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Efeito causal da nutrição da coenzima Q10 e da disfunção cognitiva na tempestade metabólica (hiperglicemia e sarcopenia) e no fator neurotrófico derivado do cérebro

19 de agosto de 2026 atualizado por: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
O objetivo do estudo é investigar o efeito da suplementação de coenzima Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 semanas) na coenzima Q10, parâmetros de glicose, BDNF, miocinas e função cognitiva em comprometimento cognitivo leve (MCI) e Pacientes com doença de Alzheimer (DA) que combinaram com hiperglicemia, mas sem sarcopenia, ou com hiperglicemia e pré-sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é uma doença relacionada ao envelhecimento e é considerada um diabetes tipo 3. O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é um potencial biomarcador terapêutico para DA. Estudos descobriram que a suplementação antioxidante pode elevar o nível de BDNF. A coenzima Q10 é um nutriente antioxidante que participa da síntese de energia nas mitocôndrias. Estudos demonstraram que a coenzima Q10 tem potencial para regular a glicose no sangue. No entanto, existem poucos estudos clínicos para examinar os efeitos da suplementação de coenzima Q10 na glicose e no metabolismo muscular e no status do BDNF na DA. Este estudo realizará um estudo de intervenção para compreender o efeito da coenzima Q10 no BDNF e nas condições metabólicas (hiperglicemia e pré-sarcopenia) em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) e DA. O estudo será desenhado como um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado por placebo. Investigar o efeito da suplementação de coenzima Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 semanas) na coenzima Q10, parâmetros de glicose, BDNF, miocinas e função cognitiva em pacientes com DCL e DA que combinaram com hiperglicemia, mas sem sarcopenia, ou com hiperglicemia e pré-sarcopenia. Durante o estudo, serão coletados dados demográficos, mini-exame do estado mental, medidas antropométricas, registros dietéticos, avaliação nutricional e da função muscular, qualidade de vida e avaliação de depressão. Amostras de sangue também serão coletadas antes e depois da intervenção; em seguida, serão analisados ​​os níveis de coenzima Q10, BDNF, estresse oxidativo, capacidade antioxidante, miocinas e função mitocondrial. O estudo espera esclarecer os efeitos da causa da suplementação de coenzima Q10 na regulação da glicose e do metabolismo muscular e na função cognitiva neste estudo clínico prospectivo. Os resultados deste estudo fornecerão uma referência para nutrição e cuidados de saúde no envelhecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve (CCL).
  • Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer.
  • Pacientes com DCL e DA com hiperglicemia (glicemia de jejum >=100 mg/dL).
  • Pacientes com DCL e DA com pré-sarcopenia (baixa circunferência da panturrilha, baixa preensão manual ou baixa resistência muscular).
  • Deve ser capaz de engolir comprimidos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer.
  • Doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais graves.
  • Incapacidade grave ou afasia.
  • Desnutrição (alterações do peso corporal > 5% em um mês).
  • Usando suplementos de coenzima Q10.
  • Terapia com varfarina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
Outro: Placebo
Amido
Suplemento dietético: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
Experimental: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
Outro: Placebo
Amido
Suplemento dietético: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fasting glucose
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Handgrip strength
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ATP levels
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The QOL-AD score is the sum of all 13 items. Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Geriatric Depression Scale (GDS)
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The GDS score is the sum of all 15 items.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
6-minute walking speed
Prazo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung Shan Medical University

Colaboradores

National Science and Technology Council

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS1-22182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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