辅酶 Q10 营养与代谢风暴（高血糖和肌肉减少症）认知功能障碍和脑源性神经营养因子的因果关系
2026年8月19日 更新者：Ping-Ting Lin、Chung Shan Medical University
本研究的目的是调查辅酶 Q10 补充剂（150 毫克/两次，300 毫克/天，12 周）对轻度认知障碍 (MCI) 和认知功能障碍患者的辅酶 Q10、血糖参数、BDNF、肌因子和认知功能的影响。阿尔茨海默病（AD）合并高血糖但无肌少症，或伴有高血糖和前期肌少症的患者。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种与衰老相关的疾病，被认为是 3 型糖尿病。
脑源性神经营养因子（BDNF）是 AD 的潜在治疗生物标志物。
研究发现，补充抗氧化剂可以提高 BDNF 的水平。
辅酶Q10是一种抗氧化营养素，参与线粒体的能量合成。
研究表明，辅酶Q10具有调节血糖的潜力。
然而，很少有临床研究来检验补充辅酶 Q10 对 AD 患者葡萄糖和肌肉代谢以及 BDNF 状态的影响。
本研究将进行一项干预研究，以了解辅酶 Q10 对轻度认知障碍 (MCI) 和 AD 患者的 BDNF 和代谢状况（高血糖和肌少症前期）的影响。
该研究将被设计为一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照研究。
探讨补充辅酶 Q10（150 mg/b.i.d，300 mg/d，12 周）对合并高血糖但无肌少症的 MCI 和 AD 患者的辅酶 Q10、血糖参数、BDNF、肌因子和认知功能的影响，或伴有高血糖和肌少症前期。
研究期间，将收集人口统计数据、简易精神状态检查、人体测量、饮食记录、营养和肌肉功能评估、生活质量和抑郁评估。
干预前后也会采集血液样本；然后分析辅酶Q10、BDNF、氧化应激、抗氧化能力、肌因子和线粒体功能的水平。
该研究希望在这项前瞻性临床研究中阐明补充辅酶Q10对葡萄糖和肌肉代谢以及认知功能调节的影响。
本研究结果将为老龄化营养保健提供参考。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍（MCI）的临床诊断。
- 阿尔茨海默病的临床诊断。
- 患有高血糖的 MCI 和 AD 患者（空腹血糖 >=100 mg/dL）。
- 患有前期肌少症（小腿围小、握力低或肌肉耐力低）的 MCI 和 AD 患者。
- 必须能够吞咽药片。
排除标准：
- 癌症患者。
- 严重心、肺、肝、肾疾病。
- 严重残疾或失语。
- 营养不良（1个月内体重变化>5%）。
- 使用辅酶Q10补充剂。
- 华法林治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
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淀粉
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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实验性的：Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
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淀粉
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fasting glucose
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End Product (AGE) levels
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mini-Mental State Examination (MMSE) score
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Handgrip strength
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Short Physical Performance Battery (SPPB) score
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ATP levels
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Geriatric Depression Scale (GDS)
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The GDS score is the sum of all 15 items.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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6-minute walking speed
大体时间：Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ping-Ting Lin, Ph.D.、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (实际的)
2026年2月12日
研究完成 (实际的)
2026年2月12日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月10日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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