Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FÆLLES MEDITATION, DER INDVIKLER MENNESKER MED KRÆFT, PÅLEGERE OG TREDJEPART (IMPLIC2)

10. juli 2024 opdateret af: Centre Francois Baclesse

DELT MEDITATION, DER INDVIKLER MENNESKER MED KRÆFT, PÅLEGERE OG TREDJEPARTER: NOGEN MERVÆRDI SAMMENLIGNET MED MEDITATION UDFØRT MED PATIENTER? IMPLIC 2, EN TILFÆLDIGT UNDERSØGELSE

Selvom fordelene ved meditation bliver mere og mere veldokumenterede, er der kun få hospitaler, der tilbyder denne integrerede tilgang i deres understøttende kræftbehandling. Meditation tilbydes nogle gange, men dens potentielle fordele er fortsat utilstrækkeligt vurderet.

Vores projekt er baseret på hypotesen om, at der kunne være en fordel ved at meditere sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med vores randomiserede undersøgelse er at forbedre velvære, styrke forbindelserne mellem plejere, patienter og tredjeparter og øge bevidstheden om vigtigheden af ​​at leve bedre sammen ved at tilbyde meditation som en fælles aktivitet. De forventede fordele ved meditation vedrører derfor primært lindring af psykisk lidelse. At fremme bedre forståelse mellem plejere og patienter og at se på sig selv og andre på en anden måde er erfaringer, der har til formål at tilskynde til udveksling og interaktion mellem befolkninger. For kræftpatienter (målpopulationen) vil smerter og andre symptomer forbundet med sygdommen og dens behandling blive bedre håndteret.

Den smerte, som plejere oplever, og som i det væsentlige er forbundet med professionelt overarbejde og kontakt med sygdom, vil blive overvejet og håndteret gennem meditation, hvilket resulterer i fordele for plejere og deres måde at interagere med deres patienter på.

Den forventede kollektive fordel er at udvikle og bedre leve sammen vores gensidige afhængighed og menneskelighed ved at anerkende lidelse som en fælles egenskab, på trods af vores specifikke problemer (som patienter, plejere eller tredjeparter).

Det overordnede mål er at lindre lidelse, som er en integreret del af den menneskelige oplevelse, ved at dyrke vores fælles menneskelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier for alle deltagere (patienter, plejere og tredjeparter)

  • Deltager uden nuværende eller tidligere erfaring med regelmæssig eller intensiv meditation eller lignende praksis. Praksis betragtes som regelmæssig og/eller intensiv, hvis:
  • det forekommer mere end én dag om ugen i mere end 6 på hinanden følgende måneder over de sidste 10 år,
  • og/eller mere end 5 på hinanden følgende dage med intensiv praksis (kursus eller retreat) inden for de sidste 10 år,
  • og/eller mere end 25 på hinanden følgende dages retræte (kumulativt) inden for de sidste 10 år.

Patientspecifikke kriterier (målpopulation) - Kræftpatienter (uanset placering)

Specifikke kriterier for plejere

- Alt medicinsk og/eller paramedicinsk plejepersonale på Centre François Baclese i kontakt med patienter (læger, sygeplejersker, sygeplejersker, strålebehandlingsteknikere osv.)

Specifikke kriterier for tredjeparter - Enhver frivillig, der ikke tilhører de to kategorier ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med betydelige sårbarhedsfaktorer såsom alkohol- eller stofafhængighed, svær depression, svær social angst, nylig dødsfald osv.)
  • Deltager ude af stand til at gennemgå forsøgsovervågning af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles meditation
Delt" meditation: blandede grupper af patienter, plejere og tredjeparter
Adfærdsmæssigt: Fælles meditation

Meditationssessioner mellem patienter, plejere og tredjeparter

  • 12 ugentlige 2-timers sessioner,
  • 2 halvdags 3-timers retreats efter 9. session og i slutningen af ​​programmet
  • 3 månedlige opfølgningssessioner (2 timer) i fjernformat (videokonference)
Aktiv komparator: Meditation "patienter"
kun grupper af patienter
Adfærdsmæssigt: Meditation med patienter oly

Kun meditationssessioner mellem patienter

  • 12 ugentlige 2-timers sessioner,
  • 2 halvdags 3-timers retreats efter 9. session og i slutningen af ​​programmet
  • 3 månedlige opfølgningssessioner (2 timer) i fjernformat (videokonference)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den mulige merværdi for patienter (målpopulation) af et meditationsprogram, der deles mellem patienter, plejere og tredjeparter, sammenlignet med det samme meditationsprogram, der udelukkende udføres for patienter.
Tidsramme: målt ved afslutningen af ​​meditationsprogrammet (efter de 12 ugentlige sessioner) sammenlignet med målingen ved inklusion
Ændringer i self-efficacy-scorer i henhold til Generalized Self Efficacy Scale [min 10; max 40]
målt ved afslutningen af ​​meditationsprogrammet (efter de 12 ugentlige sessioner) sammenlignet med målingen ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01373-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med kræft

Kliniske forsøg med Fælles meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner