- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06037005
A kognitív viselkedésterápia hatása a poszttraumás stressz tüneteire ápolóhallgatóknál
A kognitív viselkedésterápia hatása a poszttraumás stressztünetekre ápolóhallgatóknál a COVID 19 folyamatban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célok: A kutatás célja az volt, hogy megvizsgálja a kognitív viselkedésterápia hatását az ápolóhallgatók poszttraumás stressztüneteire a COVID-19 világjárvány idején.
Tervezés: Egyszemélyes vak vizsgálat párhuzamos csoportokkal. Beállítás: Ápolási Kar. Résztvevők: A védőnői karon 60 elsőéves hallgató véletlenszerűen került az intervenciós (n=30) és a kontroll (n=30) csoportba.
Módszer: Az adatokat a kutató által készített információs űrlap és a DSM-5 poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlistája segítségével gyűjtöttük össze. Az intervenciós csoportot háromszor online gyűjtöttük össze, a kognitív viselkedési csoportterápia előtt, a terápia végén és három hónappal később. Kognitív viselkedési megközelítésen alapuló csoportos intervenciós program tíz alkalomból; szemtől szemben a beavatkozási csoportot két külön csoportra osztották, és mindegyik csoportot körülbelül másfél hónap alatt (2022. május-június) végezték el, heti két napon. Az utómérést 2022 szeptemberében fejeztük be. Míg az intervenciós csoportban csoportterápiát alkalmaztak, addig a kontrollcsoportban nem történt beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tekirdağ, Pulyka
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Pulyka
- Fatma Yener Özcan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első éves ápolónő hallgatóként
Kizárási kritériumok:
- Külföldi diáknak lenni
- Pszichiátriai diagnózis felállítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
A foglalkozások létrehozásában szakértői támogatást kaptunk a Török Pszichiátriai Társaság Kognitív Viselkedési Pszichoterápiás Gyakorlójától és Trénerétől.
A terápiát alkalmazó kutató CBT-orvosi bizonyítvánnyal rendelkezik.
Kognitív viselkedési megközelítésen alapuló csoportos intervenciós program tíz alkalomból; Körülbelül másfél hónap alatt (2022. május-június) készült el az Ápolási Karon úgy, hogy a kísérleti csoportot két külön csoportra osztották, csoportonként heti két napon.
Minden ülés körülbelül egy óráig tartott.
Az utolsó mérést három hónappal az utolsó terápia után (2022. szeptember) végezték.
|
Kognitív viselkedési megközelítésen alapuló csoportos intervenciós program tíz alkalomból; Körülbelül másfél hónap alatt (2022. május-június) készült el az Ápolási Karon úgy, hogy a kísérleti csoportot két külön csoportra osztották, csoportonként heti két napon.
Minden ülés körülbelül egy óráig tartott.
Az utolsó mérést három hónappal az utolsó terápia után (2022. szeptember) végezték.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Míg a kísérleti csoportban csoportterápiát alkalmaztak, a kontrollcsoportban nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: Az első értékelés az alapállapotban történik (beavatkozás előtti)
|
A DSM-5 poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája segítségével a poszttraumás stressz tüneteit értékeljük.
A skálán 0-tól 80 pontig terjedő pontszámokat kapunk.
A skála eredményeinek értelmezésében a tünetek összpontszámának kiszámításával ad tájékoztatást a tünetek mértékéről az egyes tételekben szereplő tünetek pontszámainak összegével együtt, határértékként pedig a 28-at javasolt használni. pontban, bár a felhasználás céljától függően változik (Blevins et al., 2015).
|
Az első értékelés az alapállapotban történik (beavatkozás előtti)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: A második értékelésre 5 héttel az első értékelés után (a program befejezése után) kerül sor.
|
A DSM-5 poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája segítségével a poszttraumás stressz tüneteit értékeljük.
A skálán 0-tól 80 pontig terjedő pontszámokat kapunk.
A skála eredményeinek értelmezésében a tünetek összpontszámának kiszámításával ad tájékoztatást a tünetek mértékéről az egyes tételekben szereplő tünetek pontszámainak összegével együtt, határértékként pedig a 28-at javasolt használni. pontban, bár a felhasználás céljától függően változik (Blevins et al., 2015).
|
A második értékelésre 5 héttel az első értékelés után (a program befejezése után) kerül sor.
|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: A harmadik értékelésre átlagosan 12 héttel a második értékelés után kerül sor.
|
A DSM-5 poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája segítségével a poszttraumás stressz tüneteit értékeljük.
A skálán 0-tól 80 pontig terjedő pontszámokat kapunk.
A skála eredményeinek értelmezésében a tünetek összpontszámának kiszámításával ad tájékoztatást a tünetek mértékéről az egyes tételekben szereplő tünetek pontszámainak összegével együtt, határértékként pedig a 28-at javasolt használni. pontban, bár a felhasználás céljától függően változik (Blevins et al., 2015).
|
A harmadik értékelésre átlagosan 12 héttel a második értékelés után kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BDTNurse
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .