Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DELT MEDITASJON SOM INNBEVARER MENNESKER MED KREFT, PÅLEGGERE OG TREDJEPART (IMPLIC2)

10. juli 2024 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

DELT MEDITASJON SOM INNVELGER MENNESKER MED KREFT, PLEIEPERSONER OG TREDJEPARTER: NOEN MERVERDI SAMMENLIGNET MED MEDITASJON UTFØRT MED PASIENTER? IMPLISK 2, EN TILFANDELIG STUDIE

Selv om fordelene med meditasjon blir stadig mer godt dokumentert, er det få sykehus som tilbyr denne integrerte tilnærmingen i deres støttende kreftbehandling. Meditasjon tilbys noen ganger, men dens potensielle fordeler er fortsatt utilstrekkelig evaluert.

Prosjektet vårt er basert på hypotesen om at det kan være en fordel å meditere sammen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med vår randomiserte studie er å forbedre trivsel, styrke bånd mellom pleiere, pasienter og tredjeparter og øke bevisstheten om viktigheten av å leve sammen bedre ved å tilby meditasjon som en delt aktivitet. De forventede fordelene ved meditasjon gjelder derfor først og fremst lindring av psykologisk lidelse. Å fremme bedre forståelse mellom pleiere og pasienter, og å se på seg selv og andre på en annen måte er erfaringer som tar sikte på å oppmuntre til utveksling og samhandling mellom befolkninger. For kreftpasienter (målpopulasjonen) vil smerte og andre symptomer forbundet med sykdommen og dens behandling bli bedre håndtert.

Smerten som pleiere opplever, som i hovedsak er knyttet til profesjonelt overarbeid og kontakt med sykdom, vil bli vurdert og håndtert gjennom meditasjon, noe som resulterer i fordeler for pleiere og deres måte å samhandle med sine pasienter på.

Den forventede kollektive fordelen er å utvikle og bedre leve sammen vår gjensidige avhengighet og menneskelighet, ved å anerkjenne lidelse som en delt egenskap, til tross for våre spesifikke problemer (som pasienter, omsorgspersoner eller tredjeparter).

Det overordnede målet er å lindre lidelse, som er en integrert del av den menneskelige opplevelsen, ved å dyrke vår felles menneskelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Centre Francois Baclesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for alle deltakere (pasienter, omsorgspersoner og tredjeparter)

  • Deltaker uten nåværende eller tidligere erfaring med vanlig eller intensiv meditasjon eller tilsvarende praksis. Praksis anses som regelmessig og/eller intensiv hvis:
  • det forekommer mer enn én dag i uken i mer enn 6 måneder på rad i løpet av de siste 10 årene,
  • og/eller mer enn 5 påfølgende dager med intensiv praksis (kurs eller retrett) de siste 10 årene,
  • og/eller mer enn 25 påfølgende dager med retrett (kumulert) de siste 10 årene.

Pasientspesifikke kriterier (målpopulasjon) - Kreftpasienter (uavhengig av lokalisering)

Spesifikke kriterier for omsorgspersoner

- Alt medisinsk og/eller paramedisinsk pleiepersonell ved Centre François Baccesse i kontakt med pasienter (leger, sykepleiere, pleieassistenter, strålebehandlingsteknikere, etc.)

Spesifikke kriterier for tredjeparter - Alle frivillige som ikke tilhører de to kategoriene ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med betydelige sårbarhetsfaktorer som alkohol- eller narkotikaavhengighet, alvorlig depresjon, alvorlig sosial angst, nylig dødsfall, etc.)
  • Deltaker ute av stand til å gjennomgå prøveovervåking av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delt meditasjon
Delt" meditasjon: blandede grupper av pasienter, omsorgspersoner og tredjeparter

Meditasjonsøkter mellom pasienter, omsorgspersoner og tredjeparter

  • 12 ukentlige 2-timers økter,
  • 2 halvdagers 3-timers retreater etter 9. økt og ved programslutt
  • 3 månedlige oppfølgingsøkter (2t) i eksternt format (videokonferanse)
Aktiv komparator: Meditasjon "pasienter"
bare pasientgrupper

Meditasjonsøkter kun mellom pasienter

  • 12 ukentlige 2-timers økter,
  • 2 halvdagers 3-timers retreater etter 9. økt og ved programslutt
  • 3 månedlige oppfølgingsøkter (2t) i eksternt format (videokonferanse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere den mulige merverdien for pasienter (målpopulasjon) av et meditasjonsprogram som deles mellom pasienter, omsorgspersoner og tredjeparter, sammenlignet med det samme meditasjonsprogrammet utført utelukkende for pasienter.
Tidsramme: målt ved slutten av meditasjonsprogrammet (etter de 12 ukentlige øktene) sammenlignet med målingen ved inkludering
Endringer i self-efficacy-skåre i henhold til Generalized Self Efficacy Scale [min 10; maks 40]
målt ved slutten av meditasjonsprogrammet (etter de 12 ukentlige øktene) sammenlignet med målingen ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A01373-42

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere