3), 12 månader efter operationen (T4)
|
ångest
Tidsram: omedelbart efter operationen (T1), tre månader efter operationen (T2), sex månader efter operationen (T3), 12 månader efter operationen (T4)
|
Kinesisk version av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes i denna studie för att bedöma ångest och depression hos äldre cancerpatienter, som utvecklades av Zigmond AS et al.
Skalan består av 14 poster, inklusive underskalor för ångest och depression.
Varje objekt bedöms på en 4-poängsskala, och poängen för ångest- och depressionsskalorna varierar från 0 till 21 poäng.
Cronbachs a-koefficient för HADS för denna studie var 0,85.
|
omedelbart efter operationen (T1), tre månader efter operationen (T2), sex månader efter operationen (T3), 12 månader efter operationen (T4)
|
depression
Tidsram: omedelbart efter operationen (T1), tre månader efter operationen (T2), sex månader efter operationen (T3), 12 månader efter operationen (T4)
|
Kinesisk version av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes i denna studie för att bedöma ångest och depression hos äldre cancerpatienter, som utvecklades av Zigmond AS et al.
Skalan består av 14 poster, inklusive underskalor för ångest och depression.
Varje objekt bedöms på en 4-poängsskala, och poängen för ångest- och depressionsskalorna varierar från 0 till 21 poäng.
Cronbachs a-koefficient för HADS för denna studie var 0,85.
|
omedelbart efter operationen (T1), tre månader efter operationen (T2), sex månader efter operationen (T3), 12 månader efter operationen (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-273-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Mätningskorrelationsvariabel
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien