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Kausaler Effekt der Coenzym-Q10-Ernährung und kognitiven Dysfunktion im Stoffwechselsturm (Hyperglykämie und Sarkopenie) und im Gehirn-abgeleiteten neurotrophen Faktor

19. August 2026 aktualisiert von: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Coenzym-Q10-Supplementierung (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 Wochen) auf Coenzym Q10, Glukoseparameter, BDNF, Myokine und kognitive Funktion bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu untersuchen Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD), die mit Hyperglykämie, aber ohne Sarkopenie, oder mit Hyperglykämie und Prä-Sarkopenie kombiniert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine altersbedingte Erkrankung und gilt als Typ-3-Diabetes. Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) ist ein potenzieller therapeutischer Biomarker für AD. Studien haben ergeben, dass eine Ergänzung mit Antioxidantien den BDNF-Spiegel erhöhen kann. Coenzym Q10 ist ein antioxidativer Nährstoff, der an der Energiesynthese in den Mitochondrien beteiligt ist. Studien haben gezeigt, dass Coenzym Q10 das Potenzial hat, den Blutzuckerspiegel zu regulieren. Es gibt jedoch nur wenige klinische Studien, die die Auswirkungen einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf den Glukose- und Muskelstoffwechsel sowie den BDNF-Status bei AD untersuchen. In dieser Studie wird eine Interventionsstudie durchgeführt, um die Wirkung von Coenzym Q10 auf BDNF und Stoffwechselzustände (Hyperglykämie und Präsarkopenie) bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und AD zu verstehen. Die Studie wird als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie konzipiert. Untersuchung der Wirkung einer Coenzym-Q10-Supplementierung (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 Wochen) auf Coenzym Q10, Glukoseparameter, BDNF, Myokine und kognitive Funktion bei MCI- und AD-Patienten, die in Kombination mit Hyperglykämie, aber ohne Sarkopenie, oder mit Hyperglykämie und Präsarkopenie. Während der Studie werden demografische Daten, Mini-Mental-State-Untersuchungen, anthropometrische Messungen, Ernährungsaufzeichnungen, Ernährungs- und Muskelfunktionsbewertung, Lebensqualität und Depressionsbewertung gesammelt. Vor und nach dem Eingriff werden auch Blutproben entnommen; Anschließend werden die Werte von Coenzym Q10, BDNF, oxidativem Stress, antioxidativer Kapazität, Myokinen und mitochondrialer Funktion analysiert. Die Studie hofft, in dieser prospektiven klinischen Studie die ursächlichen Auswirkungen einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf die Regulierung des Glukose- und Muskelstoffwechsels sowie der kognitiven Funktion zu klären. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine Referenz für die Ernährung und Gesundheitsfürsorge im Alter sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI).
  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit.
  • MCI- und AD-Patienten mit Hyperglykämie (Nüchternglukose >=100 mg/dl).
  • MCI- und AD-Patienten mit Präsarkopenie (geringer Wadenumfang, geringer Handgriff oder geringe Muskelausdauer).
  • Muss Tabletten schlucken können.

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten.
  • Schwere Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen.
  • Schwere Behinderung oder Aphasie.
  • Unterernährung (Körpergewichtsveränderung > 5 % innerhalb eines Monats).
  • Verwendung von Coenzym-Q10-Ergänzungsmitteln.
  • Warfarin-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
Sonstiges: Placebo
Stärke
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
Experimental: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
Sonstiges: Placebo
Stärke
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasting glucose
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Handgrip strength
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ATP levels
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The QOL-AD score is the sum of all 13 items. Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The GDS score is the sum of all 15 items.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
6-minute walking speed
Zeitfenster: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Mitarbeiter

National Science and Technology Council

Ermittler

  • Studienleiter: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS1-22182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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