Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsakseffekt av koenzym Q10 ernæring og kognitiv dysfunksjon i metabolsk storm (hyperglykemi og sarkopeni) og hjerneavledet nevrotrofisk faktor

19. august 2026 oppdatert av: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Målet med studien er å undersøke effekten av tilskudd av koenzym Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uker) på koenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funksjon ved mild kognitiv svikt (MCI) og Pasienter med Alzheimers sykdom (AD) som kombinerte med hyperglykemi, men uten sarkopeni, eller med hyperglykemi og pre-sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er en aldringsrelatert sykdom og anses å være en type 3 diabetes. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) er en potensiell terapeutisk biomarkør for AD. Studier har funnet at antioksidanttilskudd kan heve nivået av BDNF. Koenzym Q10 er et antioksidant næringsstoff som deltar i energisyntesen i mitokondrier. Studier har vist at koenzym Q10 har potensial til å regulere blodsukkeret. Imidlertid er det få kliniske studier for å undersøke effekten av tilskudd av koenzym Q10 på glukose og muskelmetabolisme og BDNF-status ved AD. Denne studien vil gjennomføre en intervensjonsstudie for å forstå effekten av koenzym Q10 på BDNF og metabolske tilstander (hyperglykemi og pre-sarkopeni) hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og AD. Studien vil være utformet som en randomisert, dobbeltblind, cross-over, placebokontrollert studie. For å undersøke effekten av tilskudd av koenzym Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uker) på koenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funksjon hos MCI- og AD-pasienter som kombinerte med hyperglykemi, men uten sarkopeni, eller med hyperglykemi og pre-sarkopeni. I løpet av studien vil demografiske data, mini-mental tilstandsundersøkelse, antropometriske målinger, kostholdsjournaler, ernærings- og muskelfunksjonsvurdering, livskvalitet og depresjonsvurdering bli samlet inn. Blodprøver vil også bli tatt før og etter intervensjonen; deretter vil nivåene av koenzym Q10, BDNF, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, myokiner og mitokondriefunksjon bli analysert. Studien håper å klargjøre årsaksvirkningene av tilskudd av koenzym Q10 på reguleringen av glukose og muskelmetabolisme, og kognitiv funksjon i denne prospektive kliniske studien. Resultatene av denne studien vil gi en referanse for aldrende ernæring og helsehjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt (MCI).
  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom.
  • MCI- og AD-pasienter med hyperglykemi (fastende glukose >=100 mg/dL).
  • MCI- og AD-pasienter med pre-sarkopeni (lav leggomkrets, lavt håndgrep eller lav muskelutholdenhet).
  • Må kunne svelge tabletter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftpasienter.
  • Alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer.
  • Alvorlig funksjonshemming eller afasi.
  • Underernæring (endringer i kroppsvekten > 5 % i løpet av en måned).
  • Bruker koenzym Q10 kosttilskudd.
  • Warfarin terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
Annen: Placebo
Stivelse
Kosttilskudd: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
Eksperimentell: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
Annen: Placebo
Stivelse
Kosttilskudd: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasting glucose
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Handgrip strength
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ATP levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The QOL-AD score is the sum of all 13 items. Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The GDS score is the sum of all 15 items.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
6-minute walking speed
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council

Etterforskere

  • Studieleder: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS1-22182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere