Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DELAD MEDITATION SOM INGÅR MÄNNISKOR MED CANCER, ANHÖRDARE OCH TREDJE PART (IMPLIC2)

23 januari 2024 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

DELAD MEDITATION SOM INGÅR MÄNNISKOR MED CANCER, ANHÖRDARE OCH TREDJE PART: NÅGOT MERVÄRDE JÄMFÖRT MED MEDITATION SOM GÖR MED PATIENTER? IMPLIC 2, EN RANDOMISERAD STUDIE

Även om fördelarna med meditation blir allt mer väldokumenterade, är det få sjukhus som erbjuder detta integrerande tillvägagångssätt i sin stödjande cancervård. Meditation tillhandahålls ibland, men dess potentiella fördelar förblir otillräckligt utvärderade.

Vårt projekt bygger på hypotesen att det skulle kunna vara en fördel med att meditera tillsammans.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med vår randomiserade studie är att förbättra välbefinnandet, stärka banden mellan vårdare, patienter och tredje parter och öka medvetenheten om vikten av att leva tillsammans bättre genom att erbjuda meditation som en gemensam aktivitet. De förväntade fördelarna med meditation gäller därför i första hand lindring av psykiskt lidande. Att främja bättre förståelse mellan vårdare och patienter och att se på sig själv och andra på ett annat sätt är erfarenheter som syftar till att uppmuntra utbyte och interaktioner mellan befolkningar. För cancerpatienter (målpopulationen) kommer smärta och andra symtom i samband med sjukdomen och dess behandling att hanteras bättre.

Smärtan som vårdarna upplever, som i huvudsak är kopplad till professionellt överarbete och kontakt med sjukdom, kommer att övervägas och hanteras genom meditation, vilket resulterar i fördelar för vårdarna och deras sätt att interagera med sina patienter.

Den förväntade kollektiva nyttan är att utveckla och bättre leva tillsammans vårt ömsesidiga beroende och mänsklighet, genom att erkänna lidande som en gemensam egenskap, trots våra specifika problem (som patienter, vårdare eller tredje part).

Det övergripande målet är att lindra lidande, som är en integrerad del av den mänskliga upplevelsen, genom att odla vår gemensamma mänsklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för alla deltagare (patienter, vårdare och tredje part)

  • Deltagare utan nuvarande eller tidigare erfarenhet av regelbunden eller intensiv meditation eller jämförbar praktik. Övning anses vara regelbunden och/eller intensiv om:
  • det inträffar mer än en dag i veckan under mer än 6 månader i följd under de senaste 10 åren,
  • och/eller mer än 5 dagars intensiv träning (kurs eller retreat) under de senaste 10 åren,
  • och/eller mer än 25 dagars reträtt i följd (kumulativt) under de senaste 10 åren.

Patientspecifika kriterier (målpopulation) - Cancerpatienter (oavsett plats)

Specifika kriterier för vårdare

- All medicinsk och/eller paramedicinsk vårdpersonal vid Centre François Baccesse i kontakt med patienter (läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, strålbehandlingstekniker, etc.)

Specifika kriterier för tredje part - Alla frivilliga som inte tillhör de två kategorierna ovan

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med betydande sårbarhetsfaktorer som alkohol- eller drogberoende, svår depression, svår social ångest, nyligen förlorad dödsfall, etc.)
  • Deltagare som inte kan genomgå försöksövervakning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delad meditation
Delad" meditation: blandade grupper av patienter, vårdare och tredje part

Meditationssessioner mellan patienter, vårdare och tredje part

  • 12 veckopass 2 timmar,
  • 2 halvdagars 3-timmars retreater efter 9:e passet och i slutet av programmet
  • 3 månatliga uppföljningssessioner (2 timmar) i fjärrformat (videokonferens)
Aktiv komparator: Meditation "patienter"
endast patientgrupper

Meditationssessioner endast mellan patienter

  • 12 veckopass 2 timmar,
  • 2 halvdagars 3-timmars retreater efter 9:e passet och i slutet av programmet
  • 3 månatliga uppföljningssessioner (2 timmar) i fjärrformat (videokonferens)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma det möjliga mervärdet för patienter (målpopulation) av ett meditationsprogram som delas mellan patienter, vårdare och tredje part, jämfört med samma meditationsprogram som genomförs enbart för patienter.
Tidsram: mätt i slutet av meditationsprogrammet (efter de 12 veckosessionerna) jämfört med mätningen vid inkludering
Förändringar i self-efficacy-poäng enligt Generalized Self Efficacy-skalan [min 10; max 40]
mätt i slutet av meditationsprogrammet (efter de 12 veckosessionerna) jämfört med mätningen vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A01373-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter Med Cancer

Kliniska prövningar på Delad meditation

3
Prenumerera