- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033716
노인 위암 생존자의 회복력과 불안 및 우울증의 발달과 관계
2023년 9월 9일 업데이트: Yinning Guo, Nanjing Medical University
노인 위암 생존자의 발달 변화 및 회복력과 불안 및 우울증의 관계 탐색: 잠재 성장 모델링 및 교차 지연 모델링을 기반으로 함
본 연구에서는 수술 후 1년이 지난 노인 위암 환자의 정신 회복력, 불안 및 우울증 사이의 역동적인 상호 작용을 탐색하여 환자의 정신 건강에 있어 이 두 가지 요소의 역할을 더 잘 이해하고 임상 실습 및 치료에 대한 정확한 통찰력을 제공할 것입니다. 표적화된 심리적 지원 전략.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
412
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Yinning Guo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암수술을 받고 3차병원에서 치료를 받고 있는 노인위암환자를 선정
설명
포함 기준:
- 내시경검사나 병리검사를 통해 위암으로 진단된 경우
- 나이 ≥60세
- 근치 위절제술이 제안되었습니다
- 간단하게 글과 말로 의사소통을 할 수 있다
제외 기준:
- 수술 전 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다.
- 악성 종양의 다른 부위와 결합됨;
- 심한 심장, 간, 폐 및 신부전과 결합됨;
- 최근 호르몬, 면역억제제 사용;
- 신체 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 수술 직후(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3), 수술 후 12개월(T4)
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본 연구에서는 중국 학자들이 번역 및 개정한 10개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)의 중국어 버전을 사용했습니다.
중국어 버전의 Cronbach's 알파는 0.855로 내부 일관성이 양호함을 나타냅니다.
중국의 암 환자에게도 적용됐다.
각 항목은 "전혀 그렇지 않다"부터 "거의 항상"까지 1~5점 범위의 5점 Likert 척도로 점수가 높을수록 심리적 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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수술 직후(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3), 수술 후 12개월(T4)
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불안
기간: 수술 직후(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3), 수술 후 12개월(T4)
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이 연구에서는 Zigmond AS et al.이 개발한 중국어 버전의 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 노인 암 환자의 불안과 우울증을 평가했습니다.
척도는 불안, 우울 하위척도를 포함하여 14개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 4점 척도로 평가되며, 불안과 우울 척도의 점수는 0점에서 21점까지이다.
본 연구에서 HADS의 Cronbach's α 계수는 0.85였습니다.
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수술 직후(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3), 수술 후 12개월(T4)
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우울증
기간: 수술 직후(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3), 수술 후 12개월(T4)
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이 연구에서는 Zigmond AS et al.이 개발한 중국어 버전의 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 노인 암 환자의 불안과 우울증을 평가했습니다.
척도는 불안, 우울 하위척도를 포함하여 14개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 4점 척도로 평가되며, 불안과 우울 척도의 점수는 0점에서 21점까지이다.
본 연구에서 HADS의 Cronbach's α 계수는 0.85였습니다.
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수술 직후(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3), 수술 후 12개월(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .