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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06040905
대사폭풍(고혈당증 및 근육감소증)과 뇌유래 신경영양인자에서 코엔자임 Q10 영양과 인지장애의 인과관계
2026년 8월 19일 업데이트: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
연구의 목적은 조효소 Q10, 포도당 매개변수, BDNF, 마이오카인 및 경도 인지 장애(MCI) 및 인지 기능에 대한 조효소 Q10 보충(150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12주)의 효과를 조사하는 것입니다. 고혈당증과 결합되었으나 근육감소증은 없거나, 고혈당증과 근육감소증 전 증상이 있는 알츠하이머병(AD) 환자.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 노화와 관련된 질병이며 제3형 당뇨병으로 간주됩니다.
뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)는 AD의 잠재적인 치료 바이오마커입니다.
연구에 따르면 항산화제 보충은 BDNF 수준을 높일 수 있는 것으로 나타났습니다.
코엔자임 Q10은 미토콘드리아의 에너지 합성에 참여하는 항산화 영양소입니다.
연구에 따르면 코엔자임 Q10은 혈당을 조절할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 조효소 Q10 보충이 AD의 포도당, 근육 대사 및 BDNF 상태에 미치는 영향을 조사한 임상 연구는 거의 없습니다.
본 연구에서는 경도 인지 장애(MCI) 및 AD 환자의 BDNF 및 대사 상태(고혈당증 및 사전 근육감소증)에 대한 코엔자임 Q10의 효과를 이해하기 위한 중재 연구를 수행할 것입니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 연구로 설계될 것입니다.
고혈당증이 있지만 근육감소증은 없는 MCI 및 AD 환자의 코엔자임 Q10, 혈당 지표, BDNF, 마이오카인 및 인지 기능에 대한 코엔자임 Q10 보충(150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12주)의 효과를 조사하기 위해, 또는 고혈당증 및 사전 근육감소증이 있습니다.
연구 기간 동안 인구 통계 데이터, 간이 정신 상태 검사, 인체 측정, 식이 기록, 영양 및 근육 기능 평가, 삶의 질 및 우울증 평가가 수집됩니다.
혈액 표본도 개입 전후에 수집됩니다. 그런 다음 코엔자임 Q10, BDNF, 산화 스트레스, 항산화 능력, 마이오카인 및 미토콘드리아 기능의 수준을 분석합니다.
본 연구는 이번 전향적 임상 연구를 통해 코엔자임 Q10 보충이 포도당과 근육 대사 조절 및 인지 기능에 미치는 원인 효과를 명확히 밝히기를 희망합니다.
본 연구의 결과는 노화 영양과 건강관리에 참고자료가 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애(MCI)의 임상 진단.
- 알츠하이머병의 임상적 진단.
- 고혈당증이 있는 MCI 및 AD 환자(공복 혈당 >=100 mg/dL).
- 근육감소증 이전(낮은 종아리 둘레, 낮은 손 악력 또는 낮은 근육 지구력)이 있는 MCI 및 AD 환자.
- 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 암 환자.
- 심각한 심장, 폐, 간, 신장 질환.
- 심각한 장애 또는 실어증.
- 영양실조(한 달 이내에 체중 변화 > 5%)
- 코엔자임 Q10 보충제 사용하기.
- 와파린 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
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녹말
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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실험적: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
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녹말
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fasting glucose
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End Product (AGE) levels
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Mini-Mental State Examination (MMSE) score
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Handgrip strength
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Short Physical Performance Battery (SPPB) score
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ATP levels
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Geriatric Depression Scale (GDS)
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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The GDS score is the sum of all 15 items.
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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6-minute walking speed
기간: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
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Baseline and at the end of each 12-week intervention period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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