- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06033716
Развитие и взаимосвязь между устойчивостью, тревогой и депрессией у пожилых людей, перенесших рак желудка
9 сентября 2023 г. обновлено: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Изучение изменений в развитии и взаимосвязи между устойчивостью, тревогой и депрессией у пожилых людей, перенесших рак желудка: на основе моделирования латентного роста и перекрестного лагового моделирования
В этом исследовании будет изучено динамическое взаимодействие между психической устойчивостью, тревогой и депрессией у пожилых пациентов с раком желудка через 1 год после операции, чтобы лучше понять роль этих двух факторов в психическом здоровье пациентов и предоставить точную информацию для клинической практики и лечения. стратегии адресной психологической поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
412
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Yinning Guo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
выберите пожилых пациентов с раком желудка, которые перенесли онкологическую операцию и получали лечение в больнице третичного уровня
Описание
Критерии включения:
- диагностированный рак желудка с помощью эндоскопии или патологии
- возраст ≥60 лет
- была предложена радикальная резекция желудка
- уметь общаться просто письменно и устно
Критерий исключения:
- получали предоперационную лучевую терапию или химиотерапию;
- сочетается с другими локализациями злокачественных опухолей;
- сочетается с выраженной сердечной, печеночной, легочной и почечной недостаточностью;
- недавнее употребление гормонов, иммунодепрессантов;
- с физическими недостатками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устойчивость
Временное ограничение: сразу после операции (Т1), через три месяца после операции (Т2), через шесть месяцев после операции (Т3), через 12 месяцев после операции (Т4)
|
В этом исследовании использовалась китайская версия шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов (CD-RISC-10), переведенная и отредактированная китайскими учеными.
Альфа Кронбаха для китайской версии составила 0,855, что указывает на хорошую внутреннюю согласованность.
Его также применяли к больным раком в Китае.
Каждый из них оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 5 баллов, от «Никогда» до «Почти всегда», причем более высокие баллы отражают более высокий уровень психологической устойчивости.
|
сразу после операции (Т1), через три месяца после операции (Т2), через шесть месяцев после операции (Т3), через 12 месяцев после операции (Т4)
|
|
беспокойство
Временное ограничение: сразу после операции (Т1), через три месяца после операции (Т2), через шесть месяцев после операции (Т3), через 12 месяцев после операции (Т4)
|
В этом исследовании для оценки тревоги и депрессии у пожилых онкологических больных использовалась китайская версия Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), разработанная Zigmond AS et al.
Шкала состоит из 14 пунктов, включая подшкалы тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а оценки по шкалам тревоги и депрессии варьируются от 0 до 21 балла.
Коэффициент Кронбаха HADS в этом исследовании составил 0,85.
|
сразу после операции (Т1), через три месяца после операции (Т2), через шесть месяцев после операции (Т3), через 12 месяцев после операции (Т4)
|
|
депрессия
Временное ограничение: сразу после операции (Т1), через три месяца после операции (Т2), через шесть месяцев после операции (Т3), через 12 месяцев после операции (Т4)
|
В этом исследовании для оценки тревоги и депрессии у пожилых онкологических больных использовалась китайская версия Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), разработанная Zigmond AS et al.
Шкала состоит из 14 пунктов, включая подшкалы тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а оценки по шкалам тревоги и депрессии варьируются от 0 до 21 балла.
Коэффициент Кронбаха HADS в этом исследовании составил 0,85.
|
сразу после операции (Т1), через три месяца после операции (Т2), через шесть месяцев после операции (Т3), через 12 месяцев после операции (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Расстройства настроения
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Новообразования желудка
- Тревожные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-273-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .