Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPOLEČNÁ MEDITACE ZAPOJENÍ LIDÍ S RAKOVINOU, PEČOVATELŮ A TŘETÍCH STRAN (IMPLIC2)

10. července 2024 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

SPOLEČNÁ MEDITACE ZAPOJENÍ LIDÍ S RAKOVINOU, PEČOVATELŮ A TŘETÍCH STRAN: NĚJAKÉ PŘIDANÉ HODNOTY V POROVNÁNÍ S MEDITACE PROVEDENÉ S PACIENTY? IMPLIC 2, NÁHODNÁ STUDIE

Přestože jsou výhody meditace stále lépe zdokumentovány, jen málo nemocnic nabízí tento integrační přístup ve své podpůrné léčbě rakoviny. Někdy je poskytována meditace, ale její potenciální přínos zůstává nedostatečně vyhodnocen.

Náš projekt je založen na hypotéze, že společná meditace může být přínosem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními cíli naší randomizované studie je zlepšit pohodu, posílit vazby mezi pečovateli, pacienty a třetími stranami a zvýšit povědomí o důležitosti lepšího soužití nabízením meditace jako sdílené aktivity. Očekávané přínosy meditace se tedy týkají především úlevy od psychického utrpení. Podpora lepšího porozumění mezi pečovateli a pacienty a pohled na sebe a ostatní jiným způsobem jsou zkušenosti, jejichž cílem je podpořit výměny a interakce mezi populacemi. U onkologických pacientů (cílová populace) bude lépe zvládnuta bolest a další příznaky spojené s onemocněním a jeho léčbou.

Bolest, kterou pociťují pečovatelé a která je v podstatě spojena s profesionální přepracovaností a kontaktem s nemocí, bude zvážena a zvládnuta pomocí meditace, což bude mít přínos pro pečovatele a jejich způsob interakce s pacienty.

Očekávaným společným přínosem je rozvíjet a lépe žít společně naši vzájemnou závislost a lidskost tím, že uznáváme utrpení jako sdílenou vlastnost, navzdory našim specifickým problémům (jako pacientů, pečovatelů nebo třetích stran).

Celkovým cílem je zmírnit utrpení, které je nedílnou součástí lidské zkušenosti, kultivací naší společné lidskosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro všechny účastníky (pacienty, pečovatele a třetí strany)

  • Účastník bez současných nebo předchozích zkušeností s pravidelnou nebo intenzivní meditací nebo srovnatelnou praxí. Cvičení se považuje za pravidelné a/nebo intenzivní, pokud:
  • vyskytuje se více než jeden den v týdnu po dobu delší než 6 po sobě jdoucích měsíců za posledních 10 let,
  • a/nebo více než 5 po sobě jdoucích dnů intenzivní praxe (kurzu nebo retreatu) za posledních 10 let,
  • a/nebo více než 25 po sobě jdoucích dnů ústupu (kumulativní) za posledních 10 let.

Kritéria specifická pro pacienty (cílová populace) – pacienti s rakovinou (bez ohledu na místo)

Specifická kritéria pro pečovatele

- Veškerý lékařský a/nebo nelékařský personál Centra François Baclesse, který je v kontaktu s pacienty (lékaři, sestry, ošetřovatelé, radioterapeuti atd.)

Specifická kritéria pro třetí strany – Jakýkoli dobrovolník, který nepatří do dvou výše uvedených kategorií

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s významnými faktory zranitelnosti, jako je závislost na alkoholu nebo drogách, těžká deprese, těžká sociální úzkost, nedávný zármutek atd.)
  • Účastník nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společná meditace
Sdílená“ meditace: smíšené skupiny pacientů, pečovatelů a třetích stran
Behaviorální: Společná meditace

Meditační sezení mezi pacienty, pečovateli a třetími stranami

  • 12 2hodinových lekcí týdně,
  • 2 půldenní 3hodinové retreaty po 9. sezení a na konci programu
  • 3 měsíční následná sezení (2h) ve formátu na dálku (videokonference)
Aktivní komparátor: Meditační "pacienti"
pouze skupiny pacientů
Behaviorální: Meditace s pacienty oly

Meditační sezení pouze mezi pacienty

  • 12 2hodinových lekcí týdně,
  • 2 půldenní 3hodinové retreaty po 9. sezení a na konci programu
  • 3 měsíční následná sezení (2h) ve formátu na dálku (videokonference)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit možnou přidanou hodnotu pro pacienty (cílovou populaci) meditačního programu sdíleného mezi pacienty, pečovateli a třetími stranami ve srovnání se stejným meditačním programem prováděným výhradně pro pacienty.
Časové okno: měřeno na konci meditačního programu (po 12 týdenních sezeních) ve srovnání s měřením při zařazení
Změny ve skóre self-efficacy podle Generalized Self Efficacy Scale [min 10; max 40]
měřeno na konci meditačního programu (po 12 týdenních sezeních) ve srovnání s měřením při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01373-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s rakovinou

Klinické studie na Společná meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit