- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06037005
O efeito da terapia cognitivo-comportamental nos sintomas de estresse pós-traumático em estudantes de enfermagem
O efeito da terapia cognitivo-comportamental nos sintomas de estresse pós-traumático em estudantes de enfermagem no processo COVID 19: ensaio clínico randomizado
Objetivos: Esta pesquisa foi planejada para examinar o efeito da terapia cognitivo-comportamental nos sintomas de estresse pós-traumático de estudantes de enfermagem durante a pandemia de COVID-19.
Desenho: Estudo simples-cego com grupos paralelos. Local: Faculdade de Enfermagem. Participantes: 60 alunos do primeiro ano da Faculdade de Enfermagem foram distribuídos aleatoriamente nos grupos intervenção (n=30) e controle (n=30).
Método: Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações elaborado pela pesquisadora e da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático do DSM-5. O grupo intervenção foi coletado online três vezes, antes da terapia cognitivo-comportamental em grupo, ao final da terapia e três meses depois. Programa de intervenção em grupo baseado na abordagem cognitivo-comportamental de dez sessões; Presencialmente, o grupo de intervenção foi dividido em dois grupos distintos e cada grupo foi concluído em aproximadamente um mês e meio (maio-junho de 2022), dois dias por semana. A medição de acompanhamento foi concluída em setembro de 2022. Embora a terapia de grupo tenha sido aplicada ao grupo intervenção, nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Peru
- Burcu CEYLAN
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Konya
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Meram, Konya, Peru
- Fatma Yener Özcan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante do primeiro ano de enfermagem
Critério de exclusão:
- Ser um estudante estrangeiro
- Ter um diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Foi recebido apoio especializado do praticante de psicoterapia cognitivo-comportamental e formador da Associação Psiquiátrica Turca na criação das sessões.
O pesquisador que aplica a terapia possui um certificado de praticante de TCC.
Programa de intervenção em grupo baseado na abordagem cognitivo-comportamental de dez sessões; Foi concluído em aproximadamente um mês e meio (maio-junho de 2022) na Faculdade de Enfermagem, dividindo o grupo experimental em dois grupos distintos, dois dias por semana para cada grupo.
Cada sessão durou aproximadamente uma hora.
A última medição foi feita três meses após a última sessão de terapia (setembro de 2022).
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Programa de intervenção em grupo baseado na abordagem cognitivo-comportamental de dez sessões; Foi concluído em aproximadamente um mês e meio (maio-junho de 2022) na Faculdade de Enfermagem, dividindo o grupo experimental em dois grupos distintos, dois dias por semana para cada grupo.
Cada sessão durou aproximadamente uma hora.
A última medição foi feita três meses após a última sessão de terapia (setembro de 2022).
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Sem intervenção: Ao controle
Embora a terapia de grupo tenha sido aplicada ao grupo experimental, nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: A primeira avaliação será feita na linha de base (pré-intervenção)
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Usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático do DSM-5, os sintomas de estresse pós-traumático são avaliados.
Pontuações que variam de 0 a 80 pontos são obtidas na escala.
Na interpretação dos resultados da escala, ela fornece informações sobre o nível dos sintomas calculando a pontuação total dos sintomas juntamente com a soma das pontuações dos sintomas em cada item, sendo recomendado utilizar 28 como ponto de corte ponto, embora varie de acordo com a finalidade de uso (Blevins et al., 2015).
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A primeira avaliação será feita na linha de base (pré-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: A segunda avaliação ocorrerá 5 semanas após a primeira avaliação (após a conclusão do programa).
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Usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático do DSM-5, os sintomas de estresse pós-traumático são avaliados.
Pontuações que variam de 0 a 80 pontos são obtidas na escala.
Na interpretação dos resultados da escala, ela fornece informações sobre o nível dos sintomas calculando a pontuação total dos sintomas juntamente com a soma das pontuações dos sintomas em cada item, sendo recomendado utilizar 28 como ponto de corte ponto, embora varie de acordo com a finalidade de uso (Blevins et al., 2015).
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A segunda avaliação ocorrerá 5 semanas após a primeira avaliação (após a conclusão do programa).
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: A terceira avaliação ocorrerá em média 12 semanas após a segunda avaliação.
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Usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático do DSM-5, os sintomas de estresse pós-traumático são avaliados.
Pontuações que variam de 0 a 80 pontos são obtidas na escala.
Na interpretação dos resultados da escala, ela fornece informações sobre o nível dos sintomas calculando a pontuação total dos sintomas juntamente com a soma das pontuações dos sintomas em cada item, sendo recomendado utilizar 28 como ponto de corte ponto, embora varie de acordo com a finalidade de uso (Blevins et al., 2015).
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A terceira avaliação ocorrerá em média 12 semanas após a segunda avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BDTNurse
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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