- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06037005
Effekten av kognitiv atferdsterapi på posttraumatisk stresssymptomer hos sykepleierstudenter
Effekten av kognitiv atferdsterapi på posttraumatisk stresssymptomer hos sykepleierstudenter i COVID 19-prosessen: Randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Denne forskningen var planlagt for å undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi på posttraumatiske stresssymptomer hos sykepleierstudenter under COVID-19-pandemien.
Design: Enkeltblindet studie med parallelle grupper. Setting: Fakultet for sykepleie. Deltakere: 60 førsteårsstudenter som studerer ved Sykepleiefakultetet ble tilfeldig fordelt i intervensjons- (n=30) og kontroll- (n=30) gruppene.
Metode: Data ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet utarbeidet av forskeren og sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5. Intervensjonsgruppen ble samlet online tre ganger, før den kognitive atferdsgruppeterapien, ved slutten av terapien og tre måneder senere. Gruppeintervensjonsprogram basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming på ti økter; ansikt til ansikt ble intervensjonsgruppen delt inn i to separate grupper og hver gruppe ble fullført på omtrent halvannen måned (mai-juni 2022), to dager i uken. Oppfølgingsmåling ble avsluttet i september 2022. Mens gruppeterapi ble brukt på intervensjonsgruppen, ble det ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Tyrkia
- Fatma Yener Özcan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være førsteårs sykepleierstudent
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenlandsk student
- Har en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Ekspertstøtte ble mottatt fra Cognitive Behavioural Psychotherapy Practitioner og trener av den tyrkiske psykiatriforeningen i opprettelsen av øktene.
Forskeren som bruker terapien har et CBT-praktiserende sertifikat.
Gruppeintervensjonsprogram basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming på ti økter; Den ble fullført på omtrent halvannen måned (mai-juni 2022) ved Sykepleiefakultetet, ved å dele forsøksgruppen i to separate grupper, to dager i uken for hver gruppe.
Hver økt ble holdt i omtrent en time.
Den siste målingen ble foretatt tre måneder etter siste behandlingsøkt (september 2022).
|
Gruppeintervensjonsprogram basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming på ti økter; Den ble fullført på omtrent halvannen måned (mai-juni 2022) ved Sykepleiefakultetet, ved å dele forsøksgruppen i to separate grupper, to dager i uken for hver gruppe.
Hver økt ble holdt i omtrent en time.
Den siste målingen ble foretatt tre måneder etter siste behandlingsøkt (september 2022).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Mens gruppeterapi ble brukt på den eksperimentelle gruppen, ble det ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon)
|
Ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5, vurderes symptomer på posttraumatisk stress.
Poeng fra 0 til 80 poeng oppnås på skalaen.
I tolkningen av resultatene av skalaen gir den informasjon om symptomnivået ved å beregne den totale symptomskåren sammen med summen av skårene til symptomene i hvert punkt, og det anbefales å bruke 28 som grenseverdi. poeng, selv om det varierer i henhold til formålet med bruken (Blevins et al., 2015).
|
Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Andre vurdering vil finne sted 5 uker etter første vurdering (etter at programmet er fullført).
|
Ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5, vurderes symptomer på posttraumatisk stress.
Poeng fra 0 til 80 poeng oppnås på skalaen.
I tolkningen av resultatene av skalaen gir den informasjon om symptomnivået ved å beregne den totale symptomskåren sammen med summen av skårene til symptomene i hvert punkt, og det anbefales å bruke 28 som grenseverdi. poeng, selv om det varierer i henhold til formålet med bruken (Blevins et al., 2015).
|
Andre vurdering vil finne sted 5 uker etter første vurdering (etter at programmet er fullført).
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 12 uker etter andre vurdering.
|
Ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5, vurderes symptomer på posttraumatisk stress.
Poeng fra 0 til 80 poeng oppnås på skalaen.
I tolkningen av resultatene av skalaen gir den informasjon om symptomnivået ved å beregne den totale symptomskåren sammen med summen av skårene til symptomene i hvert punkt, og det anbefales å bruke 28 som grenseverdi. poeng, selv om det varierer i henhold til formålet med bruken (Blevins et al., 2015).
|
Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 12 uker etter andre vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BDTNurse
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .