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대사폭풍(고혈당증 및 근육감소증)과 뇌유래 신경영양인자에서 코엔자임 Q10 영양과 인지장애의 인과관계

2024년 2월 5일 업데이트: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
연구의 목적은 조효소 Q10, 포도당 매개변수, BDNF, 마이오카인 및 경도 인지 장애(MCI) 및 인지 기능에 대한 조효소 Q10 보충(150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12주)의 효과를 조사하는 것입니다. 고혈당증과 결합되었으나 근육감소증은 없거나, 고혈당증과 근육감소증 전 증상이 있는 알츠하이머병(AD) 환자.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 노화와 관련된 질병이며 제3형 당뇨병으로 간주됩니다. 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)는 AD의 잠재적인 치료 바이오마커입니다. 연구에 따르면 항산화제 보충은 BDNF 수준을 높일 수 있는 것으로 나타났습니다. 코엔자임 Q10은 미토콘드리아의 에너지 합성에 참여하는 항산화 영양소입니다. 연구에 따르면 코엔자임 Q10은 혈당을 조절할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 조효소 Q10 보충이 AD의 포도당, 근육 대사 및 BDNF 상태에 미치는 영향을 조사한 임상 연구는 거의 없습니다. 본 연구에서는 경도 인지 장애(MCI) 및 AD 환자의 BDNF 및 대사 상태(고혈당증 및 사전 근육감소증)에 대한 코엔자임 Q10의 효과를 이해하기 위한 중재 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 연구로 설계될 것입니다. 고혈당증이 있지만 근육감소증은 없는 MCI 및 AD 환자의 코엔자임 Q10, 혈당 지표, BDNF, 마이오카인 및 인지 기능에 대한 코엔자임 Q10 보충(150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12주)의 효과를 조사하기 위해, 또는 고혈당증 및 사전 근육감소증이 있습니다. 연구 기간 동안 인구 통계 데이터, 간이 정신 상태 검사, 인체 측정, 식이 기록, 영양 및 근육 기능 평가, 삶의 질 및 우울증 평가가 수집됩니다. 혈액 표본도 개입 전후에 수집됩니다. 그런 다음 코엔자임 Q10, BDNF, 산화 스트레스, 항산화 능력, 마이오카인 및 미토콘드리아 기능의 수준을 분석합니다. 본 연구는 이번 전향적 임상 연구를 통해 코엔자임 Q10 보충이 포도당과 근육 대사 조절 및 인지 기능에 미치는 원인 효과를 명확히 밝히기를 희망합니다. 본 연구의 결과는 노화 영양과 건강관리에 참고자료가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • 전화번호: 12187 +886-4-24730022
  • 이메일: apt810@csmu.edu.tw

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • 모병
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애(MCI)의 임상 진단.
  • 알츠하이머병의 임상적 진단.
  • 고혈당증이 있는 MCI 및 AD 환자(공복 혈당 >=100 mg/dL).
  • 근육감소증 이전(낮은 종아리 둘레, 낮은 손 악력 또는 낮은 근육 지구력)이 있는 MCI 및 AD 환자.
  • 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 암 환자.
  • 심각한 심장, 폐, 간, 신장 질환.
  • 심각한 장애 또는 실어증.
  • 영양실조(한 달 이내에 체중 변화 > 5%)
  • 코엔자임 Q10 보충제 사용하기.
  • 와파린 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코엔자임 Q10
코엔자임 Q10 300 mg/일 (150 mg/b.i.d.)
300mg/일(150mg/b.i.d)
위약 비교기: 위약
위약(덱스트린)
전분, 덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 12주
공복 혈당은 자동 화학 분석기로 측정됩니다.
12주
HbA1C
기간: 12주
HbA1C는 자동화된 당화혈색소 분석기로 측정됩니다.
12주
인슐린
기간: 12주
인슐린은 화학발광 분석으로 측정됩니다.
12주
C-펩타이드
기간: 12주
C-펩타이드는 화학발광 분석으로 측정됩니다.
12주
뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 12주
혈중 BDNF 수준은 후암 BDNF ELISA 키트로 측정됩니다.
12주
아이리신
기간: 12주
Huamn Irisin ELISA 키트로 측정했습니다.
12주
미오스타틴
기간: 12주
인간 미오스타틴 ELISA 키트로 측정했습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말론디알데히드(MDA) 수준
기간: 12주
MDA는 티오바르비투르산 반응 물질로 측정됩니다.
12주
최종당화산물(AGE) 수준
기간: 12주
AGE 수준은 경쟁적 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정됩니다.
12주
총 항산화 능력
기간: 12주
총 항산화 능력은 Trolox 등가 항산화 능력 분석으로 측정됩니다.
12주
간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 12주
MMSE의 최대 점수는 30점입니다. 25점 이상이면 정상으로 분류됩니다. 점수가 24점 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애가 있을 수 있음을 나타냅니다.
12주
근육량
기간: 12주
근육량은 BIA 멘신(생체전기 임피던스 분석)으로 측정됩니다.
12주
핸드 그립
기간: 12주
악력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
12주
SPPB(단기 물리적 성능 배터리) 측정
기간: 12주
SPPB는 노인의 균형, 하지 근력, 기능적 능력을 객관적으로 측정하는 도구입니다. 점수가 낮을수록 체력이 낮다는 것을 의미합니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ATP 수준
기간: 12주
ATP 수준은 ATP 결정 키트로 측정됩니다.
12주
구연산염 합성효소 수준
기간: 12주
시트레이트 합성효소 수준은 시트레이트 합성효소 분석 키트로 측정됩니다.
12주
알츠하이머병 측정의 삶의 질(QOL-AD)
기간: 12주
QOL-AD 점수는 13개 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 참가자는 자신의 삶의 질에 더 만족한다는 의미입니다.
12주
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 12주
GDS 점수는 15개 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 참가자가 우울함을 느끼는 경향이 있음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코엔자임 Q10에 대한 임상 시험

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