Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RÁKOS EMBEREK, GONDOZÓK ÉS HARMADIK FELEK BEMUTATOTT MEGOSZTOTT MEDITÁCIÓ (IMPLIC2)

2024. január 23. frissítette: Centre Francois Baclesse

RÁKOS EMBEREKET, GONDOZÓKAT ÉS HARMADIK FELEKET VONATKOZÓ MEGOSZTOTT MEDITÁCIÓ: VÁLLALKOZIK HOZZÁADOTT ÉRTÉK A BETEGEKEN VÉGZETT MEDITÁCIÓHOZ? IMPLIC 2, VÉLETLENSZERŰ TANULMÁNY

Bár a meditáció előnyeit egyre jobban dokumentálják, kevés kórház kínálja ezt az integráló megközelítést támogató rákkezelésében. A meditációt néha biztosítják, de lehetséges előnyeit nem értékelik kellőképpen.

Projektünk azon a hipotézisen alapul, hogy a közös meditációnak haszna lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű vizsgálatunk fő célja a jólét javítása, a gondozók, a betegek és a harmadik felek közötti kapcsolatok erősítése, valamint a meditáció közös tevékenységként való felkínálása révén felhívni a figyelmet a jobb együttélés fontosságára. A meditáció várható előnyei tehát elsősorban a pszichés szenvedés enyhítésére vonatkoznak. A gondozók és a betegek közötti jobb megértés előmozdítása, valamint az önmagunkra és másokra való másfajta látás olyan tapasztalatok, amelyek célja a populációk közötti cserék és interakciók ösztönzése. A rákos betegek (a célpopuláció) esetében a fájdalom és a betegséggel és kezelésével kapcsolatos egyéb tünetek jobban kezelhetők.

A gondozók által átélt fájdalmat, amely alapvetően a szakmai túlterheltséghez és a betegséggel való érintkezéshez kapcsolódik, meditációval veszik figyelembe és kezelik, ami előnyökkel jár a gondozók számára és a pácienseikkel való interakcióban.

A várható kollektív haszon az egymásrautaltságunk és az emberségünk fejlesztése és jobb együttélése azáltal, hogy sajátos problémáink ellenére (betegként, gondozóként vagy harmadik félként) a szenvedést közös jellemzőként ismerjük fel.

Az általános cél a szenvedés enyhítése, amely az emberi tapasztalat szerves részét képezi, közös emberségünk ápolásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kritériumok minden résztvevő számára (betegek, gondozók és harmadik felek)

  • Olyan résztvevő, akinek nincs jelenlegi vagy korábbi tapasztalata rendszeres vagy intenzív meditációban vagy hasonló gyakorlatban. A gyakorlat rendszeresnek és/vagy intenzívnek minősül, ha:
  • heti egy napnál többször fordul elő több mint 6 egymást követő hónapon keresztül az elmúlt 10 év során,
  • és/vagy több mint 5 egymást követő nap intenzív gyakorlat (tanfolyam vagy elvonulás) az elmúlt 10 évben,
  • és/vagy több mint 25 egymást követő napos elvonulás (halmozottan) az elmúlt 10 évben.

Betegspecifikus kritériumok (célpopuláció) - Rákbetegek (helytől függetlenül)

A gondozókra vonatkozó speciális kritériumok

- A Centre François Baclesse összes egészségügyi és/vagy paramedicinális személyzete, aki kapcsolatban áll a betegekkel (orvosok, nővérek, ápolónői asszisztensek, sugárterápiás technikusok stb.)

Speciális kritériumok harmadik felekre vonatkozóan – Bármely önkéntes, aki nem tartozik a fenti két kategóriába

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kiszolgáltatottsági tényezőkkel rendelkező résztvevők, mint például alkohol- vagy drogfüggőség, súlyos depresszió, súlyos szociális szorongás, közelmúltbeli gyász stb.)
  • A résztvevő földrajzi, társadalmi vagy pszichopatológiai okok miatt nem vehet részt próbamonitorozáson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közös meditáció
Megosztott" meditáció: betegek, gondozók és harmadik felek vegyes csoportjai
Viselkedési: Közös meditáció

Meditációs ülések betegek, gondozók és harmadik felek között

  • heti 12 2 órás foglalkozás,
  • 2 félnapos 3 órás lelkigyakorlat a 9. foglalkozás után és a program végén
  • 3 havi követési ülés (2 óra) távoli formátumban (videokonferencia)
Aktív összehasonlító: Meditációs "betegek"
csak betegcsoportok
Viselkedési: Meditáció betegekkel oly

Meditáció csak a betegek között

  • heti 12 2 órás foglalkozás,
  • 2 félnapos 3 órás lelkigyakorlat a 9. foglalkozás után és a program végén
  • 3 havi követési ülés (2 óra) távoli formátumban (videokonferencia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérni a betegek, a gondozók és harmadik felek között megosztott meditációs program lehetséges hozzáadott értékét a betegek (célpopuláció) számára, összehasonlítva ugyanazzal a meditációs programmal, amelyet kizárólag betegek számára folytatnak le.
Időkeret: a meditációs program végén mérve (a heti 12 alkalom után) összehasonlítva a befogadáskor végzett méréssel
Az önhatékonysági pontszámok változása a Generalizált Énhatékonysági Skála szerint [min 10; max 40]
a meditációs program végén mérve (a heti 12 alkalom után) összehasonlítva a befogadáskor végzett méréssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A01373-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákbetegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel