- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033716
Kehitys ja suhde sietokyvyn ja ahdistuksen ja masennuksen välillä iäkkäillä mahasyövästä selviytyneillä
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yinning Guo, Nanjing Medical University
Kehitysmuutosten ja sietokyvyn, ahdistuneisuuden ja masennuksen välisen suhteen tutkiminen iäkkäillä mahasyövästä selviytyneillä: Perustuu piilevän kasvun mallinnukseen ja ristiin viivästyneeseen mallinnukseen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan henkisen sietokyvyn, ahdistuneisuuden ja masennuksen välistä dynaamista vuorovaikutusta iäkkäillä mahasyöpäpotilailla vuoden kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan ymmärtää paremmin näiden kahden tekijän roolia potilaiden mielenterveydessä ja tarjota tarkkoja näkemyksiä kliiniseen käytäntöön ja kohdennettuja psykologisia tukistrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
412
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Yinning Guo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valikoituja iäkkäitä mahasyöpäpotilaita, joille oli tehty syöpäleikkaus ja jotka saivat lääketieteellistä hoitoa korkea-asteen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahasyöpä diagnosoidaan endoskopialla tai patologialla
- ikä ≥ 60 vuotta vanha
- ehdotettiin radikaalia gastrektomiaa
- pystyä kommunikoimaan yksinkertaisesti kirjallisesti ja suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- saanut ennen leikkausta sädehoitoa tai kemoterapiaa;
- yhdistettynä muihin pahanlaatuisten kasvainten kohtiin;
- yhdistettynä vakavaan sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten vajaatoimintaan;
- äskettäin käyttänyt hormoneja, immunosuppressantteja;
- fyysisesti vammaisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
joustavuutta
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (T3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (T4)
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin 10-osaisen Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC-10) kiinalaista versiota, jonka kiinalaiset tutkijat ovat kääntäneet ja tarkistaneet.
Cronbachin alfa kiinalaiselle versiolle oli 0,855, mikä osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta.
Sitä sovellettiin myös syöpäpotilaille Kiinassa.
Jokainen niistä pisteytettiin 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–5 pisteestä "Ei koskaan" - "Melkein aina", korkeammat pisteet edustavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (T3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (T4)
|
ahdistusta
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (T3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (T4)
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kiinalaista versiota Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikosta iäkkäiden syöpäpotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioimiseen, jonka ovat kehittäneet Zigmond AS et al.
Asteikko koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien ahdistuksen ja masennuksen alaasteikko.
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä.
Tämän tutkimuksen HADS:n Cronbachin a-kerroin oli 0,85.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (T3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (T4)
|
masennus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (T3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (T4)
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kiinalaista versiota Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikosta iäkkäiden syöpäpotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioimiseen, jonka ovat kehittäneet Zigmond AS et al.
Asteikko koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien ahdistuksen ja masennuksen alaasteikko.
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä.
Tämän tutkimuksen HADS:n Cronbachin a-kerroin oli 0,85.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2), kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (T3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-273-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mittauskorrelaatiomuuttuja
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi