Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Q10 koenzim táplálkozás és kognitív diszfunkció ok-okozati hatása a metabolikus viharban (hiperglikémia és szarkopénia) és az agyból származó neurotróf faktor

2024. február 5. frissítette: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
A vizsgálat célja a Q10 koenzim kiegészítés (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 hét) hatásának vizsgálata a Q10 koenzimre, a glükóz paraméterekre, a BDNF-re, a miokinekre és a kognitív funkciókra enyhe kognitív károsodásban (MCI) és Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek, akik hiperglikémiával, de szarkopénia nélkül, vagy hiperglikémiával és pre-szarkopéniával kombinálódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) egy öregedéssel összefüggő betegség, és 3-as típusú cukorbetegségnek számít. Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) az AD potenciális terápiás biomarkere. Tanulmányok kimutatták, hogy az antioxidáns-kiegészítés növelheti a BDNF szintjét. A Q10 koenzim egy antioxidáns tápanyag, amely részt vesz a mitokondriumok energiaszintézisében. Tanulmányok kimutatták, hogy a Q10 koenzim képes szabályozni a vércukorszintet. Azonban kevés klinikai tanulmány létezik a koenzim Q10 kiegészítésnek a glükóz- és izomanyagcserére, valamint a BDNF-státuszra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára AD-ben. Ez a tanulmány egy intervenciós vizsgálatot fog végezni a Q10 koenzim BDNF-re és metabolikus állapotokra (hiperglikémia és pre-szarkopénia) gyakorolt ​​hatásának megértésére enyhe kognitív károsodásban (MCI) és AD-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálatot randomizált, kettős vak, keresztezett, placebo-kontrollos vizsgálatként tervezik meg. A koenzim Q10 kiegészítés (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 hét) hatásának vizsgálata a Q10 koenzimre, a glükóz paraméterekre, a BDNF-re, a miokinekre és a kognitív funkciókra olyan MCI és AD betegeknél, akiknél hiperglikémiás, de szarkopénia nélküli, ill. hiperglikémiával és pre-szarkopéniával. A vizsgálat során demográfiai adatokat, mini mentális állapotvizsgálatot, antropometriai méréseket, táplálkozási feljegyzéseket, táplálkozási és izomfunkciós felméréseket, életminőség-felmérést, depressziós felmérést készítenek. A beavatkozás előtt és után is vérmintákat vesznek; majd a koenzim Q10, a BDNF, az oxidatív stressz, az antioxidáns kapacitás, a miokinek és a mitokondriális funkció szintjét elemzik. A tanulmány azt reméli, hogy tisztázza a Q10 koenzim-kiegészítés ok-okozati hatását a glükóz és az izomanyagcsere szabályozására, valamint a kognitív funkciókra ebben a prospektív klinikai vizsgálatban. Ennek a tanulmánynak az eredményei referenciaként szolgálnak az idősödő táplálkozás és egészségügyi ellátás terén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • Telefonszám: 12187 +886-4-24730022
  • E-mail: apt810@csmu.edu.tw

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az enyhe kognitív károsodás (MCI) klinikai diagnózisa.
  • Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa.
  • Hiperglikémiás MCI és AD betegek (éhomi glükóz >=100 mg/dl).
  • MCI és AD betegek pre-sarcopeniában (alacsony vádlikörfogat, alacsony kézfogás vagy alacsony izomállóság).
  • Tudnia kell lenyelni a tablettákat.

Kizárási kritériumok:

  • Rákbetegek.
  • Súlyos szív-, tüdő-, máj- és vesebetegségek.
  • Súlyos fogyatékosság vagy afázia.
  • Alultápláltság (a testtömeg változása > 5% egy hónapon belül).
  • Koenzim Q10 kiegészítők használata.
  • Warfarin terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koenzim Q10
Koenzim Q10 300 mg/nap (150 mg/b.i.d.)
Étrend-kiegészítő: Koenzim Q10
300 mg/nap (150 mg/b.i.d)
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (dextrin)
Egyéb: Placebo
Keményítő, dextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt glükóz
Időkeret: 12 hét
Az éhgyomri glükózt egy automata kémiai elemző méri.
12 hét
HbA1C
Időkeret: 12 hét
A HbA1C-t egy automata glikált hemoglobin analizátor fogja mérni.
12 hét
Inzulin
Időkeret: 12 hét
Az inzulin mennyiségét kemilumineszcencia vizsgálattal mérjük.
12 hét
C-peptid
Időkeret: 12 hét
A C-peptidet kemilumineszcenciás vizsgálattal mérjük.
12 hét
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: 12 hét
A Sreum BDNF szintjét a huamn BDNF ELISA kit méri.
12 hét
Irisin
Időkeret: 12 hét
Huamn Irisin ELISA készlettel mérve.
12 hét
Miosztatin
Időkeret: 12 hét
Humán myostatin ELISA kittel mérve.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Malondialdehid (MDA) szint
Időkeret: 12 hét
Az MDA-t tiobarbitursavval reagáló anyaggal mérik.
12 hét
Advanced Glycation End Products (AGE-k) szint
Időkeret: 12 hét
Az AGE szintet kompetitív enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérjük.
12 hét
Teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: 12 hét
A teljes antioxidáns kapacitást Trolox ekvivalens antioxidáns kapacitás teszttel mérik.
12 hét
Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám
Időkeret: 12 hét
Az MMSE maximális pontszáma 30. A 25-ös vagy magasabb pontszám normálisnak minősül. Ha a pontszám 24 alatt van, az eredményt általában kórosnak tekintik, ami lehetséges kognitív károsodást jelez.
12 hét
Izomtömeg
Időkeret: 12 hét
Az izomtömeget (bioelektromos impedanciaanalízis) BIA menchine méri.
12 hét
Markolat
Időkeret: 12 hét
A kézfogás erejét markolatdinamométerrel mérjük.
12 hét
Short Physical Performance Battery (SPBB) mérés
Időkeret: 12 hét
Az SPPB egy objektív mérőeszköz az egyensúly, az alsó végtagi erő és a funkcionális kapacitás mérésére idősebb felnőtteknél. Az alacsonyabb pontszám alacsony fizikai erőnlétet jelent.
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ATP szint
Időkeret: 12 hét
Az ATP-szintet ATP-meghatározó készlet méri.
12 hét
Citrát szintáz szint
Időkeret: 12 hét
A citrát szintáz szintjét a Citrate Synthase Assay Kit méri.
12 hét
Életminőség az Alzheimer-kór mérésében (QOL-AD)
Időkeret: 12 hét
A QOL-AD pontszám mind a 13 elem összege. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a résztvevők elégedettebbek életminőségükkel.
12 hét
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: 12 hét
A GDS pontszám mind a 15 elem összege. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők hajlamosak depressziósnak érezni magukat.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung Shan Medical University

Együttműködők

National Science and Technology Council

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS1-22182

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koenzim Q10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel