MEDITAÇÃO COMPARTILHADA ENVOLVENDO PESSOAS COM CÂNCER, CUIDADORES E TERCEIROS (IMPLIC2)
MEDITAÇÃO PARTILHADA ENVOLVENDO PESSOAS COM CANCRO, CUIDADORES E TERCEIROS: ALGUM VALOR ACRESCENTADO EM COMPARAÇÃO COM A MEDITAÇÃO REALIZADA COM PACIENTES? IMPLIC 2, UM ESTUDO RANDOMIZADO
Embora os benefícios da meditação estejam cada vez mais bem documentados, poucos hospitais oferecem esta abordagem integrativa no tratamento de apoio ao cancro. Às vezes, a meditação é oferecida, mas seus benefícios potenciais permanecem insuficientemente avaliados.
Nosso projeto se baseia na hipótese de que poderia haver benefício em meditar juntos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos do nosso estudo randomizado são melhorar o bem-estar, fortalecer os vínculos entre cuidadores, pacientes e terceiros e aumentar a conscientização sobre a importância de viver melhor juntos, oferecendo a meditação como uma atividade compartilhada. Os benefícios esperados da meditação dizem respeito principalmente ao alívio do sofrimento psicológico. Promover um melhor entendimento entre cuidadores e pacientes e olhar para si e para os outros de uma forma diferente são experiências que visam incentivar trocas e interações entre as populações. Para os pacientes com cancro (a população-alvo), a dor e outros sintomas associados à doença e ao seu tratamento serão melhor geridos.
A dor sentida pelos cuidadores, que está essencialmente ligada ao excesso de trabalho profissional e ao contacto com a doença, será considerada e gerida através da meditação, resultando em benefícios para os cuidadores e para a sua forma de interagir com os seus pacientes.
O benefício coletivo esperado é desenvolver e viver melhor juntos a nossa interdependência e humanidade, reconhecendo o sofrimento como uma característica partilhada, apesar dos nossos problemas específicos (como pacientes, cuidadores ou terceiros).
O objectivo geral é aliviar o sofrimento, que é parte integrante da experiência humana, cultivando a nossa humanidade comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França
- Centre Francois Baclesse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios para todos os participantes (pacientes, cuidadores e terceiros)
- Participante sem experiência atual ou anterior de meditação regular ou intensiva ou prática comparável. A prática é considerada regular e/ou intensiva se:
- ocorre mais de um dia por semana durante mais de 6 meses consecutivos nos últimos 10 anos,
- e/ou mais de 5 dias consecutivos de prática intensiva (curso ou retiro) nos últimos 10 anos,
- e/ou mais de 25 dias consecutivos de retiro (cumulativo) nos últimos 10 anos.
Critérios específicos do paciente (população-alvo) - Pacientes com câncer (independentemente da localização)
Critérios específicos para cuidadores
- Todo o pessoal médico e/ou paramédico do Centro François Baclesse em contacto com os pacientes (médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem, técnicos de radioterapia, etc.)
Critérios específicos para terceiros- Qualquer voluntário que não pertença às duas categorias acima
Critério de exclusão:
- Participantes com fatores de vulnerabilidade significativos, como dependência de álcool ou drogas, depressão grave, ansiedade social grave, luto recente, etc.)
- Participante incapaz de se submeter ao monitoramento do ensaio por razões geográficas, sociais ou psicopatológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meditação compartilhada
Meditação "compartilhada: grupos mistos de pacientes, cuidadores e terceiros
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Sessões de meditação entre pacientes, cuidadores e terceiros
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Comparador Ativo: Meditação "pacientes"
apenas grupos de pacientes
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Sessões de meditação apenas entre pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o possível valor acrescentado para os pacientes (população-alvo) de um programa de meditação partilhado entre pacientes, cuidadores e terceiros, em comparação com o mesmo programa de meditação realizado exclusivamente para pacientes.
Prazo: medido no final do programa de meditação (após as 12 sessões semanais) em comparação com a medição na inclusão
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Mudanças nas pontuações de autoeficácia de acordo com a Escala de Autoeficácia Generalizada [min 10; máximo 40]
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medido no final do programa de meditação (após as 12 sessões semanais) em comparação com a medição na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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