SPOLEČNÁ MEDITACE ZAPOJENÍ LIDÍ S RAKOVINOU, PEČOVATELŮ A TŘETÍCH STRAN (IMPLIC2)
SPOLEČNÁ MEDITACE ZAPOJENÍ LIDÍ S RAKOVINOU, PEČOVATELŮ A TŘETÍCH STRAN: NĚJAKÉ PŘIDANÉ HODNOTY V POROVNÁNÍ S MEDITACE PROVEDENÉ S PACIENTY? IMPLIC 2, NÁHODNÁ STUDIE
Přestože jsou výhody meditace stále lépe zdokumentovány, jen málo nemocnic nabízí tento integrační přístup ve své podpůrné léčbě rakoviny. Někdy je poskytována meditace, ale její potenciální přínos zůstává nedostatečně vyhodnocen.
Náš projekt je založen na hypotéze, že společná meditace může být přínosem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavními cíli naší randomizované studie je zlepšit pohodu, posílit vazby mezi pečovateli, pacienty a třetími stranami a zvýšit povědomí o důležitosti lepšího soužití nabízením meditace jako sdílené aktivity. Očekávané přínosy meditace se tedy týkají především úlevy od psychického utrpení. Podpora lepšího porozumění mezi pečovateli a pacienty a pohled na sebe a ostatní jiným způsobem jsou zkušenosti, jejichž cílem je podpořit výměny a interakce mezi populacemi. U onkologických pacientů (cílová populace) bude lépe zvládnuta bolest a další příznaky spojené s onemocněním a jeho léčbou.
Bolest, kterou pociťují pečovatelé a která je v podstatě spojena s profesionální přepracovaností a kontaktem s nemocí, bude zvážena a zvládnuta pomocí meditace, což bude mít přínos pro pečovatele a jejich způsob interakce s pacienty.
Očekávaným společným přínosem je rozvíjet a lépe žít společně naši vzájemnou závislost a lidskost tím, že uznáváme utrpení jako sdílenou vlastnost, navzdory našim specifickým problémům (jako pacientů, pečovatelů nebo třetích stran).
Celkovým cílem je zmírnit utrpení, které je nedílnou součástí lidské zkušenosti, kultivací naší společné lidskosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Centre François Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro všechny účastníky (pacienty, pečovatele a třetí strany)
- Účastník bez současných nebo předchozích zkušeností s pravidelnou nebo intenzivní meditací nebo srovnatelnou praxí. Cvičení se považuje za pravidelné a/nebo intenzivní, pokud:
- vyskytuje se více než jeden den v týdnu po dobu delší než 6 po sobě jdoucích měsíců za posledních 10 let,
- a/nebo více než 5 po sobě jdoucích dnů intenzivní praxe (kurzu nebo retreatu) za posledních 10 let,
- a/nebo více než 25 po sobě jdoucích dnů ústupu (kumulativní) za posledních 10 let.
Kritéria specifická pro pacienty (cílová populace) – pacienti s rakovinou (bez ohledu na místo)
Specifická kritéria pro pečovatele
- Veškerý lékařský a/nebo nelékařský personál Centra François Baclesse, který je v kontaktu s pacienty (lékaři, sestry, ošetřovatelé, radioterapeuti atd.)
Specifická kritéria pro třetí strany – Jakýkoli dobrovolník, který nepatří do dvou výše uvedených kategorií
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s významnými faktory zranitelnosti, jako je závislost na alkoholu nebo drogách, těžká deprese, těžká sociální úzkost, nedávný zármutek atd.)
- Účastník nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společná meditace
Sdílená“ meditace: smíšené skupiny pacientů, pečovatelů a třetích stran
|
Meditační sezení mezi pacienty, pečovateli a třetími stranami
|
|
Aktivní komparátor: Meditační "pacienti"
pouze skupiny pacientů
|
Meditační sezení pouze mezi pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit možnou přidanou hodnotu pro pacienty (cílovou populaci) meditačního programu sdíleného mezi pacienty, pečovateli a třetími stranami ve srovnání se stejným meditačním programem prováděným výhradně pro pacienty.
Časové okno: měřeno na konci meditačního programu (po 12 týdenních sezeních) ve srovnání s měřením při zařazení
|
Změny ve skóre self-efficacy podle Generalized Self Efficacy Scale [min 10; max 40]
|
měřeno na konci meditačního programu (po 12 týdenních sezeních) ve srovnání s měřením při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .