- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041607
DELAD MEDITATION SOM INGÅR MÄNNISKOR MED CANCER, ANHÖRDARE OCH TREDJE PART (IMPLIC2)
DELAD MEDITATION SOM INGÅR MÄNNISKOR MED CANCER, ANHÖRDARE OCH TREDJE PART: NÅGOT MERVÄRDE JÄMFÖRT MED MEDITATION SOM GÖR MED PATIENTER? IMPLIC 2, EN RANDOMISERAD STUDIE
Även om fördelarna med meditation blir allt mer väldokumenterade, är det få sjukhus som erbjuder detta integrerande tillvägagångssätt i sin stödjande cancervård. Meditation tillhandahålls ibland, men dess potentiella fördelar förblir otillräckligt utvärderade.
Vårt projekt bygger på hypotesen att det skulle kunna vara en fördel med att meditera tillsammans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med vår randomiserade studie är att förbättra välbefinnandet, stärka banden mellan vårdare, patienter och tredje parter och öka medvetenheten om vikten av att leva tillsammans bättre genom att erbjuda meditation som en gemensam aktivitet. De förväntade fördelarna med meditation gäller därför i första hand lindring av psykiskt lidande. Att främja bättre förståelse mellan vårdare och patienter och att se på sig själv och andra på ett annat sätt är erfarenheter som syftar till att uppmuntra utbyte och interaktioner mellan befolkningar. För cancerpatienter (målpopulationen) kommer smärta och andra symtom i samband med sjukdomen och dess behandling att hanteras bättre.
Smärtan som vårdarna upplever, som i huvudsak är kopplad till professionellt överarbete och kontakt med sjukdom, kommer att övervägas och hanteras genom meditation, vilket resulterar i fördelar för vårdarna och deras sätt att interagera med sina patienter.
Den förväntade kollektiva nyttan är att utveckla och bättre leva tillsammans vårt ömsesidiga beroende och mänsklighet, genom att erkänna lidande som en gemensam egenskap, trots våra specifika problem (som patienter, vårdare eller tredje part).
Det övergripande målet är att lindra lidande, som är en integrerad del av den mänskliga upplevelsen, genom att odla vår gemensamma mänsklighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Virginie PREVOST, Pharmacien
- Telefonnummer: 33231455050
- E-post: virginie.prevost@unicaen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för alla deltagare (patienter, vårdare och tredje part)
- Deltagare utan nuvarande eller tidigare erfarenhet av regelbunden eller intensiv meditation eller jämförbar praktik. Övning anses vara regelbunden och/eller intensiv om:
- det inträffar mer än en dag i veckan under mer än 6 månader i följd under de senaste 10 åren,
- och/eller mer än 5 dagars intensiv träning (kurs eller retreat) under de senaste 10 åren,
- och/eller mer än 25 dagars reträtt i följd (kumulativt) under de senaste 10 åren.
Patientspecifika kriterier (målpopulation) - Cancerpatienter (oavsett plats)
Specifika kriterier för vårdare
- All medicinsk och/eller paramedicinsk vårdpersonal vid Centre François Baccesse i kontakt med patienter (läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, strålbehandlingstekniker, etc.)
Specifika kriterier för tredje part - Alla frivilliga som inte tillhör de två kategorierna ovan
Exklusions kriterier:
- Deltagare med betydande sårbarhetsfaktorer som alkohol- eller drogberoende, svår depression, svår social ångest, nyligen förlorad dödsfall, etc.)
- Deltagare som inte kan genomgå försöksövervakning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Delad meditation
Delad" meditation: blandade grupper av patienter, vårdare och tredje part
|
Meditationssessioner mellan patienter, vårdare och tredje part
|
Aktiv komparator: Meditation "patienter"
endast patientgrupper
|
Meditationssessioner endast mellan patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bedöma det möjliga mervärdet för patienter (målpopulation) av ett meditationsprogram som delas mellan patienter, vårdare och tredje part, jämfört med samma meditationsprogram som genomförs enbart för patienter.
Tidsram: mätt i slutet av meditationsprogrammet (efter de 12 veckosessionerna) jämfört med mätningen vid inkludering
|
Förändringar i self-efficacy-poäng enligt Generalized Self Efficacy-skalan [min 10; max 40]
|
mätt i slutet av meditationsprogrammet (efter de 12 veckosessionerna) jämfört med mätningen vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01373-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter Med Cancer
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFAST (Focused Assessment With Sonography in Trauma)
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
Kliniska prövningar på Delad meditation
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadAnnan cancerFörenta staterna
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
University of AarhusRegion MidtJylland DenmarkAvslutadMyokardischemi | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarkt: RehabiliteringsfasDanmark
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; New York... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Beijing Chao Yang HospitalHar inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKina
-
Beijing Chao Yang HospitalOkänd
-
Emory UniversityAvslutadDiabetes | Pre-diabetes | Beteende, hälsaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Teva Neuroscience, Inc.Avslutad
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadMental sjukdomFrankrike