- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06033716
Udvikling og forhold mellem modstandskraft og angst og depression hos ældre gastriske kræftoverlevere
9. september 2023 opdateret af: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Udforskning af udviklingsændringerne og forholdet mellem modstandskraft og angst og depression hos ældre gastriske kræftoverlevere: Baseret på latent vækstmodellering og krydslagget modellering
Denne undersøgelse vil udforske den dynamiske interaktion mellem mental modstandskraft, angst og depression hos ældre patienter med mavekræft 1 år efter operationen, for bedre at forstå rollen af disse to faktorer i patienternes mentale sundhed, og give præcis indsigt i klinisk praksis og målrettede psykologiske støttestrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
412
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Yinning Guo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
udvalgte ældre mavekræftpatienter, som var blevet kræftopereret og modtog medicinsk behandling på et tertiært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med mavekræft ved endoskopi eller patologi
- alder ≥60 år
- radikal gastrectomy blev foreslået
- være i stand til at kommunikere enkelt skriftligt og mundtligt
Ekskluderingskriterier:
- modtog præoperativ strålebehandling eller kemoterapi;
- kombineret med andre steder af ondartede tumorer;
- kombineret med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyreinsufficiens;
- nylig brug af hormoner, immunsuppressiva;
- med fysiske handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modstandsdygtighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2), seks måneder efter operationen (T3), 12 måneder efter operationen (T4)
|
Den kinesiske version af 10-element Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), oversat og revideret af kinesiske forskere, blev brugt i denne undersøgelse.
Cronbachs alfa for den kinesiske version var 0,855, hvilket indikerer god intern konsistens.
Det blev også anvendt på kræftpatienter i Kina.
Hver af dem blev scoret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5 point, fra "Aldrig" til "Næsten altid", med højere score, der repræsenterer et højere niveau af psykologisk modstandskraft.
|
umiddelbart efter operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2), seks måneder efter operationen (T3), 12 måneder efter operationen (T4)
|
|
angst
Tidsramme: umiddelbart efter operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2), seks måneder efter operationen (T3), 12 måneder efter operationen (T4)
|
Kinesisk version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere angst og depression hos ældre cancerpatienter, som blev udviklet af Zigmond AS et al.
Skalaen består af 14 punkter, herunder angst- og depressionsunderskalaer.
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts skala, og scorerne på angst- og depressionsskalaerne spænder fra 0 til 21 point.
Cronbachs α-koefficient for HADS for denne undersøgelse var 0,85.
|
umiddelbart efter operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2), seks måneder efter operationen (T3), 12 måneder efter operationen (T4)
|
|
depression
Tidsramme: umiddelbart efter operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2), seks måneder efter operationen (T3), 12 måneder efter operationen (T4)
|
Kinesisk version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere angst og depression hos ældre cancerpatienter, som blev udviklet af Zigmond AS et al.
Skalaen består af 14 punkter, herunder angst- og depressionsunderskalaer.
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts skala, og scorerne på angst- og depressionsskalaerne spænder fra 0 til 21 point.
Cronbachs α-koefficient for HADS for denne undersøgelse var 0,85.
|
umiddelbart efter operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2), seks måneder efter operationen (T3), 12 måneder efter operationen (T4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-273-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Målekorrelationsvariabel
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina