このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者、介護者、第三者が参加する共有瞑想 (IMPLIC2)

2024年7月10日 更新者:Centre Francois Baclesse

がん患者、介護者、第三者が参加する瞑想の共有: 患者と一緒に行う瞑想と比べて何か付加価値はありますか?暗示 2、ランダム化研究

瞑想の利点はますます詳しく文書化されていますが、がん支持療法においてこの統合的なアプローチを提供している病院はほとんどありません。 瞑想が提供されることもありますが、その潜在的な利点はまだ十分に評価されていません。

私たちのプロジェクトは、一緒に瞑想することで利益が得られるのではないかという仮説に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

私たちのランダム化研究の主な目的は、共通の活動として瞑想を提供することで、幸福を改善し、介護者、患者、第三者の間のつながりを強化し、より良く一緒に生きることの重要性への意識を高めることです。 したがって、瞑想に期待される利点は主に心理的苦痛の軽減に関係します。 介護者と患者の間の理解を深め、自分自身や他者を異なる視点から見ることは、集団間の交流と相互作用を促進することを目的とした経験です。 がん患者(対象集団)にとって、疾患とその治療に関連する痛みやその他の症状はより適切に管理されるようになるでしょう。

介護者が経験する苦痛は、基本的に職業上の過重労働や病気との接触に関連していますが、瞑想を通じて考慮および管理され、その結果、介護者と患者との関わり方に利益がもたらされます。

期待される集団的利益は、(患者、介護者、または第三者として)私たちの特定の問題にもかかわらず、苦しみを共通の特性として認識することによって、私たちの相互依存性と人間性を発展させ、より良く共存することです。

全体的な目的は、私たちに共通の人間性を養うことによって、人間の経験に不可欠な部分である苦しみを軽減することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべての参加者(患者、介護者、第三者)の基準

  • 現在または過去に定期的または集中的な瞑想、あるいは同等の実践の経験がない参加者。 次の場合、練習は定期的および/または集中的であるとみなされます。
  • 過去 10 年間で連続 6 か月以上、週に 1 日以上発生している。
  • および/または過去10年間に連続5日以上の集中練習(コースまたはリトリート)、
  • および/または過去 10 年間に連続 25 日を超える撤退(累計)。

患者固有の基準(対象集団) - がん患者(場所を問わず)

介護者の具体的な基準

- 患者と接触するフランソワ・バクレスセンターのすべての医療スタッフおよび/または救急医療スタッフ(医師、看護師、看護助手、放射線治療技師など)

第三者に対する特定の基準 - 上記 2 つのカテゴリに属さないボランティア

除外基準:

  • アルコールまたは薬物依存、重度のうつ病、重度の社会不安、最近の死別などの重大な脆弱性要因を持つ参加者)
  • 地理的、社会的または精神病理学的な理由により治験モニタリングを受けることができない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共有瞑想
共有瞑想: 患者、介護者、第三者の混合グループ

患者、介護者、第三者間の瞑想セッション

  • 毎週 12 回の 2 時間のセッション、
  • 9回目のセッション後とプログラムの最後に、半日3時間のリトリートを2回実施
  • リモート形式(ビデオ会議)での毎月 3 回のフォローアップ セッション(2 時間)
アクティブコンパレータ:瞑想「患者」
患者のグループのみ

患者同士のみの瞑想セッション

  • 毎週 12 回の 2 時間のセッション、
  • 9回目のセッション後とプログラムの最後に、半日3時間のリトリートを2回実施
  • リモート形式(ビデオ会議)での毎月 3 回のフォローアップ セッション(2 時間)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者、介護者、第三者が共有する瞑想プログラムが患者(対象者)にとって付加価値をもたらす可能性を、患者のみに実施される同じ瞑想プログラムと比較して評価する。
時間枠:瞑想プログラムの終了時(週12回のセッション後)に測定したものと、参加時の測定値を比較
一般化自己効力感尺度による自己効力感スコアの変化 [分 10;最大40]
瞑想プログラムの終了時(週12回のセッション後)に測定したものと、参加時の測定値を比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (実際)

2024年6月26日

研究の完了 (実際)

2024年6月26日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月10日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-A01373-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する