代謝ストーム(高血糖およびサルコペニア)におけるコエンザイムQ10栄養と認知機能障害および脳由来神経栄養因子の因果関係
2026年8月19日 更新者:Ping-Ting Lin、Chung Shan Medical University
研究の目的は、軽度認知障害(MCI)および軽度認知障害(MCI)におけるコエンザイムQ10、グルコースパラメーター、BDNF、マイオカインおよび認知機能に対するコエンザイムQ10補給(150mg/日、300mg/日、12週間)の効果を調査することです。高血糖を合併しているがサルコペニアを伴わないアルツハイマー病(AD)患者、または高血糖とプレサルコペニアを合併しているアルツハイマー病(AD)患者。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は老化に関連する病気であり、3 型糖尿病の一種であると考えられています。
脳由来神経栄養因子 (BDNF) は、AD の治療用バイオマーカーとなる可能性があります。
研究では、抗酸化物質の補給によりBDNFのレベルが上昇する可能性があることがわかっています。
コエンザイムQ10は、ミトコンドリアでのエネルギー合成に関与する抗酸化栄養素です。
研究により、コエンザイムQ10には血糖値を調節する可能性があることが示されています。
しかし、アルツハイマー病におけるグルコース代謝、筋肉代謝、BDNF 状態に対するコエンザイム Q10 補給の効果を調べる臨床研究はほとんどありません。
この研究では、軽度認知障害(MCI)およびAD患者のBDNFおよび代謝状態(高血糖および前サルコペニア)に対するコエンザイムQ10の効果を理解するための介入研究を実施する。
この研究は、ランダム化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究として設計されます。
高血糖を合併しているがサルコペニアを伴わないMCIおよびAD患者におけるコエンザイムQ10、グルコースパラメータ、BDNF、ミオカインおよび認知機能に対するコエンザイムQ10補給(150mg/日、300mg/日、12週間)の影響を調査する。または高血糖および前サルコペニアを伴う。
研究中に、人口統計データ、ミニ精神状態検査、身体計測測定、食事記録、栄養および筋肉機能の評価、生活の質、うつ病の評価が収集されます。
介入の前後に血液検体も収集されます。次に、コエンザイム Q10、BDNF、酸化ストレス、抗酸化能力、ミオカイン、ミトコンドリア機能のレベルが分析されます。
この前向き臨床研究では、グルコースと筋肉の代謝、および認知機能の調節に対するコエンザイムQ10補給の因果関係を明らかにしたいと考えています。
この研究結果は、高齢者の栄養と健康管理の参考となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害(MCI)の臨床診断。
- アルツハイマー病の臨床診断。
- 高血糖(空腹時血糖値 >=100 mg/dL)のある MCI および AD 患者。
- プレサルコペニア(ふくらはぎ周囲が低い、手の握力が低い、または筋持久力が低い)を持つ MCI および AD 患者。
- 錠剤を飲み込める必要があります。
除外基準:
- がん患者。
- 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の病気。
- 重度の障害または失語症。
- 栄養失調(1か月以内の体重変化が5%を超える)。
- コエンザイムQ10のサプリメントを活用する。
- ワルファリン療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
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スターチ
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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実験的:Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
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スターチ
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fasting glucose
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End Product (AGE) levels
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mini-Mental State Examination (MMSE) score
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Handgrip strength
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Short Physical Performance Battery (SPPB) score
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ATP levels
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Geriatric Depression Scale (GDS)
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The GDS score is the sum of all 15 items.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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6-minute walking speed
時間枠:Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Ping-Ting Lin, Ph.D.、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月24日
一次修了 (実際)
2026年2月12日
研究の完了 (実際)
2026年2月12日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月10日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。