- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06033716
Desenvolvimento e relação entre resiliência e ansiedade e depressão em idosos sobreviventes de câncer gástrico
9 de setembro de 2023 atualizado por: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Explorando as mudanças de desenvolvimento e a relação entre resiliência e ansiedade e depressão em idosos sobreviventes de câncer gástrico: com base na modelagem de crescimento latente e na modelagem de defasagem cruzada
Este estudo irá explorar a interação dinâmica entre resiliência mental, ansiedade e depressão em pacientes idosos com câncer gástrico 1 ano após a cirurgia, a fim de compreender melhor o papel desses dois fatores na saúde mental dos pacientes, e fornecer insights precisos para a prática clínica e estratégias específicas de apoio psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
412
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Yinning Guo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
selecionar pacientes idosos com câncer gástrico que foram submetidos a cirurgia oncológica e estavam recebendo tratamento médico em um hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com câncer gástrico por endoscopia ou patologia
- idade ≥60 anos
- gastrectomia radical foi proposta
- ser capaz de se comunicar simplesmente por escrito e verbal
Critério de exclusão:
- recebeu radioterapia ou quimioterapia pré-operatória;
- combinado com outras áreas de tumores malignos;
- combinado com insuficiência cardíaca, hepática, pulmonar e renal grave;
- uso recente de hormônios, imunossupressores;
- com deficiência física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resiliência
Prazo: imediatamente após a cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2), seis meses após a cirurgia (T3), 12 meses após a cirurgia (T4)
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A versão chinesa da Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens (CD-RISC-10), traduzida e revisada por estudiosos chineses, foi utilizada neste estudo.
O alfa de Cronbach para a versão chinesa foi de 0,855, indicando boa consistência interna.
Também foi aplicado a pacientes com câncer na China.
Cada um dos quais foi pontuado numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5 pontos, de “Nunca” a “Quase sempre”, sendo que pontuações mais elevadas representam um nível mais elevado de resiliência psicológica.
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imediatamente após a cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2), seis meses após a cirurgia (T3), 12 meses após a cirurgia (T4)
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ansiedade
Prazo: imediatamente após a cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2), seis meses após a cirurgia (T3), 12 meses após a cirurgia (T4)
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A versão chinesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi utilizada neste estudo para avaliar a ansiedade e a depressão de pacientes idosos com câncer, desenvolvida por Zigmond AS et al.
A escala é composta por 14 itens, incluindo subescalas de ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, e as pontuações das escalas de ansiedade e depressão variam de 0 a 21 pontos.
O coeficiente α de Cronbach da HADS para este estudo foi de 0,85.
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imediatamente após a cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2), seis meses após a cirurgia (T3), 12 meses após a cirurgia (T4)
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depressão
Prazo: imediatamente após a cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2), seis meses após a cirurgia (T3), 12 meses após a cirurgia (T4)
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A versão chinesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi utilizada neste estudo para avaliar a ansiedade e a depressão de pacientes idosos com câncer, desenvolvida por Zigmond AS et al.
A escala é composta por 14 itens, incluindo subescalas de ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, e as pontuações das escalas de ansiedade e depressão variam de 0 a 21 pontos.
O coeficiente α de Cronbach da HADS para este estudo foi de 0,85.
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imediatamente após a cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2), seis meses após a cirurgia (T3), 12 meses após a cirurgia (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Transtornos de Humor
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Depressão
- Desordem depressiva
- Neoplasias do Estômago
- Transtornos de ansiedade
Outros números de identificação do estudo
- 2020-273-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .