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辅酶 Q10 营养与代谢风暴(高血糖和肌肉减少症)认知功能障碍和脑源性神经营养因子的因果关系

2024年2月5日 更新者:Ping-Ting Lin、Chung Shan Medical University
本研究的目的是调查辅酶 Q10 补充剂(150 毫克/两次,300 毫克/天,12 周)对轻度认知障碍 (MCI) 和认知功能障碍患者的辅酶 Q10、血糖参数、BDNF、肌因子和认知功能的影响。阿尔茨海默病(AD)合并高血糖但无肌少症,或伴有高血糖和前期肌少症的患者。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病 (AD) 是一种与衰老相关的疾病,被认为是 3 型糖尿病。 脑源性神经营养因子(BDNF)是 AD 的潜在治疗生物标志物。 研究发现,补充抗氧化剂可以提高 BDNF 的水平。 辅酶Q10是一种抗氧化营养素,参与线粒体的能量合成。 研究表明,辅酶Q10具有调节血糖的潜力。 然而,很少有临床研究来检验补充辅酶 Q10 对 AD 患者葡萄糖和肌肉代谢以及 BDNF 状态的影响。 本研究将进行一项干预研究,以了解辅酶 Q10 对轻度认知障碍 (MCI) 和 AD 患者的 BDNF 和代谢状况(高血糖和肌少症前期)的影响。 该研究将被设计为一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照研究。 探讨补充辅酶 Q10(150 mg/b.i.d,300 mg/d,12 周)对合并高血糖但无肌少症的 MCI 和 AD 患者的辅酶 Q10、血糖参数、BDNF、肌因子和认知功能的影响,或伴有高血糖和肌少症前期。 研究期间,将收集人口统计数据、简易精神状态检查、人体测量、饮食记录、营养和肌肉功能评估、生活质量和抑郁评估。 干预前后也会采集血液样本;然后分析辅酶Q10、BDNF、氧化应激、抗氧化能力、肌因子和线粒体功能的水平。 该研究希望在这项前瞻性临床研究中阐明补充辅酶Q10对葡萄糖和肌肉代谢以及认知功能调节的影响。 本研究结果将为老龄化营养保健提供参考。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • 电话号码:12187 +886-4-24730022
  • 邮箱apt810@csmu.edu.tw

学习地点

      • Taichung、台湾
        • 招聘中
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 轻度认知障碍(MCI)的临床诊断。
  • 阿尔茨海默病的临床诊断。
  • 患有高血糖的 MCI 和 AD 患者(空腹血糖 >=100 mg/dL)。
  • 患有前期肌少症(小腿围小、握力低或肌肉耐力低)的 MCI 和 AD 患者。
  • 必须能够吞咽药片。

排除标准:

  • 癌症患者。
  • 严重心、肺、肝、肾疾病。
  • 严重残疾或失语。
  • 营养不良(1个月内体重变化>5%)。
  • 使用辅酶Q10补充剂。
  • 华法林治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辅酶Q10
辅酶 Q10 300 毫克/天(150 毫克/每日两次)
300 毫克/天(150 毫克/每日两次)
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂(糊精)
淀粉、糊精

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖
大体时间:12周
空腹血糖将通过自动化学分析仪测量。
12周
糖化血红蛋白
大体时间:12周
HbA1C 将通过自动糖化血红蛋白分析仪进行测量。
12周
胰岛素
大体时间:12周
将通过化学发光测定来测量胰岛素。
12周
C肽
大体时间:12周
C肽将通过化学发光测定来测量。
12周
脑源性神经营养因子(BDNF)
大体时间:12周
Sreum BDNF 水平将通过 huamn BDNF ELISA 试剂盒进行测量。
12周
鸢尾素
大体时间:12周
通过 huamn Irisin ELISA 试剂盒进行测量。
12周
肌生长抑制素
大体时间:12周
通过人肌生长抑制素 ELISA 试剂盒进行测量。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
丙二醛 (MDA) 水平
大体时间:12周
MDA将通过硫代巴比妥酸反应物质来测量。
12周
高级糖基化终产物 (AGE) 水平
大体时间:12周
AGE 水平将通过竞争性酶联免疫吸附测定来测量。
12周
总抗氧化能力
大体时间:12周
总抗氧化能力将通过 Trolox 等效抗氧化能力测定来测量。
12周
简易精神状态检查(MMSE)分数
大体时间:12周
MMSE 的最高分数为 30 分。 25 分或更高的分数被归类为正常。 如果分数低于24,结果通常被认为是异常的,表明可能存在认知障碍。
12周
肌肉质量
大体时间:12周
肌肉质量将通过(生物电阻抗分析)BIA 机器测量。
12周
手柄
大体时间:12周
将用握力计测量手的握力。
12周
短期物理性能电池 (SPPB) 测量
大体时间:12周
SPPB 是一种客观测量老年人平衡、下肢力量和功能能力的工具。 分数较低意味着身体素质较低。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ATP水平
大体时间:12周
ATP水平将通过ATP测定试剂盒测量。
12周
柠檬酸合酶水平
大体时间:12周
柠檬酸合酶水平将通过柠檬酸合酶测定试剂盒测量。
12周
阿尔茨海默病生活质量测量 (QOL-AD)
大体时间:12周
QOL-AD 分数是所有 13 项的总和。 分数越高意味着参与者对自己的生活质量更加满意。
12周
老年抑郁量表(GDS)
大体时间:12周
GDS 分数是所有 15 项的总和。 分数越高表明参与者有感到抑郁的倾向。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ping-Ting Lin, Ph.D.、Chung Shan Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月26日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月10日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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辅酶Q10的临床试验

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