MEDITACIÓN COMPARTIDA CON PERSONAS CON CÁNCER, CUIDADORES Y TERCEROS (IMPLIC2)
MEDITACIÓN COMPARTIDA CON PERSONAS CON CÁNCER, CUIDADORES Y TERCEROS: ¿ALGÚN VALOR AÑADIDO COMPARADO CON LA MEDITACIÓN REALIZADA CON PACIENTES? IMPLIC 2, UN ESTUDIO ALEATORIZADO
Aunque los beneficios de la meditación están cada vez mejor documentados, pocos hospitales ofrecen este enfoque integrador en su atención de apoyo al cáncer. A veces se ofrece meditación, pero sus beneficios potenciales siguen sin evaluarse lo suficiente.
Nuestro proyecto se basa en la hipótesis de que podría resultar beneficioso meditar juntos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales objetivos de nuestro estudio aleatorizado son mejorar el bienestar, fortalecer los vínculos entre cuidadores, pacientes y terceros y crear conciencia sobre la importancia de convivir mejor ofreciendo la meditación como una actividad compartida. Por lo tanto, los beneficios esperados de la meditación se refieren principalmente al alivio del sufrimiento psicológico. Promover una mejor comprensión entre cuidadores y pacientes, y mirarse a uno mismo y a los demás de una manera diferente son experiencias que pretenden fomentar los intercambios y las interacciones entre las poblaciones. Para los pacientes con cáncer (la población objetivo), se controlará mejor el dolor y otros síntomas asociados con la enfermedad y su tratamiento.
El dolor experimentado por los cuidadores, ligado esencialmente al exceso de trabajo profesional y al contacto con la enfermedad, será considerado y gestionado a través de la meditación, lo que redundará en beneficios para los cuidadores y su forma de interactuar con sus pacientes.
El beneficio colectivo esperado es desarrollar y vivir mejor juntos nuestra interdependencia y humanidad, reconociendo el sufrimiento como una característica compartida, a pesar de nuestros problemas específicos (como pacientes, cuidadores o terceros).
El objetivo general es aliviar el sufrimiento, que es una parte integral de la experiencia humana, cultivando nuestra humanidad común.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- Centre François Baclesse
-
Contacto:
- Virginie PREVOST, Pharmacien
- Número de teléfono: 33231455050
- Correo electrónico: virginie.prevost@unicaen.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios para todos los participantes (pacientes, cuidadores y terceros)
- Participante sin experiencia actual o previa de meditación regular o intensiva o práctica comparable. La práctica se considera regular y/o intensiva si:
- ocurre más de un día a la semana durante más de 6 meses consecutivos durante los últimos 10 años,
- y/o más de 5 días consecutivos de práctica intensiva (curso o retiro) en los últimos 10 años,
- y/o más de 25 días consecutivos de retiro (acumulados) en los últimos 10 años.
Criterios específicos de cada paciente (población objetivo) - Pacientes con cáncer (independientemente de su ubicación)
Criterios específicos para cuidadores
- Todo el personal de atención médica y/o paramédica del Centro François Baclesse en contacto con los pacientes (médicos, enfermeros, auxiliares de enfermería, técnicos en radioterapia, etc.)
Criterios específicos para terceros- Cualquier voluntario que no pertenezca a las dos categorías anteriores
Criterio de exclusión:
- Participantes con factores de vulnerabilidad significativos como dependencia de alcohol o drogas, depresión severa, ansiedad social severa, duelo reciente, etc.)
- El participante no puede someterse al seguimiento del ensayo por razones geográficas, sociales o psicopatológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditación compartida
Meditación "compartida": grupos mixtos de pacientes, cuidadores y terceros
|
Sesiones de meditación entre pacientes, cuidadores y terceros
|
|
Comparador activo: "Pacientes" de meditación
solo grupos de pacientes
|
Sesiones de meditación solo entre pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el posible valor añadido para los pacientes (población objetivo) de un programa de meditación compartido entre pacientes, cuidadores y terceros, en comparación con el mismo programa de meditación realizado únicamente para pacientes.
Periodo de tiempo: medido al final del programa de meditación (después de las 12 sesiones semanales) en comparación con la medición al momento de la inclusión
|
Cambios en las puntuaciones de autoeficacia según la Escala Generalizada de Autoeficacia [min 10; máximo 40]
|
medido al final del programa de meditación (después de las 12 sesiones semanales) en comparación con la medición al momento de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01373-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pacientes con cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Meditación compartida
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityRetirado
-
Teva Neuroscience, Inc.Terminado
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoLupus eritematoso sistémico | Vasculitis | Artritis inflamatoria | Miositis | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioTerminado
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityTerminado