Effetto causale della nutrizione del coenzima Q10 e della disfunzione cognitiva nella tempesta metabolica (iperglicemia e sarcopenia) e nel fattore neurotrofico derivato dal cervello
19 agosto 2026 aggiornato da: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'integrazione di coenzima Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 settimane) sul coenzima Q10, sui parametri del glucosio, sul BDNF, sulle miochine e sulla funzione cognitiva nel deterioramento cognitivo lieve (MCI) e Pazienti con malattia di Alzheimer (AD) combinati con iperglicemia ma senza sarcopenia o con iperglicemia e pre-sarcopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia legata all'invecchiamento ed è considerata un diabete di tipo 3.
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è un potenziale biomarcatore terapeutico per l’AD.
Gli studi hanno scoperto che l’integrazione di antiossidanti potrebbe aumentare il livello di BDNF.
Il coenzima Q10 è un nutriente antiossidante che partecipa alla sintesi energetica nei mitocondri.
Gli studi hanno dimostrato che il coenzima Q10 ha il potenziale di regolare la glicemia.
Tuttavia, ci sono pochi studi clinici per esaminare gli effetti dell’integrazione di coenzima Q10 sul glucosio e sul metabolismo muscolare e sullo stato del BDNF nell’AD.
Questo studio condurrà uno studio di intervento per comprendere l'effetto del coenzima Q10 sul BDNF e sulle condizioni metaboliche (iperglicemia e pre-sarcopenia) in pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI) e AD.
Lo studio sarà progettato come uno studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over, controllato con placebo.
Studiare l'effetto dell'integrazione di coenzima Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 settimane) sul coenzima Q10, sui parametri glicemici, sul BDNF, sulle miochine e sulla funzione cognitiva in pazienti con MCI e AD che combinavano con iperglicemia ma senza sarcopenia, o con iperglicemia e pre-sarcopenia.
Durante lo studio verranno raccolti dati demografici, mini-esame dello stato mentale, misurazioni antropometriche, registrazioni dietetiche, valutazione della funzione nutrizionale e muscolare, qualità della vita e valutazione della depressione.
Verranno inoltre raccolti campioni di sangue prima e dopo l'intervento; verranno quindi analizzati i livelli di coenzima Q10, BDNF, stress ossidativo, capacità antiossidante, miochine e funzione mitocondriale.
Lo studio spera di chiarire gli effetti causali dell'integrazione di coenzima Q10 sulla regolazione del glucosio e del metabolismo muscolare e sulla funzione cognitiva in questo studio clinico prospettico.
I risultati di questo studio forniranno un riferimento per l’alimentazione e l’assistenza sanitaria nell’invecchiamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di deterioramento cognitivo lieve (MCI).
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer.
- Pazienti con MCI e AD con iperglicemia (glucosio a digiuno >=100 mg/dL).
- Pazienti con MCI e AD con pre-sarcopenia (bassa circonferenza del polpaccio, bassa presa della mano o bassa resistenza muscolare).
- Deve essere in grado di deglutire le compresse.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da cancro.
- Gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali.
- Grave disabilità o afasia.
- Malnutrizione (variazioni del peso corporeo > 5% entro un mese).
- Utilizzo di integratori di coenzima Q10.
- Terapia con warfarin.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
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Amido
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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Sperimentale: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
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Amido
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fasting glucose
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Handgrip strength
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ATP levels
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The GDS score is the sum of all 15 items.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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6-minute walking speed
Lasso di tempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Disturbi cognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Disfunzione cognitiva
- Malattia di Alzheimer
- Iperglicemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- coenzima Q10
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS1-22182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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