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L'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui sintomi di stress post-traumatico negli studenti infermieri

23 febbraio 2024 aggiornato da: Fatma Yener Ozcan, Necmettin Erbakan University

L'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui sintomi da stress post-traumatico negli studenti di infermieristica nel processo COVID 19: studio controllato randomizzato

Obiettivi: Questa ricerca è stata pianificata per esaminare l’effetto della terapia cognitivo comportamentale sui sintomi di stress post-traumatico degli studenti di infermieristica durante la pandemia di COVID-19.

Disegno: Studio in cieco singolo con gruppi paralleli. Ambiente: Facoltà di Infermieristica. Partecipanti: 60 studenti del primo anno della Facoltà di Infermieristica sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (n=30) e di controllo (n=30).

Metodo: i dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo preparato dal ricercatore e la lista di controllo del disturbo da stress post traumatico per il DSM-5. Il gruppo di intervento è stato raccolto online tre volte, prima della terapia cognitivo comportamentale di gruppo, alla fine della terapia e tre mesi dopo. Programma di intervento di gruppo basato sull'approccio cognitivo comportamentale di dieci sessioni; faccia a faccia, il gruppo di intervento è stato diviso in due gruppi separati e ciascun gruppo è stato completato in circa un mese e mezzo (maggio-giugno 2022), due giorni alla settimana. La misurazione di follow-up è stata completata nel settembre 2022. Mentre la terapia di gruppo è stata applicata al gruppo di intervento, non è stato effettuato alcun intervento al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tekirdağ, Tacchino
        • Burcu CEYLAN
    • Konya
      • Meram, Konya, Tacchino
        • Fatma Yener Özcan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica al primo anno

Criteri di esclusione:

  • Essere uno studente straniero
  • Avere una diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Nella creazione delle sessioni è stato ricevuto il supporto esperto da parte del professionista e formatore di psicoterapia cognitivo comportamentale dell'Associazione Psichiatrica Turca. Il ricercatore che applica la terapia ha un certificato di operatore CBT. Programma di intervento di gruppo basato sull'approccio cognitivo comportamentale di dieci sessioni; È stato completato in circa un mese e mezzo (maggio-giugno 2022) presso la Facoltà di Infermieristica, dividendo il gruppo sperimentale in due gruppi distinti, due giorni alla settimana per ciascun gruppo. Ogni sessione è durata circa un'ora. L'ultima misurazione è stata effettuata tre mesi dopo l'ultima seduta terapeutica (settembre 2022).
Altro: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
Programma di intervento di gruppo basato sull'approccio cognitivo comportamentale di dieci sessioni; È stato completato in circa un mese e mezzo (maggio-giugno 2022) presso la Facoltà di Infermieristica, dividendo il gruppo sperimentale in due gruppi distinti, due giorni alla settimana per ciascun gruppo. Ogni sessione è durata circa un'ora. L'ultima misurazione è stata effettuata tre mesi dopo l'ultima seduta terapeutica (settembre 2022).
Nessun intervento: Controllo
Mentre la terapia di gruppo è stata applicata al gruppo sperimentale, non è stato effettuato alcun intervento al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: La prima valutazione verrà effettuata al basale (pre-intervento)
Utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5, vengono valutati i sintomi dello stress post-traumatico. Nella scala si ottengono punteggi che vanno da 0 a 80 punti. Nell'interpretazione dei risultati della scala, fornisce informazioni sul livello dei sintomi calcolando il punteggio totale dei sintomi insieme alla somma dei punteggi dei sintomi in ciascun item, e si consiglia di utilizzare 28 come valore limite punto, anche se varia a seconda della finalità d’uso (Blevins et al., 2015).
La prima valutazione verrà effettuata al basale (pre-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: La seconda valutazione avrà luogo 5 settimane dopo la prima valutazione (dopo il completamento del programma).
Utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5, vengono valutati i sintomi dello stress post-traumatico. Nella scala si ottengono punteggi che vanno da 0 a 80 punti. Nell'interpretazione dei risultati della scala, fornisce informazioni sul livello dei sintomi calcolando il punteggio totale dei sintomi insieme alla somma dei punteggi dei sintomi in ciascun item, e si consiglia di utilizzare 28 come valore limite punto, anche se varia a seconda della finalità d’uso (Blevins et al., 2015).
La seconda valutazione avrà luogo 5 settimane dopo la prima valutazione (dopo il completamento del programma).
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: La terza valutazione avrà luogo in media 12 settimane dopo la seconda valutazione.
Utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5, vengono valutati i sintomi dello stress post-traumatico. Nella scala si ottengono punteggi che vanno da 0 a 80 punti. Nell'interpretazione dei risultati della scala, fornisce informazioni sul livello dei sintomi calcolando il punteggio totale dei sintomi insieme alla somma dei punteggi dei sintomi in ciascun item, e si consiglia di utilizzare 28 come valore limite punto, anche se varia a seconda della finalità d’uso (Blevins et al., 2015).
La terza valutazione avrà luogo in media 12 settimane dopo la seconda valutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BDTNurse

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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