- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06033716
Utvikling og forhold mellom motstandskraft og angst og depresjon hos eldre overlevende gastrisk kreft
9. september 2023 oppdatert av: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Utforsking av utviklingsendringene og forholdet mellom motstandskraft og angst og depresjon hos eldre gastriske kreftoverlevere: Basert på latent vekstmodellering og krysslagged modellering
Denne studien vil utforske den dynamiske interaksjonen mellom mental motstandskraft, angst og depresjon hos eldre pasienter med magekreft 1 år etter operasjonen, for å bedre forstå rollen til disse to faktorene i pasientenes mentale helse, og gi nøyaktig innsikt for klinisk praksis og målrettede psykologiske støttestrategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
412
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Yinning Guo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
utvalgte eldre magekreftpasienter som hadde gjennomgått kreftoperasjoner og fikk medisinsk behandling ved et tertiærsykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med magekreft ved endoskopi eller patologi
- alder ≥60 år
- radikal gastrectomy ble foreslått
- kunne kommunisere enkelt skriftlig og muntlig
Ekskluderingskriterier:
- mottatt preoperativ strålebehandling eller kjemoterapi;
- kombinert med andre steder av ondartede svulster;
- kombinert med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyresvikt;
- nylig bruk av hormoner, immunsuppressiva;
- med fysiske funksjonshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
motstandsdyktighet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2), seks måneder etter operasjonen (T3), 12 måneder etter operasjonen (T4)
|
Den kinesiske versjonen av 10-elements Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), oversatt og revidert av kinesiske forskere, ble brukt i denne studien.
Cronbachs alfa for den kinesiske versjonen var 0,855, noe som indikerer god intern konsistens.
Det ble også brukt på kreftpasienter i Kina.
Hver av dem ble skåret på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5 poeng, fra "Aldri" til "Nesten alltid", med høyere skårer som representerer et høyere nivå av psykologisk motstandskraft.
|
umiddelbart etter operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2), seks måneder etter operasjonen (T3), 12 måneder etter operasjonen (T4)
|
angst
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2), seks måneder etter operasjonen (T3), 12 måneder etter operasjonen (T4)
|
Kinesisk versjon av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt i denne studien for å vurdere angst og depresjon hos eldre kreftpasienter, som ble utviklet av Zigmond AS et al.
Skalaen består av 14 elementer, inkludert underskalaer for angst og depresjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala, og skårene til angst- og depresjonsskalaene varierer fra 0 til 21 poeng.
Cronbachs α-koeffisienten for HADS for denne studien var 0,85.
|
umiddelbart etter operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2), seks måneder etter operasjonen (T3), 12 måneder etter operasjonen (T4)
|
depresjon
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2), seks måneder etter operasjonen (T3), 12 måneder etter operasjonen (T4)
|
Kinesisk versjon av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt i denne studien for å vurdere angst og depresjon hos eldre kreftpasienter, som ble utviklet av Zigmond AS et al.
Skalaen består av 14 elementer, inkludert underskalaer for angst og depresjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala, og skårene til angst- og depresjonsskalaene varierer fra 0 til 21 poeng.
Cronbachs α-koeffisienten for HADS for denne studien var 0,85.
|
umiddelbart etter operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2), seks måneder etter operasjonen (T3), 12 måneder etter operasjonen (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-273-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Målekorrelasjonsvariabel
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong