- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06037005
Die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie auf posttraumatische Stresssymptome bei Krankenpflegestudenten
Die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie auf posttraumatische Stresssymptome bei Krankenpflegestudenten im COVID-19-Prozess: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Diese Forschung war geplant, um die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie auf die posttraumatischen Stresssymptome von Krankenpflegeschülern während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen.
Design: Einfach verblindete Studie mit Parallelgruppen. Rahmen: Fakultät für Krankenpflege. Teilnehmer: 60 Studienanfänger der Fakultät für Krankenpflege wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=30) und der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt.
Methode: Die Daten wurden mithilfe des vom Forscher erstellten Informationsformulars und der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 gesammelt. Die Interventionsgruppe wurde dreimal online zusammengestellt, vor der kognitiven Verhaltensgruppentherapie, am Ende der Therapie und drei Monate später. Gruppeninterventionsprogramm basierend auf einem kognitiven Verhaltensansatz von zehn Sitzungen; Die Interventionsgruppe wurde in zwei separate Gruppen aufgeteilt und jede Gruppe wurde in etwa eineinhalb Monaten (Mai-Juni 2022) an zwei Tagen in der Woche fertiggestellt. Die Nachmessung wurde im September 2022 abgeschlossen. Während bei der Interventionsgruppe eine Gruppentherapie angewendet wurde, erfolgte bei der Kontrollgruppe keine Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tekirdağ, Truthahn
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Truthahn
- Fatma Yener Özcan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin Krankenpflegestudentin im ersten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Ein ausländischer Student sein
- Eine psychiatrische Diagnose haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Bei der Erstellung der Sitzungen erhielten wir fachkundige Unterstützung vom Praktiker und Trainer für kognitive Verhaltenspsychotherapie der Türkischen Psychiatrievereinigung.
Der Forscher, der die Therapie anwendet, verfügt über ein CBT-Practitioner-Zertifikat.
Gruppeninterventionsprogramm basierend auf einem kognitiven Verhaltensansatz von zehn Sitzungen; Es wurde in etwa eineinhalb Monaten (Mai-Juni 2022) an der Fakultät für Krankenpflege abgeschlossen, indem die Versuchsgruppe in zwei separate Gruppen aufgeteilt wurde, jeweils zwei Tage pro Woche.
Jede Sitzung dauerte etwa eine Stunde.
Die letzte Messung erfolgte drei Monate nach der letzten Therapiesitzung (September 2022).
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Gruppeninterventionsprogramm basierend auf einem kognitiven Verhaltensansatz von zehn Sitzungen; Es wurde in etwa eineinhalb Monaten (Mai-Juni 2022) an der Fakultät für Krankenpflege abgeschlossen, indem die Versuchsgruppe in zwei separate Gruppen aufgeteilt wurde, jeweils zwei Tage pro Woche.
Jede Sitzung dauerte etwa eine Stunde.
Die letzte Messung erfolgte drei Monate nach der letzten Therapiesitzung (September 2022).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während bei der Versuchsgruppe eine Gruppentherapie angewendet wurde, erfolgte bei der Kontrollgruppe keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgt zu Beginn (vor der Intervention).
|
Mithilfe der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für das DSM-5 werden Symptome von posttraumatischem Stress beurteilt.
In der Skala werden Werte zwischen 0 und 80 Punkten erreicht.
Bei der Interpretation der Ergebnisse der Skala liefert sie Informationen über das Ausmaß der Symptome, indem die Gesamtsymptompunktzahl zusammen mit der Summe der Symptompunktzahlen in jedem Item berechnet wird. Es wird empfohlen, 28 als Grenzwert zu verwenden Punkt, obwohl er je nach Verwendungszweck variiert (Blevins et al., 2015).
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Die erste Beurteilung erfolgt zu Beginn (vor der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Die zweite Beurteilung findet 5 Wochen nach der ersten Beurteilung (nach Abschluss des Programms) statt.
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Mithilfe der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für das DSM-5 werden Symptome von posttraumatischem Stress beurteilt.
In der Skala werden Werte zwischen 0 und 80 Punkten erreicht.
Bei der Interpretation der Ergebnisse der Skala liefert sie Informationen über das Ausmaß der Symptome, indem die Gesamtsymptompunktzahl zusammen mit der Summe der Symptompunktzahlen in jedem Item berechnet wird. Es wird empfohlen, 28 als Grenzwert zu verwenden Punkt, obwohl er je nach Verwendungszweck variiert (Blevins et al., 2015).
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Die zweite Beurteilung findet 5 Wochen nach der ersten Beurteilung (nach Abschluss des Programms) statt.
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Die dritte Beurteilung findet durchschnittlich 12 Wochen nach der zweiten Beurteilung statt.
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Mithilfe der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für das DSM-5 werden Symptome von posttraumatischem Stress beurteilt.
In der Skala werden Werte zwischen 0 und 80 Punkten erreicht.
Bei der Interpretation der Ergebnisse der Skala liefert sie Informationen über das Ausmaß der Symptome, indem die Gesamtsymptompunktzahl zusammen mit der Summe der Symptompunktzahlen in jedem Item berechnet wird. Es wird empfohlen, 28 als Grenzwert zu verwenden Punkt, obwohl er je nach Verwendungszweck variiert (Blevins et al., 2015).
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Die dritte Beurteilung findet durchschnittlich 12 Wochen nach der zweiten Beurteilung statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BDTNurse
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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