- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06037005
Het effect van cognitieve gedragstherapie op posttraumatische stresssymptomen bij studenten verpleegkunde
Het effect van cognitieve gedragstherapie op posttraumatische stresssymptomen bij verpleegkundestudenten in het COVID 19-proces: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Dit onderzoek was gepland om het effect van cognitieve gedragstherapie op de posttraumatische stresssymptomen van verpleegkundestudenten tijdens de COVID-19-pandemie te onderzoeken.
Opzet: Enkelblind onderzoek met parallelle groepen. Omgeving: Faculteit Verpleegkunde. Deelnemers: 60 eerstejaarsstudenten van de Faculteit Verpleegkunde werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=30) en de controlegroep (n=30).
Methode: De gegevens werden verzameld met behulp van het door de onderzoeker opgestelde informatieformulier en de checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5. De interventiegroep werd drie keer online verzameld: vóór de cognitieve gedragsgroepstherapie, aan het einde van de therapie en drie maanden later. Groepsinterventieprogramma gebaseerd op cognitieve gedragsmatige aanpak van tien sessies; face-to-face werd de interventiegroep in twee afzonderlijke groepen verdeeld en elke groep werd in ongeveer anderhalve maand (mei-juni 2022), twee dagen per week voltooid. De vervolgmeting is in september 2022 afgerond. Terwijl groepstherapie werd toegepast op de interventiegroep, werd er geen interventie gedaan op de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkoen
- Fatma Yener Özcan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als eerstejaars student verpleegkunde
Uitsluitingscriteria:
- Een buitenlandse student zijn
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Bij het creëren van de sessies werd deskundige ondersteuning ontvangen van de Cognitieve Gedragspsychotherapie Practitioner en Trainer van de Turkse Psychiatrische Vereniging.
De onderzoeker die de therapie toepast, beschikt over een certificaat CGT-beoefenaar.
Groepsinterventieprogramma gebaseerd op cognitieve gedragsmatige aanpak van tien sessies; Het werd in ongeveer anderhalve maand (mei-juni 2022) voltooid in de Faculteit Verpleegkunde, door de experimentele groep in twee afzonderlijke groepen te verdelen, twee dagen per week voor elke groep.
Elke sessie duurde ongeveer een uur.
De laatste meting vond plaats drie maanden na de laatste therapiesessie (september 2022).
|
Groepsinterventieprogramma gebaseerd op cognitieve gedragsmatige aanpak van tien sessies; Het werd in ongeveer anderhalve maand (mei-juni 2022) voltooid in de Faculteit Verpleegkunde, door de experimentele groep in twee afzonderlijke groepen te verdelen, twee dagen per week voor elke groep.
Elke sessie duurde ongeveer een uur.
De laatste meting vond plaats drie maanden na de laatste therapiesessie (september 2022).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Terwijl groepstherapie werd toegepast op de experimentele groep, werd er geen interventie ondernomen bij de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: De eerste beoordeling zal plaatsvinden bij de basislijn (pre-interventie)
|
Met behulp van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor de DSM-5 worden symptomen van posttraumatische stress beoordeeld.
Op de schaal worden scores behaald van 0 tot 80 punten.
Bij de interpretatie van de resultaten van de schaal geeft deze informatie over het niveau van de symptomen door de totale symptoomscore te berekenen samen met de som van de scores van de symptomen in elk item, en het wordt aanbevolen om 28 als grenswaarde te gebruiken. punt, hoewel dit varieert afhankelijk van het gebruiksdoel (Blevins et al., 2015).
|
De eerste beoordeling zal plaatsvinden bij de basislijn (pre-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Het tweede assessment vindt plaats 5 weken na het eerste assessment (na voltooiing van het programma).
|
Met behulp van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor de DSM-5 worden symptomen van posttraumatische stress beoordeeld.
Op de schaal worden scores behaald van 0 tot 80 punten.
Bij de interpretatie van de resultaten van de schaal geeft deze informatie over het niveau van de symptomen door de totale symptoomscore te berekenen samen met de som van de scores van de symptomen in elk item, en het wordt aanbevolen om 28 als grenswaarde te gebruiken. punt, hoewel dit varieert afhankelijk van het gebruiksdoel (Blevins et al., 2015).
|
Het tweede assessment vindt plaats 5 weken na het eerste assessment (na voltooiing van het programma).
|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: De derde beoordeling vindt gemiddeld 12 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
Met behulp van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor de DSM-5 worden symptomen van posttraumatische stress beoordeeld.
Op de schaal worden scores behaald van 0 tot 80 punten.
Bij de interpretatie van de resultaten van de schaal geeft deze informatie over het niveau van de symptomen door de totale symptoomscore te berekenen samen met de som van de scores van de symptomen in elk item, en het wordt aanbevolen om 28 als grenswaarde te gebruiken. punt, hoewel dit varieert afhankelijk van het gebruiksdoel (Blevins et al., 2015).
|
De derde beoordeling vindt gemiddeld 12 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BDTNurse
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .