MÉDITATION PARTAGÉE IMPLIQUANT DES PERSONNES ATTEINTES DE CANCER, DES SOIGNANTS ET DES TIERS (IMPLIC2)
MÉDITATION PARTAGÉE IMPLIQUANT LES PERSONNES ATTEINTES DE CANCER, LES SOIGNANTS ET LES TIERS : UNE VALEUR AJOUTÉE PAR RAPPORT À LA MÉDITATION CONDUITE AVEC DES PATIENTS ? IMPLIC 2, UNE ÉTUDE ALÉATOIRE
Bien que les bienfaits de la méditation soient de plus en plus bien documentés, peu d’hôpitaux proposent cette approche intégrative dans leurs soins de soutien contre le cancer. La méditation est parfois proposée, mais ses bénéfices potentiels restent insuffisamment évalués.
Notre projet repose sur l’hypothèse qu’il pourrait y avoir un bénéfice à méditer ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de notre étude randomisée sont d'améliorer le bien-être, de renforcer les liens entre soignants, patients et tiers et de sensibiliser à l'importance de mieux vivre ensemble en proposant la méditation comme activité partagée. Les bienfaits attendus de la méditation concernent donc avant tout le soulagement des souffrances psychologiques. Favoriser une meilleure compréhension entre soignants et patients, regarder soi-même et les autres autrement sont des expériences qui visent à favoriser les échanges et les interactions entre les populations. Pour les patients atteints de cancer (la population cible), la douleur et les autres symptômes associés à la maladie et à son traitement seront mieux gérés.
La douleur ressentie par les soignants, essentiellement liée au surmenage professionnel et au contact de la maladie, sera considérée et gérée par la méditation, avec pour conséquence des bénéfices pour les soignants et leur façon d'interagir avec leurs patients.
Le bénéfice collectif attendu est de développer et de mieux vivre ensemble notre interdépendance et notre humanité, en reconnaissant la souffrance comme une caractéristique partagée, malgré nos problématiques spécifiques (en tant que patients, soignants ou tiers).
L’objectif global est de soulager la souffrance, qui fait partie intégrante de l’expérience humaine, en cultivant notre humanité commune.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- Centre Francois Baclesse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères pour tous les participants (patients, soignants et tiers)
- Participant sans expérience actuelle ou antérieure de méditation régulière ou intensive ou de pratique comparable. La pratique est considérée comme régulière et/ou intensive si :
- il survient plus d'un jour par semaine pendant plus de 6 mois consécutifs au cours des 10 dernières années,
- et/ou plus de 5 jours consécutifs de pratique intensive (cours ou retraite) au cours des 10 dernières années,
- et/ou plus de 25 jours consécutifs de retraite (cumulatifs) au cours des 10 dernières années.
Critères spécifiques aux patients (population cible) - Patients atteints de cancer (quel que soit le lieu)
Critères spécifiques pour les soignants
- Tout le personnel soignant médical et/ou paramédical du Centre François Baclesse en contact avec les patients (médecins, infirmiers, infirmières auxiliaires, techniciens en radiothérapie, etc.)
Critères spécifiques aux tiers- Tout bénévole n'appartenant pas aux deux catégories ci-dessus
Critère d'exclusion:
- (Participants présentant des facteurs de vulnérabilité importants tels qu'une dépendance à l'alcool ou aux drogues, une dépression sévère, une anxiété sociale sévère, un deuil récent, etc.)
- Participant incapable de subir un suivi d'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation partagée
Méditation « partagée » : groupes mixtes de patients, soignants et tiers
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Séances de méditation entre patients, soignants et tiers
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Comparateur actif: Méditation "patients"
groupes de patients uniquement
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Séances de méditation entre patients uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la valeur ajoutée possible pour les patients (population cible) d'un programme de méditation partagé entre patients, soignants et tiers, par rapport au même programme de méditation réalisé uniquement pour les patients.
Délai: mesuré à la fin du programme de méditation (après les 12 séances hebdomadaires) par rapport à la mesure à l'inclusion
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Modifications des scores d'auto-efficacité selon l'échelle d'auto-efficacité généralisée [min 10 ; maximum 40]
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mesuré à la fin du programme de méditation (après les 12 séances hebdomadaires) par rapport à la mesure à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A01373-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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