- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06037005
Vliv kognitivně behaviorální terapie na symptomy posttraumatického stresu u studentů ošetřovatelství
Vliv kognitivně behaviorální terapie na symptomy posttraumatického stresu u studentů ošetřovatelství v procesu COVID 19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Tento výzkum byl naplánován ke zkoumání vlivu kognitivně behaviorální terapie na symptomy posttraumatického stresu u studentů ošetřovatelství během pandemie COVID-19.
Typ studie: Jednoslepá studie s paralelními skupinami. Název a sídlo pracoviště: Fakulta zdravotnická. Účastníci: Do intervenční (n=30) a kontrolní (n=30) skupiny bylo náhodně zařazeno 60 studentů 1. ročníků studujících na Fakultě ošetřovatelství.
Metoda: Data byla shromážděna pomocí informačního formuláře připraveného výzkumníkem a kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5. Intervenční skupina byla shromážděna online třikrát, před kognitivně behaviorální skupinovou terapií, na konci terapie a o tři měsíce později. Skupinový intervenční program založený na kognitivně behaviorálním přístupu o deseti sezeních; tváří v tvář byla intervenční skupina rozdělena do dvou samostatných skupin a každá skupina byla dokončena přibližně za jeden a půl měsíce (květen-červen 2022), dva dny v týdnu. Následné měření bylo dokončeno v září 2022. Zatímco u intervenční skupiny byla aplikována skupinová terapie, u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Krocan
- Fatma Yener Özcan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem prvního ročníku ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- Být zahraniční student
- S psychiatrickou diagnózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Při vytváření sezení se dostalo odborné podpory od praktika kognitivně behaviorální psychoterapie a trenéra Turecké psychiatrické asociace.
Výzkumník aplikující terapii má certifikát CBT praktika.
Skupinový intervenční program založený na kognitivně behaviorálním přístupu o deseti sezeních; Byl dokončen přibližně za jeden a půl měsíce (květen-červen 2022) na Fakultě ošetřovatelství rozdělením experimentální skupiny do dvou samostatných skupin, pro každou skupinu dva dny v týdnu.
Každé sezení trvalo přibližně jednu hodinu.
Poslední měření bylo provedeno tři měsíce po posledním terapeutickém sezení (září 2022).
|
Skupinový intervenční program založený na kognitivně behaviorálním přístupu o deseti sezeních; Byl dokončen přibližně za jeden a půl měsíce (květen-červen 2022) na Fakultě ošetřovatelství rozdělením experimentální skupiny do dvou samostatných skupin, pro každou skupinu dva dny v týdnu.
Každé sezení trvalo přibližně jednu hodinu.
Poslední měření bylo provedeno tři měsíce po posledním terapeutickém sezení (září 2022).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zatímco u experimentální skupiny byla aplikována skupinová terapie, u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: První posouzení bude provedeno na začátku (před intervencí)
|
Pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 se hodnotí symptomy posttraumatického stresu.
Na škále se získá skóre v rozmezí 0 až 80 bodů.
Při interpretaci výsledků škály podává informaci o úrovni symptomů výpočtem celkového skóre symptomů spolu se součtem skóre symptomů v každé položce a doporučuje se použít 28 jako hraniční hodnotu. bod, i když se liší podle účelu použití (Blevins et al., 2015).
|
První posouzení bude provedeno na začátku (před intervencí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Druhé hodnocení proběhne 5 týdnů po prvním hodnocení (po ukončení programu).
|
Pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 se hodnotí symptomy posttraumatického stresu.
Na škále se získá skóre v rozmezí 0 až 80 bodů.
Při interpretaci výsledků škály podává informaci o úrovni symptomů výpočtem celkového skóre symptomů spolu se součtem skóre symptomů v každé položce a doporučuje se použít 28 jako hraniční hodnotu. bod, i když se liší podle účelu použití (Blevins et al., 2015).
|
Druhé hodnocení proběhne 5 týdnů po prvním hodnocení (po ukončení programu).
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Třetí hodnocení proběhne v průměru 12 týdnů po druhém hodnocení.
|
Pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 se hodnotí symptomy posttraumatického stresu.
Na škále se získá skóre v rozmezí 0 až 80 bodů.
Při interpretaci výsledků škály podává informaci o úrovni symptomů výpočtem celkového skóre symptomů spolu se součtem skóre symptomů v každé položce a doporučuje se použít 28 jako hraniční hodnotu. bod, i když se liší podle účelu použití (Blevins et al., 2015).
|
Třetí hodnocení proběhne v průměru 12 týdnů po druhém hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BDTNurse
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina kognitivně-behaviorální terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno