Desarrollo y relación entre la resiliencia, la ansiedad y la depresión en ancianos sobrevivientes de cáncer gástrico
9 de septiembre de 2023 actualizado por: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Exploración de los cambios en el desarrollo y la relación entre la resiliencia, la ansiedad y la depresión en ancianos sobrevivientes de cáncer gástrico: basado en modelos de crecimiento latente y modelos cruzados
Este estudio explorará la interacción dinámica entre la resiliencia mental, la ansiedad y la depresión en pacientes ancianos con cáncer gástrico 1 año después de la cirugía, para comprender mejor el papel de estos dos factores en la salud mental de los pacientes y proporcionar información precisa para la práctica clínica y Estrategias específicas de apoyo psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
412
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Yinning Guo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
seleccionar pacientes ancianos con cáncer gástrico que se habían sometido a una cirugía oncológica y estaban recibiendo tratamiento médico en un hospital terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con cáncer gástrico por endoscopia o patología
- edad ≥60 años
- Se propuso gastrectomía radical.
- ser capaz de comunicarse simplemente por escrito y verbalmente
Criterio de exclusión:
- recibió radioterapia o quimioterapia preoperatoria;
- combinado con otros sitios de tumores malignos;
- combinado con insuficiencia cardíaca, hepática, pulmonar y renal grave;
- uso reciente de hormonas, inmunosupresores;
- con discapacidades físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resiliencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2), seis meses después de la cirugía (T3), 12 meses después de la cirugía (T4)
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En este estudio se utilizó la versión china de la Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC-10), traducida y revisada por académicos chinos.
El alfa de Cronbach para la versión china fue de 0,855, lo que indica una buena consistencia interna.
También se aplicó a pacientes con cáncer en China.
Cada uno de los cuales se calificó en una escala Likert de 5 puntos, que van de 1 a 5 puntos, de "Nunca" a "Casi siempre", donde las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de resiliencia psicológica.
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inmediatamente después de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2), seis meses después de la cirugía (T3), 12 meses después de la cirugía (T4)
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ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2), seis meses después de la cirugía (T3), 12 meses después de la cirugía (T4)
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En este estudio se utilizó la versión china de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para evaluar la ansiedad y la depresión de pacientes ancianos con cáncer, desarrollada por Zigmond AS et al.
La escala consta de 14 ítems, incluidas las subescalas de ansiedad y depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos y las puntuaciones de las escalas de ansiedad y depresión varían de 0 a 21 puntos.
El coeficiente α de Cronbach del HADS para este estudio fue de 0,85.
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inmediatamente después de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2), seis meses después de la cirugía (T3), 12 meses después de la cirugía (T4)
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depresión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2), seis meses después de la cirugía (T3), 12 meses después de la cirugía (T4)
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En este estudio se utilizó la versión china de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para evaluar la ansiedad y la depresión de pacientes ancianos con cáncer, desarrollada por Zigmond AS et al.
La escala consta de 14 ítems, incluidas las subescalas de ansiedad y depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos y las puntuaciones de las escalas de ansiedad y depresión varían de 0 a 21 puntos.
El coeficiente α de Cronbach del HADS para este estudio fue de 0,85.
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inmediatamente después de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2), seis meses después de la cirugía (T3), 12 meses después de la cirugía (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Depresión
- Desorden depresivo
- Neoplasias de Estómago
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 2020-273-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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