- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06037005
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na objawy stresu pourazowego u studentów pielęgniarstwa
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na objawy stresu pourazowego u studentów pielęgniarstwa w procesie COVID 19: randomizowane badanie kontrolowane
Cele: Celem badania było zbadanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na objawy stresu pourazowego u studentów pielęgniarstwa w czasie pandemii COVID-19.
Projekt: Badanie z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych. Miejsce akcji: Wydział Pielęgniarstwa. Uczestnicy: 60 studentów pierwszego roku studiów na Wydziale Pielęgniarstwa zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=30) i kontrolnej (n=30).
Metoda: Dane zebrano za pomocą przygotowanego przez badacza Formularza Informacyjnego oraz Listy Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5. Grupę interwencyjną zbierano online trzy razy, przed grupową terapią poznawczo-behawioralną, pod koniec terapii i trzy miesiące później. Grupowy program interwencyjny oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym składający się z dziesięciu sesji; twarzą w twarz, grupa interwencyjna została podzielona na dwie oddzielne grupy, a każda grupa była ukończona w ciągu około półtora miesiąca (maj-czerwiec 2022 r.), dwa dni w tygodniu. Pomiary kontrolne zakończono we wrześniu 2022 r. Podczas gdy w grupie interwencyjnej zastosowano terapię grupową, w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Indyk
- Fatma Yener Özcan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem pierwszego roku pielęgniarstwa
Kryteria wyłączenia:
- Będąc studentem zagranicznym
- Posiada diagnozę psychiatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Przy tworzeniu sesji otrzymano eksperckie wsparcie od praktyka i trenera psychoterapii poznawczo-behawioralnej Tureckiego Towarzystwa Psychiatrycznego.
Badacz stosujący terapię posiada certyfikat praktyka terapii poznawczo-behawioralnej.
Grupowy program interwencyjny oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym składający się z dziesięciu sesji; Zakończono je w ciągu około półtora miesiąca (maj-czerwiec 2022 r.) na Wydziale Pielęgniarstwa, dzieląc grupę eksperymentalną na dwie osobne grupy, po dwa dni w tygodniu dla każdej grupy.
Każda sesja trwała około godziny.
Ostatniego pomiaru dokonano trzy miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej (wrzesień 2022).
|
Grupowy program interwencyjny oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym składający się z dziesięciu sesji; Zakończono je w ciągu około półtora miesiąca (maj-czerwiec 2022 r.) na Wydziale Pielęgniarstwa, dzieląc grupę eksperymentalną na dwie osobne grupy, po dwa dni w tygodniu dla każdej grupy.
Każda sesja trwała około godziny.
Ostatniego pomiaru dokonano trzy miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej (wrzesień 2022).
|
Brak interwencji: Kontrola
Chociaż w grupie eksperymentalnej zastosowano terapię grupową, w grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie dokonana na poziomie wyjściowym (przed interwencją)
|
Korzystając z Listy Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5, ocenia się objawy stresu pourazowego.
W skali uzyskiwane są oceny od 0 do 80 punktów.
W interpretacji wyników skali informuje ona o nasileniu objawów poprzez wyliczenie całkowitego wyniku objawów wraz z sumą ocen objawów w poszczególnych pozycjach, przy czym jako punkt odcięcia zaleca się przyjąć 28. punkt, choć różni się on w zależności od celu stosowania (Blevins i in., 2015).
|
Pierwsza ocena zostanie dokonana na poziomie wyjściowym (przed interwencją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Druga ocena odbędzie się 5 tygodni po pierwszej ocenie (po zakończeniu programu).
|
Korzystając z Listy Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5, ocenia się objawy stresu pourazowego.
W skali uzyskiwane są oceny od 0 do 80 punktów.
W interpretacji wyników skali informuje ona o nasileniu objawów poprzez wyliczenie całkowitego wyniku objawów wraz z sumą ocen objawów w poszczególnych pozycjach, przy czym jako punkt odcięcia zaleca się przyjąć 28. punkt, choć różni się on w zależności od celu stosowania (Blevins i in., 2015).
|
Druga ocena odbędzie się 5 tygodni po pierwszej ocenie (po zakończeniu programu).
|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Trzecia ocena odbędzie się średnio 12 tygodni po drugiej ocenie.
|
Korzystając z Listy Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5, ocenia się objawy stresu pourazowego.
W skali uzyskiwane są oceny od 0 do 80 punktów.
W interpretacji wyników skali informuje ona o nasileniu objawów poprzez wyliczenie całkowitego wyniku objawów wraz z sumą ocen objawów w poszczególnych pozycjach, przy czym jako punkt odcięcia zaleca się przyjąć 28. punkt, choć różni się on w zależności od celu stosowania (Blevins i in., 2015).
|
Trzecia ocena odbędzie się średnio 12 tygodni po drugiej ocenie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDTNurse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Terapii Poznawczo-Behawioralnej
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny