Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczynowy wpływ odżywiania koenzymem Q10 i zaburzeń poznawczych w burzy metabolicznej (hiperglikemia i sarkopenia) i czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Celem badania jest zbadanie wpływu suplementacji koenzymem Q10 (150 mg/d.d., 300 mg/d, 12 tygodni) na koenzym Q10, parametry glukozy, BDNF, miokiny i funkcje poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI) i Pacjenci z chorobą Alzheimera (AD), którym towarzyszyła hiperglikemia, ale bez sarkopenii, lub z hiperglikemią i stanem przedsarkopenicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest chorobą związaną ze starzeniem się i jest uważana za cukrzycę typu 3. Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) jest potencjalnym biomarkerem terapeutycznym AD. Badania wykazały, że suplementacja przeciwutleniaczami może podnieść poziom BDNF. Koenzym Q10 to przeciwutleniający składnik odżywczy, który bierze udział w syntezie energii w mitochondriach. Badania wykazały, że koenzym Q10 ma potencjał regulowania poziomu glukozy we krwi. Jednakże istnieje niewiele badań klinicznych oceniających wpływ suplementacji koenzymem Q10 na metabolizm glukozy i mięśni oraz status BDNF w chorobie Alzheimera. W tym badaniu przeprowadzone zostanie badanie interwencyjne mające na celu zrozumienie wpływu koenzymu Q10 na BDNF i warunki metaboliczne (hiperglikemia i stan przedsarkopeniczny) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera. Badanie zostanie zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe i kontrolowane placebo. Badanie wpływu suplementacji koenzymem Q10 (150 mg/d.d., 300 mg/d., 12 tygodni) na koenzym Q10, parametry glukozy, BDNF, miokiny i funkcje poznawcze u pacjentów z MCI i AD, których łączyła się z hiperglikemią, ale bez sarkopenii, lub z hiperglikemią i stanem przedsarkopenicznym. W trakcie badania zbierane będą dane demograficzne, badanie mini-stanu psychicznego, pomiary antropometryczne, zapisy dietetyczne, ocena odżywienia i funkcji mięśni, jakości życia oraz ocena depresji. Próbki krwi zostaną również pobrane przed i po interwencji; następnie zbadany zostanie poziom koenzymu Q10, BDNF, stresu oksydacyjnego, zdolności antyoksydacyjnej, miokin i funkcji mitochondriów. Badanie ma na celu wyjaśnienie przyczynowego wpływu suplementacji koenzymem Q10 na regulację metabolizmu glukozy i mięśni oraz funkcji poznawczych w tym prospektywnym badaniu klinicznym. Wyniki tego badania będą stanowić punkt odniesienia w zakresie żywienia i opieki zdrowotnej nad starzeniem się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).
  • Diagnostyka kliniczna choroby Alzheimera.
  • Pacjenci z MCI i AD z hiperglikemią (glikemia na czczo >=100 mg/dl).
  • Pacjenci z MCI i AD ze stanem przedsarkopenicznym (niski obwód łydki, słaby chwyt dłoni lub niska wytrzymałość mięśni).
  • Musi mieć możliwość połykania tabletek.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem.
  • Ciężkie choroby serca, płuc, wątroby i nerek.
  • Ciężka niepełnosprawność lub afazja.
  • Niedożywienie (zmiany masy ciała > 5% w ciągu jednego miesiąca).
  • Stosowanie suplementów koenzymu Q10.
  • Terapia warfaryną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
Inny: Placebo
Skrobia
Suplement diety: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
Eksperymentalny: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
Inny: Placebo
Skrobia
Suplement diety: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fasting glucose
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Handgrip strength
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ATP levels
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The QOL-AD score is the sum of all 13 items. Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Geriatric Depression Scale (GDS)
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The GDS score is the sum of all 15 items.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
6-minute walking speed
Ramy czasowe: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Współpracownicy

National Science and Technology Council

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS1-22182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj