Effet causal de la nutrition par la coenzyme Q10 et du dysfonctionnement cognitif dans la tempête métabolique (hyperglycémie et sarcopénie) et du facteur neurotrophique d'origine cérébrale
19 août 2026 mis à jour par: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en coenzyme Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/j, 12 semaines) sur la coenzyme Q10, les paramètres de glucose, le BDNF, les myokines et la fonction cognitive dans les troubles cognitifs légers (MCI) et Patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) associés à une hyperglycémie mais sans sarcopénie, ou à une hyperglycémie et une pré-sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie liée au vieillissement et est considérée comme un diabète de type 3.
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est un biomarqueur thérapeutique potentiel de la MA.
Des études ont montré qu’une supplémentation en antioxydants pourrait élever le niveau de BDNF.
La coenzyme Q10 est un nutriment antioxydant qui participe à la synthèse énergétique dans les mitochondries.
Des études ont montré que la coenzyme Q10 a le potentiel de réguler la glycémie.
Cependant, il existe peu d'études cliniques examinant les effets de la supplémentation en coenzyme Q10 sur le métabolisme du glucose et du muscle ainsi que sur le statut BDNF dans la MA.
Cette étude mènera une étude d'intervention pour comprendre l'effet de la coenzyme Q10 sur le BDNF et les conditions métaboliques (hyperglycémie et pré-sarcopénie) chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de MA.
L'étude sera conçue comme une étude randomisée, en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo.
Étudier l'effet de la supplémentation en coenzyme Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/j, 12 semaines) sur la coenzyme Q10, les paramètres de glucose, le BDNF, les myokines et la fonction cognitive chez les patients atteints de MCI et de MA associés à une hyperglycémie mais sans sarcopénie, ou avec hyperglycémie et pré-sarcopénie.
Au cours de l'étude, des données démographiques, un mini-examen de l'état mental, des mesures anthropométriques, des dossiers alimentaires, une évaluation de la fonction nutritionnelle et musculaire, de la qualité de vie et de la dépression seront collectés.
Des échantillons de sang seront également prélevés avant et après l'intervention ; puis les niveaux de coenzyme Q10, de BDNF, de stress oxydatif, de capacité antioxydante, de myokines et de fonction mitochondriale seront analysés.
L'étude espère clarifier les causes et effets de la supplémentation en coenzyme Q10 sur la régulation du glucose et du métabolisme musculaire, ainsi que sur la fonction cognitive dans cette étude clinique prospective.
Les résultats de cette étude constitueront une référence en matière de nutrition et de soins de santé liés au vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de déficience cognitive légère (MCI).
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer.
- Patients atteints de MCI et de MA présentant une hyperglycémie (glycémie à jeun >=100 mg/dL).
- Patients MCI et MA atteints de pré-sarcopénie (faible circonférence du mollet, faible prise en main ou faible endurance musculaire).
- Doit être capable d'avaler des comprimés.
Critère d'exclusion:
- Des patients atteints du cancer.
- Maladies graves du cœur, des poumons, du foie et des reins.
- Handicap grave ou aphasie.
- Malnutrition (changement de poids corporel > 5 % en un mois).
- Utilisation de suppléments de coenzyme Q10.
- Thérapie à la warfarine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
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Amidon
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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Expérimental: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
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Amidon
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fasting glucose
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Handgrip strength
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ATP levels
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Geriatric Depression Scale (GDS)
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The GDS score is the sum of all 15 items.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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6-minute walking speed
Délai: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles du métabolisme du glucose
- Troubles cognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Hyperglycémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- coenzyme Q10
Autres numéros d'identification d'étude
- CS1-22182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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