Causaal effect van co-enzym Q10-voeding en cognitieve disfunctie in de metabolische storm (hyperglycemie en sarcopenie) en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
19 augustus 2026 bijgewerkt door: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Het doel van de studie is het onderzoeken van het effect van suppletie met co-enzym Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 weken) op co-enzym Q10, glucoseparameters, BDNF, myokines en cognitieve functie bij milde cognitieve stoornissen (MCI) en Patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) die gecombineerd zijn met hyperglykemie maar zonder sarcopenie, of met hyperglykemie en pre-sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Alzheimer (AD) is een ouderdomsziekte en wordt beschouwd als diabetes type 3.
Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF) is een potentiële therapeutische biomarker voor AD.
Studies hebben aangetoond dat suppletie met antioxidanten het niveau van BDNF zou kunnen verhogen.
Co-enzym Q10 is een antioxidant-voedingsstof die deelneemt aan de energiesynthese in de mitochondriën.
Studies hebben aangetoond dat co-enzym Q10 het potentieel heeft om de bloedglucose te reguleren.
Er zijn echter weinig klinische onderzoeken die de effecten van co-enzym Q10-suppletie op het glucose- en spiermetabolisme en de BDNF-status bij AD onderzoeken.
Deze studie zal een interventiestudie uitvoeren om het effect van co-enzym Q10 op BDNF en metabolische aandoeningen (hyperglycemie en pre-sarcopenie) te begrijpen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) en AD.
Het onderzoek zal worden opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over, placebogecontroleerde studie.
Om het effect van co-enzym Q10-suppletie (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 weken) op co-enzym Q10, glucoseparameters, BDNF, myokines en cognitieve functie te onderzoeken bij MCI- en AD-patiënten die gecombineerd werden met hyperglykemie maar zonder sarcopenie, of met hyperglykemie en pre-sarcopenie.
Tijdens het onderzoek zullen demografische gegevens, een mini-mentaal onderzoek, antropometrische metingen, voedingsgegevens, beoordeling van de voedings- en spierfunctie, de kwaliteit van leven en de beoordeling van depressie worden verzameld.
Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen voor en na de interventie; Vervolgens zullen de niveaus van co-enzym Q10, BDNF, oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, myokines en mitochondriale functie worden geanalyseerd.
De studie hoopt in deze prospectieve klinische studie de oorzaakeffecten van co-enzym Q10-suppletie op de regulatie van het glucose- en spiermetabolisme en de cognitieve functie te verduidelijken.
De resultaten van deze studie zullen een referentie bieden voor voeding en gezondheidszorg voor ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI).
- Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer.
- MCI- en AD-patiënten met hyperglykemie (nuchtere glucose >=100 mg/dl).
- MCI- en AD-patiënten met pre-sarcopenie (lage kuitomtrek, lage handgreep of laag spieruithoudingsvermogen).
- Moet tabletten kunnen doorslikken.
Uitsluitingscriteria:
- Kankerpatiënten.
- Ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten.
- Ernstige invaliditeit of afasie.
- Ondervoeding (veranderingen in lichaamsgewicht > 5% binnen één maand).
- Gebruik co-enzym Q10-supplementen.
- Warfarine-therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
|
Zetmeel
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
|
Experimenteel: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
|
Zetmeel
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Insulin
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Irisin
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Total antioxidant capacity
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Muscle mass
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Handgrip strength
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Protein carbonyl levels
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Serotonin levels
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ATP levels
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Citrate synthase activity
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The GDS score is the sum of all 15 items.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Plasma coenzyme Q10 concentration
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
6-minute walking speed
Tijdsspanne: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Hyperglykemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- co-enzym Q10
Andere studie-ID-nummers
- CS1-22182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .