Koentsyymi Q10:n ravinnon ja kognitiivisten toimintahäiriöiden syy-vaikutus aineenvaihduntamyrskyssä (hyperglykemia ja sarkopenia) ja aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää koentsyymi Q10 -lisän (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 viikkoa) vaikutusta koentsyymi Q10:een, glukoosiparametreihin, BDNF:ään, myokiineihin ja kognitiivisiin toimintoihin lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MCI) ja Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat, joilla on yhdistetty hyperglykemia, mutta ilman sarkopeniaa tai hyperglykemia ja esisarkopenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on ikääntymiseen liittyvä sairaus ja sitä pidetään tyypin 3 diabeteksena.
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) on mahdollinen terapeuttinen biomarkkeri AD:lle.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että antioksidanttilisä voi nostaa BDNF-tasoa.
Koentsyymi Q10 on antioksidanttinen ravintoaine, joka osallistuu energian synteesiin mitokondrioissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että koentsyymi Q10 pystyy säätelemään verensokeria.
On kuitenkin vain vähän kliinisiä tutkimuksia tutkiakseen koentsyymi Q10 -lisän vaikutuksia glukoosi- ja lihasaineenvaihduntaan ja BDNF-tilaan AD:ssa.
Tämä tutkimus suorittaa interventiotutkimuksen, jonka tarkoituksena on ymmärtää koentsyymi Q10:n vaikutus BDNF:ään ja metabolisiin tiloihin (hyperglykemia ja esisarkopenia) potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja AD.
Tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, cross-over, lumekontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkia koentsyymi Q10 -lisän (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 viikkoa) vaikutusta koentsyymi Q10:een, glukoosiparametreihin, BDNF:ään, myokiineihin ja kognitiivisiin toimintoihin MCI- ja AD-potilailla, joilla on yhdistetty hyperglykemia, mutta ilman sarkopeniaa, tai hyperglykemian ja pre-sarkopenian kanssa.
Tutkimuksen aikana kerätään demografisia tietoja, mielentilatutkimusta, antropometrisiä mittauksia, ruokavaliotietoja, ravitsemus- ja lihastoiminnan arviointia, elämänlaatua ja masennuksen arviointia.
Verinäytteitä otetaan myös ennen toimenpidettä ja sen jälkeen; sitten koentsyymi Q10:n, BDNF:n, oksidatiivisen stressin, antioksidanttikapasiteetin, myokiinien ja mitokondrioiden toiminnan tasot analysoidaan.
Tutkimus pyrkii selventämään koentsyymi Q10 -lisän syyvaikutuksia glukoosin ja lihasten aineenvaihdunnan säätelyyn sekä kognitiiviseen toimintaan tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat referenssi ikääntyvän ravinnon ja terveydenhuollon kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kliininen diagnoosi.
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi.
- MCI- ja AD-potilaat, joilla on hyperglykemia (paastoglukoosi >=100 mg/dl).
- MCI- ja AD-potilaat, joilla on pre-sarkopenia (pieni pohkeen ympärysmitta, pieni kädensija tai alhainen lihaskestävyys).
- Pitää pystyä nielemään tabletteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat.
- Vaikeat sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet.
- Vaikea vamma tai afasia.
- Aliravitsemus (painon muutos > 5 % kuukauden sisällä).
- Koentsyymi Q10 -lisäaineiden käyttö.
- Varfariinihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
|
Tärkkelys
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
|
Kokeellinen: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
|
Tärkkelys
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Insulin
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
C-peptide
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Irisin
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Total antioxidant capacity
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Muscle mass
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Handgrip strength
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Protein carbonyl levels
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Serotonin levels
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATP levels
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Citrate synthase activity
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The GDS score is the sum of all 15 items.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Plasma coenzyme Q10 concentration
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
6-minute walking speed
Aikaikkuna: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Hyperglykemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- koentsyymi Q10
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-22182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .