- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06037005
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus posttraumaattisen stressin oireisiin hoitotyön opiskelijoilla
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus posttraumaattisen stressin oireisiin hoitotyön opiskelijoilla COVID 19 -prosessissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden posttraumaattisiin stressioireisiin COVID-19-pandemian aikana.
Suunnittelu: Yksisokkoutettu tutkimus rinnakkaisten ryhmien kanssa. Asetus: Hoitotieteen tiedekunta. Osallistujat: Hoitotieteen tiedekunnassa opiskelevia 60 ensimmäisen vuoden opiskelijaa jaettiin satunnaisesti interventio- (n=30) ja kontrolli (n=30) ryhmiin.
Menetelmä: Tiedot kerättiin käyttämällä tutkijan laatimaa tietolomaketta ja DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa. Interventioryhmä kerättiin verkossa kolme kertaa, ennen kognitiivista käyttäytymisryhmäterapiaa, terapian lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua. Kymmenen istunnon kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäinterventio-ohjelma; kasvokkain interventioryhmä jaettiin kahteen erilliseen ryhmään ja jokainen ryhmä valmistui noin puolessatoista kuukaudessa (touko-kesäkuu 2022), kahtena päivänä viikossa. Seurantamittaus valmistui syyskuussa 2022. Vaikka ryhmäterapiaa sovellettiin interventioryhmään, ei interventiota tehty kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkki
- Fatma Yener Özcan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Ulkomaalaisena opiskelijana
- Psykiatrinen diagnoosin saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Asiantuntijatukea saatiin kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian harjoittajalta ja Turkin Psychiatric Associationin kouluttajalta istuntojen luomiseen.
Terapiaa soveltavalla tutkijalla on CBT-lääkärin todistus.
Kymmenen istunnon kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäinterventio-ohjelma; Se valmistui noin puolessatoista kuukaudessa (touko-kesäkuu 2022) Hoitotieteen tiedekunnassa jakamalla koeryhmä kahteen erilliseen ryhmään, jokaiselle ryhmälle kahtena päivänä viikossa.
Jokainen istunto kesti noin tunnin.
Viimeinen mittaus tehtiin kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen (syyskuu 2022).
|
Kymmenen istunnon kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäinterventio-ohjelma; Se valmistui noin puolessatoista kuukaudessa (touko-kesäkuu 2022) Hoitotieteen tiedekunnassa jakamalla koeryhmä kahteen erilliseen ryhmään, jokaiselle ryhmälle kahtena päivänä viikossa.
Jokainen istunto kesti noin tunnin.
Viimeinen mittaus tehtiin kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen (syyskuu 2022).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vaikka ryhmäterapiaa sovellettiin koeryhmään, kontrolliryhmään ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Traumajälkeisen stressin oireet arvioidaan käyttämällä DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa.
Asteikko saa pisteet välillä 0-80 pistettä.
Asteikon tulosten tulkinnassa se antaa tietoa oireiden tasosta laskemalla oireiden kokonaispistemäärän yhdessä kunkin kohdan oireiden pisteiden summan kanssa ja on suositeltavaa käyttää raja-arvoa 28. pisteen, vaikka se vaihtelee käyttötarkoituksen mukaan (Blevins et al., 2015).
|
Ensimmäinen arviointi tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Toinen arviointi suoritetaan 5 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen (ohjelman päätyttyä).
|
Traumajälkeisen stressin oireet arvioidaan käyttämällä DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa.
Asteikko saa pisteet välillä 0-80 pistettä.
Asteikon tulosten tulkinnassa se antaa tietoa oireiden tasosta laskemalla oireiden kokonaispistemäärän yhdessä kunkin kohdan oireiden pisteiden summan kanssa ja on suositeltavaa käyttää raja-arvoa 28. pisteen, vaikka se vaihtelee käyttötarkoituksen mukaan (Blevins et al., 2015).
|
Toinen arviointi suoritetaan 5 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen (ohjelman päätyttyä).
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Kolmas arviointi suoritetaan keskimäärin 12 viikon kuluttua toisesta arvioinnista.
|
Traumajälkeisen stressin oireet arvioidaan käyttämällä DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa.
Asteikko saa pisteet välillä 0-80 pistettä.
Asteikon tulosten tulkinnassa se antaa tietoa oireiden tasosta laskemalla oireiden kokonaispistemäärän yhdessä kunkin kohdan oireiden pisteiden summan kanssa ja on suositeltavaa käyttää raja-arvoa 28. pisteen, vaikka se vaihtelee käyttötarkoituksen mukaan (Blevins et al., 2015).
|
Kolmas arviointi suoritetaan keskimäärin 12 viikon kuluttua toisesta arvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDTNurse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .