Efecto causal de la nutrición de la coenzima Q10 y la disfunción cognitiva en la tormenta metabólica (hiperglucemia y sarcopenia) y el factor neurotrófico derivado del cerebro
19 de agosto de 2026 actualizado por: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la suplementación con coenzima Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 semanas) sobre la coenzima Q10, los parámetros de glucosa, BDNF, mioquinas y la función cognitiva en el deterioro cognitivo leve (DCL) y Pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) que se combinan con hiperglucemia pero sin sarcopenia, o con hiperglucemia y presarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad relacionada con el envejecimiento y se considera una diabetes tipo 3.
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) es un biomarcador terapéutico potencial para la EA.
Los estudios han encontrado que la suplementación con antioxidantes podría elevar el nivel de BDNF.
La coenzima Q10 es un nutriente antioxidante que participa en la síntesis de energía en las mitocondrias.
Los estudios han demostrado que la coenzima Q10 tiene el potencial de regular la glucosa en sangre.
Sin embargo, existen pocos estudios clínicos para examinar los efectos de la suplementación con coenzima Q10 sobre la glucosa y el metabolismo muscular y el estado del BDNF en la EA.
Este estudio llevará a cabo un estudio de intervención para comprender el efecto de la coenzima Q10 sobre el BDNF y las condiciones metabólicas (hiperglucemia y presarcopenia) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y EA.
El estudio se diseñará como un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado y controlado con placebo.
Investigar el efecto de la suplementación con coenzima Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 semanas) sobre la coenzima Q10, los parámetros de glucosa, BDNF, miocinas y la función cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve y EA que se combinaron con hiperglucemia pero sin sarcopenia, o con hiperglucemia y presarcopenia.
Durante el estudio, se recopilarán datos demográficos, miniexamen del estado mental, mediciones antropométricas, registros dietéticos, evaluación de la función nutricional y muscular, calidad de vida y evaluación de la depresión.
También se recolectarán muestras de sangre antes y después de la intervención; luego se analizarán los niveles de coenzima Q10, BDNF, estrés oxidativo, capacidad antioxidante, miocinas y función mitocondrial.
El estudio espera aclarar las causas y efectos de la suplementación con coenzima Q10 sobre la regulación de la glucosa y el metabolismo muscular, y la función cognitiva en este estudio clínico prospectivo.
Los resultados de este estudio proporcionarán una referencia para la nutrición y el cuidado de la salud en el envejecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve (DCL).
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes con deterioro cognitivo leve y EA con hiperglucemia (glucemia en ayunas >=100 mg/dL).
- Pacientes con deterioro cognitivo leve y EA con presarcopenia (circunferencia de pantorrilla baja, agarre manual reducido o resistencia muscular baja).
- Debe poder tragar tabletas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer.
- Enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones.
- Discapacidad grave o afasia.
- Desnutrición (cambios de peso corporal > 5% en un mes).
- Usar suplementos de coenzima Q10.
- Terapia con warfarina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
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Almidón
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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Experimental: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
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Almidón
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fasting glucose
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Handgrip strength
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ATP levels
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Geriatric Depression Scale (GDS)
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The GDS score is the sum of all 15 items.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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6-minute walking speed
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Hiperglucemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- coenzima Q10
Otros números de identificación del estudio
- CS1-22182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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