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암 환자, 간병인 및 제3자가 참여하는 공유 명상 (IMPLIC2)

2024년 7월 10일 업데이트: Centre Francois Baclesse

암 환자, 간병인 및 제3자가 참여하는 공유 명상: 환자와 함께 수행하는 명상과 비교하여 추가 가치가 있습니까? IMPLIC 2, 무작위 연구

명상의 이점이 점점 더 잘 입증되고 있지만, 암 지원 치료에 이러한 통합적 접근 방식을 제공하는 병원은 거의 없습니다. 명상이 제공되는 경우도 있지만 잠재적인 이점은 아직 충분히 평가되지 않았습니다.

우리 프로젝트는 함께 명상하면 이점이 있을 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 연구의 주요 목표는 웰빙을 개선하고 간병인, 환자 및 제3자 간의 연결을 강화하며 명상을 공유 활동으로 제공함으로써 더 나은 함께 사는 것의 중요성에 대한 인식을 높이는 것입니다. 따라서 명상의 기대되는 이점은 주로 심리적 고통의 완화와 관련이 있습니다. 간병인과 환자 사이의 더 나은 이해를 촉진하고 자신과 다른 사람을 다른 방식으로 바라보는 것은 인구 간의 교류와 상호 작용을 장려하는 것을 목표로 하는 경험입니다. 암 환자(대상 집단)의 경우 질병과 관련된 통증 및 기타 증상과 치료를 더 잘 관리할 수 있습니다.

본질적으로 전문적인 과로 및 질병과의 접촉과 관련이 있는 간병인이 경험하는 고통은 명상을 통해 고려 및 관리되어 간병인 및 환자와 상호 작용하는 방식에 이점을 제공합니다.

기대되는 집단적 이익은 (환자, 간병인 또는 제3자로서) 특정 문제에도 불구하고 고통을 공유 특성으로 인식함으로써 상호의존성과 인류애를 발전시키고 더 잘 함께 살아가는 것입니다.

전반적인 목표는 공통된 인간성을 함양함으로써 인간 경험의 필수적인 부분인 고통을 완화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • Centre Francois Baclesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 참가자(환자, 보호자 및 제3자)에 대한 기준

  • 현재 또는 이전에 정규 명상이나 집중 명상 또는 그에 상응하는 명상 경험이 없는 참가자. 다음과 같은 경우 연습은 정규 및/또는 집중 연습으로 간주됩니다.
  • 지난 10년 동안 6개월 이상 연속으로 일주일에 하루 이상 발생했으며,
  • 및/또는 지난 10년 동안 연속 5일 이상 집중 연습(강좌 또는 수련)을 한 경우,
  • 및/또는 지난 10년 동안 연속 25일 이상 퇴각(누적)한 경우.

환자별 기준(대상 모집단) - 암환자(위치 무관)

간병인을 위한 구체적인 기준

- François Baclesse 센터에서 환자와 접촉하는 모든 의료 및/또는 준의료 직원(의사, 간호사, 간호조무사, 방사선치료사 등)

제3자에 대한 구체적인 기준 - 위의 두 범주에 속하지 않는 모든 자원봉사자

제외 기준:

  • 알코올 또는 약물 의존, 심한 우울증, 심한 사회적 불안, 최근 사별 등 심각한 취약성 요인이 있는 참가자)
  • 지리적, 사회적 또는 정신병리학적 이유로 임상시험 모니터링을 받을 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공유명상
공유된 명상: 환자, 간병인, 제3자로 구성된 혼합 그룹
행동: 공유명상

환자, 보호자, 제3자 간의 명상 세션

  • 매주 2시간짜리 세션 12개,
  • 9번째 세션 후 및 프로그램 종료 시 반나절 3시간 수련회 2회
  • 원격 형식(화상회의)으로 3개월간 후속 세션(2h)
활성 비교기: 명상 "환자"
환자 그룹만
행동: 환자와 함께하는 명상

환자 간 명상 세션

  • 매주 2시간짜리 세션 12개,
  • 9번째 세션 후 및 프로그램 종료 시 반나절 3시간 수련회 2회
  • 원격 형식(화상회의)으로 3개월간 후속 세션(2h)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자만을 대상으로 진행되는 동일한 명상 프로그램과 비교하여 환자, 보호자 및 제3자가 공유하는 명상 프로그램이 환자(대상 인구)에게 가능한 부가 가치를 평가합니다.
기간: 포함 시 측정값과 명상 프로그램 종료 시(12주 주간 세션 후) 측정한 값을 비교했습니다.
일반화된 자기 효능 척도에 따른 자기 효능 점수의 변화 [최소 10; 최대 40]
포함 시 측정값과 명상 프로그램 종료 시(12주 주간 세션 후) 측정한 값을 비교했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A01373-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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