看護学生の心的外傷後ストレス症状に対する認知行動療法の効果
2024年2月23日 更新者：Fatma Yener Ozcan、Necmettin Erbakan University
新型コロナウイルス感染症プロセスにおける看護学生の心的外傷後ストレス症状に対する認知行動療法の効果：ランダム化比較試験
目的：この研究は、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の看護学生の心的外傷後ストレス症状に対する認知行動療法の効果を調べるために計画されました。
デザイン: 並行グループによる単盲検研究。 舞台は看護学部。 参加者: 看護学部で学ぶ 1 年生 60 名が、介入群 (n=30) と対照群 (n=30) に無作為に割り当てられました。
方法: データは、研究者が作成した情報フォームと DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用して収集されました。 介入グループは、認知行動グループ療法の前、療法終了時、および 3 か月後の 3 回、オンラインで収集されました。 10セッションの認知行動アプローチに基づくグループ介入プログラム。対面での介入グループは 2 つの別々のグループに分けられ、各グループは週 2 日、約 1 か月半 (2022 年 5 月から 6 月) で完了しました。 追跡測定は2022年9月に完了しました。 介入グループにはグループ療法が適用されましたが、対照グループには介入は行われませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tekirdağ、七面鳥
- Burcu CEYLAN
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Konya
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Meram、Konya、七面鳥
- Fatma Yener Özcan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 看護学生1年生です
除外基準:
- 留学生であること
- 精神科の診断を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
セッションの作成にあたっては、トルコ精神医学会の認知行動心理療法実践者およびトレーナーから専門家のサポートを受けました。
この療法を適用する研究者は、CBT プラクティショナーの資格を持っています。
10セッションの認知行動アプローチに基づくグループ介入プログラム。看護学部内で実験グループを週2日ずつ2グループに分け、約1カ月半（2022年5月～6月）で完了した。
各セッションは約 1 時間開催されました。
最後の測定は、最後の治療セッション（2022年9月）から3か月後に行われました。
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10セッションの認知行動アプローチに基づくグループ介入プログラム。看護学部内で実験グループを週2日ずつ2グループに分け、約1カ月半（2022年5月～6月）で完了した。
各セッションは約 1 時間開催されました。
最後の測定は、最後の治療セッション（2022年9月）から3か月後に行われました。
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介入なし：コントロール
実験グループにはグループ療法が適用されましたが、対照グループには介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：最初の評価はベースライン（介入前）で行われます。
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DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用して、心的外傷後ストレスの症状を評価します。
0 点から 80 点までのスコアが得られます。
スケールの結果の解釈では、各項目の症状スコアの合計と合計症状スコアを計算することで症状のレベルに関する情報が得られ、カットオフ値として 28 を使用することが推奨されます。ただし、使用目的によって異なります (Blevins et al., 2015)。
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最初の評価はベースライン（介入前）で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：2 回目の評価は、最初の評価から 5 週間後 (プログラム完了後) に行われます。
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DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用して、心的外傷後ストレスの症状を評価します。
0 点から 80 点までのスコアが得られます。
スケールの結果の解釈では、各項目の症状スコアの合計と合計症状スコアを計算することで症状のレベルに関する情報が得られ、カットオフ値として 28 を使用することが推奨されます。ただし、使用目的によって異なります (Blevins et al., 2015)。
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2 回目の評価は、最初の評価から 5 週間後 (プログラム完了後) に行われます。
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DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：3 回目の評価は、2 回目の評価から平均 12 週間後に行われます。
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DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用して、心的外傷後ストレスの症状を評価します。
0 点から 80 点までのスコアが得られます。
スケールの結果の解釈では、各項目の症状スコアの合計と合計症状スコアを計算することで症状のレベルに関する情報が得られ、カットオフ値として 28 を使用することが推奨されます。ただし、使用目的によって異なります (Blevins et al., 2015)。
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3 回目の評価は、2 回目の評価から平均 12 週間後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。