Причинное влияние питания коэнзима Q10 и когнитивная дисфункция при метаболическом шторме (гипергликемия и саркопения) и нейротрофическом факторе головного мозга
19 августа 2026 г. обновлено: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Цель исследования — изучить влияние добавок коэнзима Q10 (150 мг/2 раза в день, 300 мг/день, 12 недель) на коэнзим Q10, параметры глюкозы, BDNF, миокины и когнитивные функции при легких когнитивных нарушениях (MCI) и Пациенты с болезнью Альцгеймера (БА), сочетающейся с гипергликемией, но без саркопении, или с гипергликемией и пресаркопенией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера (БА) является заболеванием, связанным со старением, и считается диабетом 3 типа.
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) является потенциальным терапевтическим биомаркером БА.
Исследования показали, что антиоксидантные добавки могут повысить уровень BDNF.
Коэнзим Q10 — антиоксидантное питательное вещество, которое участвует в синтезе энергии в митохондриях.
Исследования показали, что коэнзим Q10 способен регулировать уровень глюкозы в крови.
Однако клинических исследований по изучению влияния добавок коэнзима Q10 на метаболизм глюкозы и мышечный метаболизм, а также статус BDNF при БА, проведено немного.
В этом исследовании будет проведено интервенционное исследование, чтобы понять влияние коэнзима Q10 на BDNF и метаболические состояния (гипергликемия и пресаркопения) у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и AD.
Исследование будет организовано как рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование.
Изучить влияние добавок коэнзима Q10 (150 мг/2 раза в день, 300 мг/день, 12 недель) на коэнзим Q10, параметры глюкозы, BDNF, миокины и когнитивную функцию у пациентов с MCI и AD, которые сочетаются с гипергликемией, но без саркопении, или с гипергликемией и пресаркопенией.
В ходе исследования будут собраны демографические данные, мини-обследование психического состояния, антропометрические измерения, записи о питании, оценка питания и мышечной функции, качество жизни и оценка депрессии.
Образцы крови также будут взяты до и после вмешательства; затем будут проанализированы уровни коэнзима Q10, BDNF, окислительного стресса, антиоксидантной способности, миокинов и функции митохондрий.
В этом проспективном клиническом исследовании ученые надеются выяснить причину влияния добавок коэнзима Q10 на регуляцию глюкозы и мышечного метаболизма, а также когнитивные функции.
Результаты этого исследования предоставят рекомендации по питанию и здравоохранению для пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легких когнитивных нарушений (MCI).
- Клинический диагноз болезни Альцгеймера.
- Пациенты с MCI и AD с гипергликемией (глюкоза натощак >=100 мг/дл).
- Пациенты с MCI и AD с пресаркопенией (малая окружность икр, плохой захват рук или низкая мышечная выносливость).
- Должен уметь глотать таблетки.
Критерий исключения:
- Больные раком.
- Тяжелые заболевания сердца, легких, печени и почек.
- Тяжелая инвалидность или афазия.
- Недоедание (изменение массы тела > 5% в течение одного месяца).
- Использование добавок с коэнзимом Q10.
- Варфариновая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
|
Крахмал
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
|
Экспериментальный: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
|
Крахмал
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
HbA1C
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Insulin
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
C-peptide
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Irisin
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Total antioxidant capacity
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Muscle mass
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Handgrip strength
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Protein carbonyl levels
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Serotonin levels
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ATP levels
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Citrate synthase activity
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The GDS score is the sum of all 15 items.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Plasma coenzyme Q10 concentration
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
6-minute walking speed
Временное ограничение: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Пищевые и метаболические заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Гипергликемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- коэнзим Q10
Другие идентификационные номера исследования
- CS1-22182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .