辅酶 Q10 营养与代谢风暴(高血糖和肌肉减少症)认知功能障碍和脑源性神经营养因子的因果关系
2024年2月5日 更新者:Ping-Ting Lin、Chung Shan Medical University
本研究的目的是调查辅酶 Q10 补充剂(150 毫克/两次,300 毫克/天,12 周)对轻度认知障碍 (MCI) 和认知功能障碍患者的辅酶 Q10、血糖参数、BDNF、肌因子和认知功能的影响。阿尔茨海默病(AD)合并高血糖但无肌少症,或伴有高血糖和前期肌少症的患者。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种与衰老相关的疾病,被认为是 3 型糖尿病。
脑源性神经营养因子(BDNF)是 AD 的潜在治疗生物标志物。
研究发现,补充抗氧化剂可以提高 BDNF 的水平。
辅酶Q10是一种抗氧化营养素,参与线粒体的能量合成。
研究表明,辅酶Q10具有调节血糖的潜力。
然而,很少有临床研究来检验补充辅酶 Q10 对 AD 患者葡萄糖和肌肉代谢以及 BDNF 状态的影响。
本研究将进行一项干预研究,以了解辅酶 Q10 对轻度认知障碍 (MCI) 和 AD 患者的 BDNF 和代谢状况(高血糖和肌少症前期)的影响。
该研究将被设计为一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照研究。
探讨补充辅酶 Q10(150 mg/b.i.d,300 mg/d,12 周)对合并高血糖但无肌少症的 MCI 和 AD 患者的辅酶 Q10、血糖参数、BDNF、肌因子和认知功能的影响,或伴有高血糖和肌少症前期。
研究期间,将收集人口统计数据、简易精神状态检查、人体测量、饮食记录、营养和肌肉功能评估、生活质量和抑郁评估。
干预前后也会采集血液样本;然后分析辅酶Q10、BDNF、氧化应激、抗氧化能力、肌因子和线粒体功能的水平。
该研究希望在这项前瞻性临床研究中阐明补充辅酶Q10对葡萄糖和肌肉代谢以及认知功能调节的影响。
本研究结果将为老龄化营养保健提供参考。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ping-Ting Lin, Ph.D.
- 电话号码:12187 +886-4-24730022
- 邮箱:apt810@csmu.edu.tw
学习地点
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-
Taichung、台湾
- 招聘中
- Chung Shan Medical University Hospital
-
接触:
- Ping-Ting Lin, Ph.D.
- 电话号码:12187 +886-4-24730022
- 邮箱:apt810@csmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 轻度认知障碍(MCI)的临床诊断。
- 阿尔茨海默病的临床诊断。
- 患有高血糖的 MCI 和 AD 患者(空腹血糖 >=100 mg/dL)。
- 患有前期肌少症(小腿围小、握力低或肌肉耐力低)的 MCI 和 AD 患者。
- 必须能够吞咽药片。
排除标准:
- 癌症患者。
- 严重心、肺、肝、肾疾病。
- 严重残疾或失语。
- 营养不良(1个月内体重变化>5%)。
- 使用辅酶Q10补充剂。
- 华法林治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:辅酶Q10
辅酶 Q10 300 毫克/天(150 毫克/每日两次)
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300 毫克/天(150 毫克/每日两次)
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂(糊精)
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淀粉、糊精
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖
大体时间:12周
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空腹血糖将通过自动化学分析仪测量。
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12周
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糖化血红蛋白
大体时间:12周
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HbA1C 将通过自动糖化血红蛋白分析仪进行测量。
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12周
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胰岛素
大体时间:12周
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将通过化学发光测定来测量胰岛素。
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12周
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C肽
大体时间:12周
|
C肽将通过化学发光测定来测量。
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12周
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脑源性神经营养因子(BDNF)
大体时间:12周
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Sreum BDNF 水平将通过 huamn BDNF ELISA 试剂盒进行测量。
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12周
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鸢尾素
大体时间:12周
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通过 huamn Irisin ELISA 试剂盒进行测量。
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12周
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肌生长抑制素
大体时间:12周
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通过人肌生长抑制素 ELISA 试剂盒进行测量。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丙二醛 (MDA) 水平
大体时间:12周
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MDA将通过硫代巴比妥酸反应物质来测量。
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12周
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高级糖基化终产物 (AGE) 水平
大体时间:12周
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AGE 水平将通过竞争性酶联免疫吸附测定来测量。
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12周
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总抗氧化能力
大体时间:12周
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总抗氧化能力将通过 Trolox 等效抗氧化能力测定来测量。
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12周
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简易精神状态检查(MMSE)分数
大体时间:12周
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MMSE 的最高分数为 30 分。
25 分或更高的分数被归类为正常。
如果分数低于24,结果通常被认为是异常的,表明可能存在认知障碍。
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12周
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肌肉质量
大体时间:12周
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肌肉质量将通过(生物电阻抗分析)BIA 机器测量。
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12周
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手柄
大体时间:12周
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将用握力计测量手的握力。
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12周
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短期物理性能电池 (SPPB) 测量
大体时间:12周
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SPPB 是一种客观测量老年人平衡、下肢力量和功能能力的工具。
分数较低意味着身体素质较低。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ATP水平
大体时间:12周
|
ATP水平将通过ATP测定试剂盒测量。
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12周
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柠檬酸合酶水平
大体时间:12周
|
柠檬酸合酶水平将通过柠檬酸合酶测定试剂盒测量。
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12周
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阿尔茨海默病生活质量测量 (QOL-AD)
大体时间:12周
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QOL-AD 分数是所有 13 项的总和。
分数越高意味着参与者对自己的生活质量更加满意。
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12周
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老年抑郁量表(GDS)
大体时间:12周
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GDS 分数是所有 15 项的总和。
分数越高表明参与者有感到抑郁的倾向。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ping-Ting Lin, Ph.D.、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月26日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月10日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
辅酶Q10的临床试验
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Zahra NejatiKurdistan University of Medical Sciences; Hady Mohammadi, Director of oral and maxillofacial... 和其他合作者尚未招聘颞下颌关节疾病 | 第三磨牙 | 干插座 | 辅酶Q10