RÁKOS EMBEREK, GONDOZÓK ÉS HARMADIK FELEK BEMUTATOTT MEGOSZTOTT MEDITÁCIÓ (IMPLIC2)
RÁKOS EMBEREKET, GONDOZÓKAT ÉS HARMADIK FELEKET VONATKOZÓ MEGOSZTOTT MEDITÁCIÓ: VÁLLALKOZIK HOZZÁADOTT ÉRTÉK A BETEGEKEN VÉGZETT MEDITÁCIÓHOZ? IMPLIC 2, VÉLETLENSZERŰ TANULMÁNY
Bár a meditáció előnyeit egyre jobban dokumentálják, kevés kórház kínálja ezt az integráló megközelítést támogató rákkezelésében. A meditációt néha biztosítják, de lehetséges előnyeit nem értékelik kellőképpen.
Projektünk azon a hipotézisen alapul, hogy a közös meditációnak haszna lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű vizsgálatunk fő célja a jólét javítása, a gondozók, a betegek és a harmadik felek közötti kapcsolatok erősítése, valamint a meditáció közös tevékenységként való felkínálása révén felhívni a figyelmet a jobb együttélés fontosságára. A meditáció várható előnyei tehát elsősorban a pszichés szenvedés enyhítésére vonatkoznak. A gondozók és a betegek közötti jobb megértés előmozdítása, valamint az önmagunkra és másokra való másfajta látás olyan tapasztalatok, amelyek célja a populációk közötti cserék és interakciók ösztönzése. A rákos betegek (a célpopuláció) esetében a fájdalom és a betegséggel és kezelésével kapcsolatos egyéb tünetek jobban kezelhetők.
A gondozók által átélt fájdalmat, amely alapvetően a szakmai túlterheltséghez és a betegséggel való érintkezéshez kapcsolódik, meditációval veszik figyelembe és kezelik, ami előnyökkel jár a gondozók számára és a pácienseikkel való interakcióban.
A várható kollektív haszon az egymásrautaltságunk és az emberségünk fejlesztése és jobb együttélése azáltal, hogy sajátos problémáink ellenére (betegként, gondozóként vagy harmadik félként) a szenvedést közös jellemzőként ismerjük fel.
Az általános cél a szenvedés enyhítése, amely az emberi tapasztalat szerves részét képezi, közös emberségünk ápolásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Centre François Baclesse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kritériumok minden résztvevő számára (betegek, gondozók és harmadik felek)
- Olyan résztvevő, akinek nincs jelenlegi vagy korábbi tapasztalata rendszeres vagy intenzív meditációban vagy hasonló gyakorlatban. A gyakorlat rendszeresnek és/vagy intenzívnek minősül, ha:
- heti egy napnál többször fordul elő több mint 6 egymást követő hónapon keresztül az elmúlt 10 év során,
- és/vagy több mint 5 egymást követő nap intenzív gyakorlat (tanfolyam vagy elvonulás) az elmúlt 10 évben,
- és/vagy több mint 25 egymást követő napos elvonulás (halmozottan) az elmúlt 10 évben.
Betegspecifikus kritériumok (célpopuláció) - Rákbetegek (helytől függetlenül)
A gondozókra vonatkozó speciális kritériumok
- A Centre François Baclesse összes egészségügyi és/vagy paramedicinális személyzete, aki kapcsolatban áll a betegekkel (orvosok, nővérek, ápolónői asszisztensek, sugárterápiás technikusok stb.)
Speciális kritériumok harmadik felekre vonatkozóan – Bármely önkéntes, aki nem tartozik a fenti két kategóriába
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kiszolgáltatottsági tényezőkkel rendelkező résztvevők, mint például alkohol- vagy drogfüggőség, súlyos depresszió, súlyos szociális szorongás, közelmúltbeli gyász stb.)
- A résztvevő földrajzi, társadalmi vagy pszichopatológiai okok miatt nem vehet részt próbamonitorozáson
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közös meditáció
Megosztott" meditáció: betegek, gondozók és harmadik felek vegyes csoportjai
|
Meditációs ülések betegek, gondozók és harmadik felek között
|
|
Aktív összehasonlító: Meditációs "betegek"
csak betegcsoportok
|
Meditáció csak a betegek között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a betegek, a gondozók és harmadik felek között megosztott meditációs program lehetséges hozzáadott értékét a betegek (célpopuláció) számára, összehasonlítva ugyanazzal a meditációs programmal, amelyet kizárólag betegek számára folytatnak le.
Időkeret: a meditációs program végén mérve (a heti 12 alkalom után) összehasonlítva a befogadáskor végzett méréssel
|
Az önhatékonysági pontszámok változása a Generalizált Énhatékonysági Skála szerint [min 10; max 40]
|
a meditációs program végén mérve (a heti 12 alkalom után) összehasonlítva a befogadáskor végzett méréssel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A01373-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .