Orsakseffekt av koenzym Q10 näring och kognitiv dysfunktion i metabolisk storm (hyperglykemi och sarkopeni) och hjärnhärledd neurotrofisk faktor
19 augusti 2026 uppdaterad av: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Syftet med studien är att undersöka effekten av tillskott av koenzym Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 veckor) på koenzym Q10, glukosparametrar, BDNF, myokiner och kognitiv funktion vid mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Patienter med Alzheimers sjukdom (AD) som kombinerat med hyperglykemi men utan sarkopeni, eller med hyperglykemi och pre-sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom (AD) är en åldringsrelaterad sjukdom och anses vara en typ 3-diabetes.
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) är en potentiell terapeutisk biomarkör för AD.
Studier har funnit att antioxidanttillskott kan höja nivån av BDNF.
Koenzym Q10 är ett antioxidant näringsämne som deltar i energisyntesen i mitokondrier.
Studier har visat att koenzym Q10 har potential att reglera blodsockret.
Det finns dock få kliniska studier för att undersöka effekterna av coenzym Q10-tillskott på glukos och muskelmetabolism och BDNF-status vid AD.
Denna studie kommer att genomföra en interventionsstudie för att förstå effekten av koenzym Q10 på BDNF och metabola tillstånd (hyperglykemi och pre-sarkopeni) hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och AD.
Studien kommer att utformas som en randomiserad, dubbelblind, cross-over, placebokontrollerad studie.
För att undersöka effekten av tillskott av coenzym Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 veckor) på coenzym Q10, glukosparametrar, BDNF, myokiner och kognitiv funktion hos MCI- och AD-patienter som kombinerat med hyperglykemi men utan sarkopeni, eller med hyperglykemi och pre-sarkopeni.
Under studien kommer demografiska data, mini-mental tillståndsundersökning, antropometriska mätningar, kostjournaler, närings- och muskelfunktionsbedömning, livskvalitet och depressionsbedömning att samlas in.
Blodprover kommer också att tas före och efter interventionen; sedan kommer nivåerna av koenzym Q10, BDNF, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, myokiner och mitokondriell funktion att analyseras.
Studien hoppas kunna klargöra orsakseffekterna av coenzym Q10-tillskott på regleringen av glukos- och muskelmetabolism och kognitiv funktion i denna prospektiva kliniska studie.
Resultaten av denna studie kommer att ge en referens för åldrande kost och hälsovård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom.
- MCI- och AD-patienter med hyperglykemi ( fasteglukos >=100 mg/dL).
- MCI- och AD-patienter med pre-sarkopeni (låg vadomkrets, lågt handgrepp eller låg muskeluthållighet).
- Måste kunna svälja tabletter.
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter.
- Allvarliga hjärt-, lung-, lever- och njursjukdomar.
- Svår funktionsnedsättning eller afasi.
- Undernäring (förändringar i kroppsvikten > 5 % inom en månad).
- Använder tillskott av koenzym Q10.
- Warfarinbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
|
Stärkelse
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
|
Experimentell: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
|
Stärkelse
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
HbA1C
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Insulin
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
C-peptide
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Irisin
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Total antioxidant capacity
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Muscle mass
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Handgrip strength
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Protein carbonyl levels
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Serotonin levels
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ATP levels
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Citrate synthase activity
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The GDS score is the sum of all 15 items.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Plasma coenzyme Q10 concentration
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
6-minute walking speed
Tidsram: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Störningar i glukosmetabolism
- Kognitionsstörningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Närings- och metabola sjukdomar
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sjukdom
- Hyperglykemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Coenzyme Q10
Andra studie-ID-nummer
- CS1-22182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .